- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299504
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Undergone Intensive Post-operative Rehabilitation
23 augusti 2018 uppdaterad av: Christen DiPerna, Indiana University Health Methodist Hospital
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Participated in the COLTT Program (Daily Intensive Post-hospitalization Rehabilitation): A Retrospective Review
This is a retrospective review of the COLTT program outcomes and factors that predict recovery of functional status after lung transplantation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The Center of Life for Thoracic Transplant (COLTT) program is a daily (5 days per week) intensive rehabilitation program for patients who have undergone lung transplant.
Patients are enrolled in COLTT as part of standard care after hospital discharge.
This study is a retrospective review of seventy patients that measures the efficacy of the COLTT program and establishes predictors of patient success.This study will also measure the effect of functional outcomes on hospital readmission post COLTT discharge.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lung transplant recipients at IU Health Methodist Hospital.
As part of standard care, all patients who survive to hospital discharge are referred by transplant pulmonologists to the COLTT program.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients who completed the COLTT program from May, 2016 to July, 2017.
Exclusion Criteria:
- Any COLTT patients who were not new lung transplant recipients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to reach program goals (days)
Tidsram: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The number of days in the COLTT program required to reach program goals ( see secondary outcomes measures)
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gait speed (mph, % expected)
Tidsram: Through study completion, an average of 4 weeks
|
Gait speed (walking speed) is measured daily on a oval track
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Single leg stance performance (seconds, % expected)
Tidsram: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a single leg stance test.
Patients stand with hands on their hips, raise one leg off the ground and hold it for as long as possible.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
One-minute sit to stand performance (number, % expected)
Tidsram: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a one-minute sit to stand test.
Patients stand/sit from a chair as many times as they can in one minute.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Six minute walk distance (feet, % expected)
Tidsram: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a six-minute walk test, a field test of exercise capacity
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital readmission
Tidsram: 6 months
|
Measured as number of hospital readmissions
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Wickerson L, Rozenberg D, Janaudis-Ferreira T, Deliva R, Lo V, Beauchamp G, Helm D, Gottesman C, Mendes P, Vieira L, Herridge M, Singer LG, Mathur S. Physical rehabilitation for lung transplant candidates and recipients: An evidence-informed clinical approach. World J Transplant. 2016 Sep 24;6(3):517-31. doi: 10.5500/wjt.v6.i3.517.
- Langer D, Burtin C, Schepers L, Ivanova A, Verleden G, Decramer M, Troosters T, Gosselink R. Exercise training after lung transplantation improves participation in daily activity: a randomized controlled trial. Am J Transplant. 2012 Jun;12(6):1584-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04000.x. Epub 2012 Mar 5.
- Walsh JR, Chambers DC, Davis RJ, Morris NR, Seale HE, Yerkovich ST, Hopkins PM. Impaired exercise capacity after lung transplantation is related to delayed recovery of muscle strength. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E504-11. doi: 10.1111/ctr.12163. Epub 2013 Jul 2.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Dierich M, Tecklenburg A, Fuehner T, Tegtbur U, Welte T, Haverich A, Warnecke G, Gottlieb J. The influence of clinical course after lung transplantation on rehabilitation success. Transpl Int. 2013 Mar;26(3):322-30. doi: 10.1111/tri.12048. Epub 2013 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RCS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | AndningsfelLibanon