- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03331757
Determinazione dell'indice glicemico di sei gradi di miele greco
1 novembre 2017 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Determinazione dell'indice glicemico e del carico glicemico di sei gradi di miele greco
Questo studio ha determinato l'indice glicemico e il carico glicemico di sei varietà di miele greco
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, in doppio cieco e incrociato ha studiato la risposta glicemica a sei tipi di miele greco che differivano per fonte floreale e composizione di carboidrati.
Pasti test isoglucidici (50 g di carboidrati disponibili) e 50 g di glucosio di riferimento sono stati somministrati a 11 individui clinicamente e metabolicamente sani a digiuno (27±7 anni; 9 donne; BMI 24±4kg/m2), in ordine casuale.
GI è stato calcolato utilizzando il metodo FAO/OMS.
I campioni di glucosio nel sangue capillare sono stati raccolti a 0,15,30,45,60,90 e 120 minuti.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti a 0,60 e 120 minuti.
Le valutazioni soggettive dell'appetito (fame, pienezza e desiderio di mangiare) sono state valutate mediante scale analogiche visive (VAS, 100 mm) al basale e a 120 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- individui con indice di massa corporea normale (tra 18,5 e 24,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- malattia coronarica
- diabete mellito
- nefropatia
- condizioni del fegato
- condizioni endocrine
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento,
- sport agonistici
- alcool
- tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Undici soggetti metabolicamente sani, di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di abete
Undici soggetti metabolicamente sani, di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di abete, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di erica
Undici soggetti metabolicamente sani e di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di erica, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di agrumi
Undici soggetti metabolicamente sani e di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di agrumi, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di pino
Undici soggetti metabolicamente sani e di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di pino, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di timo
Undici soggetti metabolicamente sani e di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di timo, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Miele di castagno
Undici soggetti metabolicamente sani, di peso normale (maschi: 2, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal miele di castagno, testati una volta, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo drink.
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Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di abete diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di erica diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di agrumi diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di pino diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di timo diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Undici soggetti (maschi: 2, femmine: 9) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili di miele di castagno diluiti in 300 ml di acqua, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia capillare, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Utile cambiamento dell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive (VAS, 100 mm, fornite sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) prima e 2 ore dopo il consumo di sei gradi di miele greco.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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