Effetto della fotobiomodulazione LED sull'analgesia durante il travaglio (EPAL)
Effetto della fotobiomodulazione LED sull'analgesia durante il travaglio: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: il dolore del travaglio è uno dei dolori più intensi vissuti dalle donne, il che porta ad un aumento del numero di donne che scelgono di sottoporsi a un parto cesareo. I metodi di analgesia farmacologica e non farmacologica vengono utilizzati per controllare il dolore del travaglio. L'analgesia epidurale è il metodo di analgesia farmacologica più comunemente usato. Tuttavia, può avere effetti collaterali sul feto e sulla madre. La fotobiomodulazione con diodi a emissione di luce (LED) è un'alternativa efficace e non invasiva ai metodi farmacologici.
Obiettivi: Valutare gli effetti della fotobiomodulazione LED sull'analgesia durante il travaglio.
Metodi: In totale, 60 donne in travaglio ricoverate in un ospedale di maternità pubblico saranno selezionate per uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo di intervento [analgesia con terapia LED (n = 30)] e gruppo di controllo [analgesia con bagnoterapia (n = 30)]. La percezione del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), con un punteggio da 0 a 10 al basale, cioè prima dell'intervento. In entrambi i gruppi, le procedure dureranno 10 minuti e verranno eseguite in tre momenti durante il travaglio: durante la dilatazione cervicale di (1) 4-5 cm, (2) 6-7 cm e (3) 8-9 cm . In tutti e tre i punti temporali, la percezione del dolore verrà valutata utilizzando VAS poco dopo l'intervento. Inoltre, la valutazione delle caratteristiche della membrana (intatta o danneggiata), della frequenza cardiaca, della dinamica uterina e della cardiotocografia verrà eseguita in tutti i punti temporali.
Risultati attesi: L'uso della fotobiomodulazione LED avrà un effetto analgesico superiore a quello della balneoterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 18130430
- Reclutamento
- Lara Motta
-
Contatto:
- Lara Motta, PhD
- Numero di telefono: 11998829511
- Email: larajmotta@terra.com.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che richiedono analgesia durante il travaglio
- nullipare e multipare
- donne con gestazione a termine
- donne senza malattie pregresse, tra cui diabete, malattie neurologiche.
Criteri di esclusione:T
- donne il cui travaglio è indotto con farmaci;
- donne che richiedono analgesia farmacologica durante il travaglio;
- donne che si sottopongono a parto cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Analgesia di fotobiomodulazione
Le sessioni di LED terapia si terranno nella sala pre-travaglio. Al momento dell'intervento saranno presenti il paziente che subirà l'analgesia e il professionista incaricato di posizionare la piastra LED sulla schiena del paziente, tra T10 e L2. La piastra LED sarà ricoperta di plastica monouso trasparente (PVC) per evitare la contaminazione incrociata e garantire l'igiene. Durante gli interventi la paziente potrà scegliere la posizione per lei più comoda. Verranno eseguite tre applicazioni LED di 10 minuti quando il paziente ha una dilatazione cervicale di 4-5, 6-7 e 8-9 cm. Dopo ogni intervento verranno raccolti dati sul livello del dolore, caratteristiche della membrana (intatta o danneggiata), frequenza cardiaca, cardiotocografia e dinamica uterina. |
Verranno eseguite tre applicazioni LED di 10 minuti quando il paziente ha una dilatazione cervicale di 4-5, 6-7 e 8-9 cm.
Dopo ogni intervento verranno raccolti dati sul livello del dolore, caratteristiche della membrana (intatta o danneggiata), frequenza cardiaca, cardiotocografia e dinamica uterina.
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Comparatore attivo: balneoterapia
La metodica dell'analgesia con la balneoterapia verrà eseguita utilizzando una doccia calda a 37°C per 10 min.
Dopo aver fatto la doccia su tutto il corpo o sulla schiena per 5 minuti, i partecipanti potranno dirigere il flusso d'acqua verso qualsiasi area del corpo che si sente più a suo agio e regolare la temperatura da soli per un migliore comfort.
La balneoterapia verrà eseguita in tre momenti durante il travaglio: alla dilatazione cervicale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm.
I dati sul livello del dolore, le caratteristiche della membrana (intatta o danneggiata), la frequenza cardiaca, la cardiotocografia e la dinamica uterina saranno raccolti dopo la balneoterapia eseguendo le stesse misurazioni utilizzate nel gruppo di intervento.
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La metodica dell'analgesia con la balneoterapia verrà eseguita utilizzando una doccia calda a 37°C per 10 min.
Dopo aver fatto la doccia su tutto il corpo o sulla schiena per 5 minuti, i partecipanti potranno dirigere il flusso d'acqua verso qualsiasi area del corpo che si sente più a suo agio e regolare la temperatura da soli per un migliore comfort.
La balneoterapia verrà eseguita in tre momenti durante il travaglio: alla dilatazione cervicale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm.
I dati sul livello del dolore, le caratteristiche della membrana (intatta o danneggiata), la frequenza cardiaca, la cardiotocografia e la dinamica uterina saranno raccolti dopo la balneoterapia eseguendo le stesse misurazioni utilizzate nel gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 20 minuti
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Scala analogica visiva Dolore
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhotobioLabor01
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