Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-valobiomodulaation vaikutus analgesiaan synnytyksen aikana (EPAL)

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

LED-valobiomodulaation vaikutus analgesiaan synnytyksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LED-valobiomodulaation vaikutuksia analgesiaan synnytyksen aikana. diodi (LED) fotobiomodulaatio on tehokas ja ei-invasiivinen vaihtoehto farmakologisille menetelmille.n Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen valitaan yhteensä 60 julkiseen synnytyssairaalaan otettua synnyttävää naista. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään [kipulääke LED-hoidolla (n = 30)] ja kontrolliryhmään [kipulääke kylpyterapialla (n = 30)].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Synnytyskipu on yksi voimakkaimmista naisten kokemista kipuista, mikä johtaa keisarinleikkauksen valitsevien naisten määrän kasvuun. Synnytyskivun hallintaan käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia analgesiamenetelmiä. Epiduraalinen analgesia on yleisimmin käytetty farmakologinen analgesia. Sillä voi kuitenkin olla sivuvaikutuksia sikiöön ja äidille. Light-emitting diode (LED) fotobiomodulaatio on tehokas ja ei-invasiivinen vaihtoehto farmakologisille menetelmille.

Tavoitteet: Arvioida LED-valobiomodulaation vaikutuksia analgesiaan synnytyksen aikana.

Menetelmät: Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen valitaan yhteensä 60 julkiseen synnytyssairaalaan otettua synnyttäjää. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään [kipulääke LED-hoidolla (n = 30)] ja kontrolliryhmään [kipulääke kylpyterapialla (n = 30)]. Kivun havaitseminen arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla pistemäärällä 0-10 lähtötilanteessa, eli ennen toimenpidettä. Molemmissa ryhmissä toimenpiteet kestävät 10 minuuttia ja ne suoritetaan kolmessa vaiheessa synnytyksen aikana: kohdunkaulan laajennuksen aikana (1) 4-5 cm, (2) 6-7 cm ja (3) 8-9 cm. . Kaikissa kolmessa ajankohdassa kivun havaitseminen arvioidaan VAS:n avulla pian toimenpiteen jälkeen. Lisäksi kalvon ominaisuuksien (ehjä tai vaurioitunut), sykkeen, kohdun dynamiikan ja kardiotokografian arviointi suoritetaan kaikkina aikoina.

Odotetut tulokset: LED-valobiomodulaation käytöllä on kylpyterapiaa parempi analgeettinen vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 18130430
        • Rekrytointi
        • Lara Motta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka pyytävät kipua synnytyksen aikana
  • nollasyntyinen ja moniparinen
  • raskaana olevat naiset
  • naiset, joilla ei ole aiempia sairauksia, mukaan lukien diabetes, neurologiset sairaudet.

Poissulkemiskriteerit:T

  • naiset, joiden synnytys on indusoitu lääkkeillä;
  • naiset, jotka pyytävät lääkekipua synnytyksen aikana;
  • naiset, joille tehdään keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Photobiomodulation analgesia

Led-terapiaistunnot pidetään esisynnytyssalissa. Potilas, jolle tehdään kipulääkitys, ja ammattilainen, joka vastaa LED-levyn asettamisesta potilaan selkään T10:n ja L2:n välille, ovat paikalla toimenpiteen aikana. LED-levy peitetään kirkkaalla kertakäyttömuovilla (PVC) ristikontaminaation välttämiseksi ja hygienian varmistamiseksi. Interventioiden aikana potilas saa valita itselleen mukavimman asennon.

Kun potilaalla on 4-5, 6-7 ja 8-9 cm kohdunkaulan laajeneminen, suoritetaan kolme 10 minuutin LED-sovellusta. Tiedot kivun tasosta, kalvon ominaisuuksista (ehjä tai vaurioitunut), syke, kardiotokografia ja kohdun dynamiikka kerätään jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Laite: Valodiodi
Kun potilaalla on 4-5, 6-7 ja 8-9 cm kohdunkaulan laajeneminen, suoritetaan kolme 10 minuutin LED-sovellusta. Tiedot kivun tasosta, kalvon ominaisuuksista (ehjä tai vaurioitunut), syke, kardiotokografia ja kohdun dynamiikka kerätään jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Active Comparator: kylpyterapia
Kivunlievitysmenetelmä kylpyterapialla suoritetaan kuumassa suihkussa 37°C:ssa 10 minuutin ajan. Suihkuttuaan koko kehoa tai selkää 5 minuutin ajan, osallistujat saavat ohjata veden virtauksen mille tahansa kehon alueelle, joka tuntuu mukavimmalta ja säätää lämpötilaa itse mukavuuden parantamiseksi. Kylpyhoito suoritetaan kolmessa vaiheessa synnytyksen aikana: kohdunkaulan laajentuessa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm. Tietoja kivun tasosta, kalvon ominaisuuksista (ehjä tai vaurioitunut), syke, kardiotokografia ja kohdun dynamiikka kerätään kylpyhoidon jälkeen suorittamalla samoja mittauksia kuin interventioryhmässä.
Muut: Kylpyterapia
Kivunlievitysmenetelmä kylpyterapialla suoritetaan kuumassa suihkussa 37°C:ssa 10 minuutin ajan. Suihkuttuaan koko kehoa tai selkää 5 minuutin ajan, osallistujat saavat ohjata veden virtauksen mille tahansa kehon alueelle, joka tuntuu mukavimmalta ja säätää lämpötilaa itse mukavuuden parantamiseksi. Kylpyhoito suoritetaan kolmessa vaiheessa synnytyksen aikana: kohdunkaulan laajentuessa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm. Tietoja kivun tasosta, kalvon ominaisuuksista (ehjä tai vaurioitunut), syke, kardiotokografia ja kohdun dynamiikka kerätään kylpyhoidon jälkeen suorittamalla samoja mittauksia kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen kipu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visual Analogue Scale Pain
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PhotobioLabor01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Valodiodi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa