Sette contro quattordici giorni di trattamento nella batteriemia da Staphylococcus Aureus non complicata (SAB7)

Introduzione: La batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) svolge un ruolo importante nella terapia antibiotica a lungo termine. Le attuali linee guida internazionali raccomandano quattordici giorni di trattamento antibiotico per via endovenosa per SAB al fine di ridurre al minimo i rischi di infezioni profonde secondarie e complicanze. Tuttavia, è noto che i pazienti con SAB semplice hanno un basso rischio di complicanze. Ridurre la durata del trattamento nel SAB non complicato ridurrebbe il consumo totale di antibiotici, gli eventi avversi e la durata del ricovero ospedaliero. SAB7 cerca di determinare se sette giorni di trattamento antibiotico in pazienti con SAB non complicato non siano inferiori a quattordici giorni di trattamento.

Metodo: lo studio è concepito come uno studio interventistico randomizzato, non in cieco e di non inferiorità. La misura primaria dell'esito sarà il fallimento del trattamento o la recidiva di SAB dodici settimane dopo la fine del trattamento antibiotico. Come misura dell'esito secondario sarà valutata la prevalenza di gravi effetti avversi, in particolare l'infezione secondaria da Clostridium difficile, la mortalità ei costi relativi alla sanità pubblica. I pazienti identificati con SAB non complicato sono randomizzati 1:1 in due bracci paralleli rispettivamente a sette o quattordici giorni di trattamento antimicrobico. Gli endpoint saranno testati con un margine statistico di non inferiorità del 10%.

Conclusione: SAB 7 determinerà se sette giorni di trattamento antibiotico in pazienti con SAB non complicato sono sufficienti e sicuri, modificando potenzialmente le attuali raccomandazioni terapeutiche.