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Creazione di un sistema di riscaldamento precoce dell'insufficienza ovarica precoce

25 aprile 2018 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

L'insufficienza ovarica precoce (POI) è una sindrome clinica definita dalla perdita di attività ovarica prima dei 40 anni. Il gruppo di sviluppo delle linee guida POI dell'ESHRE raccomanda i seguenti criteri diagnostici: oligo/amenorrea per almeno 4 mesi e un livello elevato di ormone follicolo-stimolante (FSH) >25 mIU/mL in due occasioni >4 settimane di distanza. Alcuni medici e ricercatori hanno proposto che il POI fosse una malattia progressiva e che ci fossero tre fasi del POI: POI occulto, POI biochimico, POI palese. Tuttavia, mancano indicatori affidabili per valutare le diverse fasi del POI. Il presente studio ha lo scopo di esplorare il cambiamento delle condizioni mestruali, dell'ormone follicolo-stimolante basale, dell'ormone antimülleriano e del conteggio dei follicoli antrali durante lo sviluppo del POI e se tali segni possono valutare le diverse fasi del POI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Insufficienza ovarica primaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
    - Reclutamento
    - Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con insufficienza ovarica prematura occulta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Livelli sierici di FSH ≥10 mIU/ml/ livelli sierici di AMH ≤1,0 pg/ml/ AFC ≤5, in almeno due occasioni a distanza di >4 settimane

Criteri di esclusione:

Sindrome dell'Ovaio Policistico
altre cause di amenorrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
insufficienza ovarica prematura occulta Livelli sierici di FSH ≥10 mIU/ml/ livelli sierici di AMH ≤1,0 pg/ml/ AFC ≤5, in almeno due occasioni a distanza di >4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
il cambiamento dei livelli sierici di ormone follicolo-stimolante Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi	i livelli sierici di FSH tra il giorno 2 e il giorno 5 del ciclo mestruale	Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi
il cambiamento della situazione mestruale Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi	Ciclo mestruale	Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi
il cambiamento dei livelli sierici dell'ormone antimulleriano Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi	i livelli sierici dell'ormone antimulleriano tra il giorno 2 e il giorno 5 del ciclo mestruale	Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi
la variazione della conta dei follicoli antrali Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi	Conta dei follicoli antrali tra il giorno 2 e il giorno 5 del ciclo mestruale	Ogni 3 mesi dalla data di assunzione fino alla data di completamento degli studi, valutata fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

Cattedra di studio: Shiling Chen, M.D./Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)