Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan varhaisen lämpenemisen järjestelmän perustaminen

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on kliininen oireyhtymä, joka määritellään munasarjojen toiminnan vähenemisenä ennen 40 vuoden ikää. ESHRE:n POI-ohjeistuskehitysryhmä suosittelee seuraavia diagnostisia kriteerejä: oligo/menorrea vähintään 4 kuukauden ajan ja kohonnut follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso >25 mIU/ml kahdesti yli 4 viikon välein. Jotkut kliinikot ja tutkijat ehdottivat, että POI oli etenevä sairaus, ja POI:ssa oli kolme vaihetta: okkulttinen POI, biokemiallinen POI, avoin POI. Luotettavia indikaattoreita POI:n eri vaiheiden arvioimiseksi ei kuitenkaan ole. Tässä tutkimuksessa selvitetään kuukautisten tilan, follikkelia stimuloivan tyvihormonin, anti-müllerian hormonin ja antralirakkuloiden määrän muutosta POI:n kehittymisen aikana ja sitä, pystyvätkö nämä merkit arvioimaan POI:n eri vaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on okkulttinen ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin FSH-tasot ≥10mIU/ml/ seerumin AMH-tasot ≤1,0pg/ml/AFC ≤5, vähintään kahdesti yli 4 viikon välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjojen monirakkulatauti
  • muut amenorrean syyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
okkulttinen ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Seerumin FSH-tasot ≥10mIU/ml/ seerumin AMH-tasot ≤1,0pg/ml/AFC ≤5, vähintään kahdesti yli 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
seerumin FSH-tasot kuukautiskierron 2. päivän ja 5. päivän välillä
3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
kuukautistilanteen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
Kuukautiskierto
3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
seerumin anti-muller-hormonitasojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
seerumin anti-muller-hormonitasot kuukautiskierron 2. päivän ja 5. päivän välillä
3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
anturaalisten follikkelien määrän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta
Antral follikkelien määrä kuukautiskierron 2. päivän ja 5. päivän välillä
3 kuukauden välein rekrytointipäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shiling Chen, M.D./Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta

3
Tilaa