卵巢早衰早期保暖系统的建立
2018年4月25日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
卵巢功能不全 (POI) 是一种临床综合征，定义为 40 岁之前卵巢功能丧失。
ESHRE 的 POI 指南制定小组推荐以下诊断标准：少经/闭经至少 4 个月，两次间隔 >4 周的卵泡刺激素 (FSH) 水平升高 >25 mIU/mL。
一些临床医生和研究人员提出POI是一种进行性疾病，POI分为三个阶段：隐匿性POI、生化POI、显性POI。
然而，缺乏可靠的指标来评估 POI 的不同阶段。
本研究旨在探讨POI发展过程中月经情况、基础促卵泡激素、抗苗勒氏管激素和窦卵泡计数的变化，以及这些标志是否可以评估POI的不同阶段。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiling Chen, M.D./Ph.D.
- 电话号码：+86-020-62787604
- 邮箱：chensl_92@163.com
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
隐匿性卵巢早衰患者
描述
纳入标准：
- 血清 FSH 水平≥10mIU/ml/血清 AMH 水平≤1.0pg/ml/AFC ≤5，至少两次间隔 >4 周
排除标准：
- 多囊卵巢综合征
- 闭经的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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隐匿性卵巢早衰
血清 FSH 水平≥10mIU/ml/血清 AMH 水平≤1.0pg/ml/AFC ≤5，至少两次间隔 >4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清促卵泡激素水平的变化
大体时间：从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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月经周期第 2 天到第 5 天之间的血清 FSH 水平
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从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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月经情况的变化
大体时间：从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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月经周期
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从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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血清抗缪勒管激素水平的变化
大体时间：从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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月经周期第 2 天至第 5 天的血清抗苗勒管激素水平
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从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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窦状卵泡数的变化
大体时间：从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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月经周期第 2 天至第 5 天之间的窦状卵泡计数
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从招募之日起至研究完成之日每 3 个月一次，评估时间最长为 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shiling Chen, M.D./Ph.D.、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) Guideline Group on POI; Webber L, Davies M, Anderson R, Bartlett J, Braat D, Cartwright B, Cifkova R, de Muinck Keizer-Schrama S, Hogervorst E, Janse F, Liao L, Vlaisavljevic V, Zillikens C, Vermeulen N. ESHRE Guideline: management of women with premature ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2016 May;31(5):926-37. doi: 10.1093/humrep/dew027. Epub 2016 Mar 22.
- Welt CK. Primary ovarian insufficiency: a more accurate term for premature ovarian failure. Clin Endocrinol (Oxf). 2008 Apr;68(4):499-509. doi: 10.1111/j.1365-2265.2007.03073.x. Epub 2007 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月25日
首次发布 (实际的)
2018年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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