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Mise en place d'un système de réchauffement précoce de l'insuffisance ovarienne prématurée

L'insuffisance ovarienne prématurée (IPO) est un syndrome clinique défini par la perte de l'activité ovarienne avant l'âge de 40 ans. Le groupe d'élaboration des lignes directrices POI de l'ESHRE recommande les critères de diagnostic suivants : oligo/aménorrhée pendant au moins 4 mois et taux élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 25 mUI/mL à deux reprises à >4 semaines d'intervalle. Certains cliniciens et chercheurs ont proposé que la POI était une maladie évolutive et qu'il y avait trois stades de POI : POI occulte, POI biochimique, POI manifeste. Cependant, il manque des indicateurs fiables pour évaluer les différentes étapes des POI. La présente étude vise à explorer le changement de l'état menstruel, de l'hormone folliculo-stimulante basale, de l'hormone anti-müllérienne et du nombre de follicules antraux au cours du développement de la POI, et si ces marques peuvent évaluer les différentes étapes de la POI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shiling Chen, M.D./Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +86-020-62787604
  • E-mail: chensl_92@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée occulte

La description

Critère d'intégration:

  • Taux sériques de FSH ≥ 10 mUI/ml/ taux sériques d'AMH ≤ 1,0 pg/ml/ AFC ≤ 5, à au moins deux reprises > 4 semaines d'intervalle

Critère d'exclusion:

  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • autres causes d'aménorrhée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
insuffisance ovarienne prématurée occulte
Taux sériques de FSH ≥ 10 mUI/ml/ taux sériques d'AMH ≤ 1,0 pg/ml/ AFC ≤ 5, à au moins deux reprises > 4 semaines d'intervalle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement des taux sériques d'hormone folliculo-stimulante
Délai: Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
les taux sériques de FSH entre le jour 2 et le jour 5 du cycle menstruel
Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
le changement de situation menstruelle
Délai: Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
Cycle menstruel
Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
le changement des taux sériques d'hormone anti-mullérienne
Délai: Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
les taux sériques d'hormone anti-mullérienne entre le jour 2 et le jour 5 du cycle menstruel
Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
le changement du nombre de follicules antraux
Délai: Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois
Nombre de follicules antraux entre le jour 2 et le jour 5 du cycle menstruel
Tous les 3 mois à partir de la date de recrutement jusqu'à la date de fin des études, évalué jusqu'à 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shiling Chen, M.D./Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (RÉEL)

8 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2017-197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance ovarienne primaire

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