- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03542539
Dermoscopia nella diagnosi delle lesioni cutanee pigmentarie
Il ruolo della dermoscopia nella diagnosi delle lesioni cutanee pigmentarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Colore della pelle influenzato da molti agenti in quanto è determinato da diversi cromofori come melanina, emoglobina e carotenoidi. Tra questi, la melanina è la principale responsabile dei diversi colori della pelle.
La melanina è prodotta da speciali cellule della pelle chiamate melanociti e racchiusa in organelli chiamati melanosomi. A volte, la pelle umana può presentare una distribuzione non uniforme della melanina in due modi diversi, portando a disturbi della pigmentazione.
Nel primo, la concentrazione di melanina aumenta a livelli superiori al normale con conseguente ipermelanosi. Nel secondo, la concentrazione di melanina diminuisce a livelli inferiori al normale, con conseguente ipomelanosi. La melanogenesi è un processo complesso quando disturbato, si traduce in vari disturbi della pigmentazione sia ipo che iper pigmentazione.
Questi disturbi possono essere congeniti o acquisiti, permanenti o temporanei, sistemici o limitati alla regione).
I disturbi della pigmentazione comprendono un gran numero di condizioni eterogenee che di solito sono caratterizzate da alterata densità dei melanociti, concentrazione di melanina o entrambe e provocano un'alterazione della pigmentazione della pelle. Alcuni di questi disturbi sono estremamente comuni come (melisma e vitiligine), mentre altri sono rari
Diagnosi differenziale di iper e ipopigmentazione:
Iperpigmentazione Ipopigmentazione Iperpigmentazione postinfiammatoria (acne, psoriasi, dermatite atopica e da contatto, lichen planus, traumi, droghe ed eruzioni fisse da farmaci) Melasma Lentiggini solari Efelidi (lentiggini) Macule caffè-latte Nevi Melanoma e precursori Acquisita (comune) Vitiligine Pitiriasi alba Tinea versicolor Ipopigmentazione postinfiammatoria Congenita (non comune) Albinismo Piebaldismo Sclerosi tuberosa Ipomelanosi di Ito
Diversi studi hanno dimostrato che la dermoscopia può essere molto utile per coadiuvare la diagnosi non invasiva di vari disturbi dermatologici generali, tra cui le malattie del cuoio capelluto e dei capelli (tricoscopia), le anomalie ungueali e ungueali (onicoscopia), le infezioni/infestazioni cutanee (entomodemoscopia) e le dermatosi infiammatorie ( inflammoscopia).
La dermoscopia è una metodica non invasiva che permette di valutare colori e microstrutture dell'epidermide, della giunzione dermoepidermica e del derma papillare non visibili ad occhio nudo. Queste strutture sono specificamente correlate alle caratteristiche istologiche. L'identificazione di pattern diagnostici specifici relativi alla distribuzione dei colori e delle strutture dermoscopia può meglio suggerire una lesione cutanea pigmentata maligna o benigna. L'utilizzo di questa tecnica fornisce un valido aiuto nella diagnosi delle lesioni cutanee pigmentate, questa tradizionalmente è costituita da una lente d'ingrandimento, una sorgente luminosa non polarizzata, una lastra trasparente e un mezzo liquido tra lo strumento e la pelle.
Il crescente utilizzo della dermoscopia in dermatologia generale può essere parzialmente spiegato dalle nuove generazioni di dermoscopi portatili disponibili in commercio, che sono abbastanza piccoli da poter essere facilmente riposti nella tasca di ogni dermatologo. È uno strumento diagnostico sicuro e rapido che assiste nell'esame clinico e nelle decisioni gestionali in dermatologia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che frequentano le cliniche dell'ospedale universitario assuit lamentano lesioni cutanee pigmentarie
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti con lesioni pigmentarie
Lasso di tempo: 24 ore
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uso del dermoscopio per la diagnosi
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RODIPSL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni cutanee pigmentarie
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