Studio sulla sicurezza del vaccino coniugato bivalente S.Flexneriza-S.Sonnei in volontari sani di età superiore a 3 mesi

Criterio di inclusione:

• 3 mesi e oltre persone sane.
• Soggetto o legale rappresentante che acconsente e ha firmato il consenso informato scritto.
• - Soggetto e genitore/tutore in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.
• Soggetto che non ha ricevuto emoderivati ​​entro 30 giorni, immune con qualsiasi vaccino vivo entro 14 giorni e vaccino inattivato entro 7 giorni prima della vaccinazione.
• Temperatura ascellare ≤37,0 ℃.

Criteri di esclusione:

• Malattia febbrile (temperatura ≥ 38°C) nei 3 giorni.
• Soggetto allergico al tossoide tetanico.
• Storia allergica dopo la vaccinazione.
• Malattie da immunodeficienza pazienti che hanno somministrato con agenti immunosoppressivi.
• In gravidanza o allattamento o donne in gravidanza.
• Soggetti che soffrono di gravi malattie croniche, malattie infettive, infezione attiva, malattie cardiovascolari, malattie epatiche o renali.
• Soggetti che hanno sintomi come diarrea, dolore addominale, pus e feci sanguinolente negli ultimi 3 giorni.
• Storia di allergia, eclampsia, epilessia, trauma cerebrale, encefalopatia e malattia mentale o malattia familiare.
• Soggetto la cui diagnosi di trombocitopenia o altra storia di coagulopatia può causare controindicazioni intramuscolari.
• Bambini con travaglio anormale (settimana di gravidanza <37w,>42w), peso alla nascita (<2500g,>4000g), anamnesi di soccorso per asfissia, malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo (applicabile solo al gruppo di 3-5 mesi)
• Anomalie della routine del sangue, della chimica del sangue e della raccolta del laboratorio di analisi delle urine e gravità di grado 2 e superiore prima dell'immunizzazione.
• Soggetto che intende partecipare o partecipa a qualsiasi altra sperimentazione clinica di farmaci.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, possa influenzare la valutazione del processo.