Effetto della metformina come terapia aggiuntiva sul controllo glicemico e altri esiti nel diabete di tipo 1
Effetto della metformina come terapia aggiuntiva sul controllo glicemico e altri esiti correlati al diabete nei pazienti diabetici di tipo 1: uno studio di autocontrollo in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione Uno studio clinico in aperto, aggiuntivo, di autocontrollo. Impostazione della clinica per il diabete di un ospedale universitario a Shenzhen in Cina Partecipanti Un totale di 20 partecipanti con diabete di tipo 1, di età compresa tra 18 e 60 anni, sarà reclutato e trattato con metformina come terapia aggiuntiva con insulina per 12 settimane.
Risultati Gli esiti primari erano i parametri relativi al controllo glicemico e gli esiti secondari erano le variabili antropomorfiche, il profilo lipidico, la pressione sanguigna e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità. Il profilo del microbiota intestinale sarà analizzato prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Reclutamento
- Shenzhen People's Hospital
-
Contatto:
- Xiuzhen Zhang, MD
- Numero di telefono: 0086-755-22943422
- Email: 876538754@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con diabete di tipo 1 età 18-60 anni 18 Kg/m2≤BMI≤30Kg/m2 chetonuria (-)；
Criteri di esclusione:
gravidanza allattamento con altre malattie croniche gravi che assumono altri farmaci antidiabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: metformina
i pazienti assumono metformina 500 mg due o tre volte al giorno come terapia aggiuntiva all'insulina per 3 mesi, utilizzando un metodo di autocontrollo.
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prendere la metformina 500 mg due o tre volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di emoglobina A1c in percentuale
Lasso di tempo: 3 mesi
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analizzare il cambiamento di emoglobina A1c prima e dopo il trattamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
analizzare la variazione di peso in chilogrammi prima e dopo il trattamento
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fengyi Yuan, associate chief physician
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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