1型糖尿病における血糖コントロールおよびその他の転帰に対する追加療法としてのメトホルミンの効果
2018年7月18日 更新者：Shenzhen People's Hospital
1型糖尿病患者における血糖コントロールおよびその他の糖尿病関連転帰に対する追加療法としてのメトホルミンの効果：非盲検自己対照研究
目的 腸内微生物叢と 1 型糖尿病に関連するいくつかの生理学的プロセスとの間に関連性がある可能性を示す証拠が増えています。
しかし、1 型糖尿病患者に対する多菌株プロバイオティクスの効果はまだ不明です。
この研究では、1 型糖尿病患者の血糖コントロールおよびその他の糖尿病関連転帰に対する追加療法としてのメトホルミンの効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
デザイン 非盲検、追加の自己対照臨床試験。 中国深セン市の教育病院に糖尿病クリニックを設置 参加者 18～60歳の1型糖尿病患者計20人が募集され、インスリンの追加療法としてメトホルミンで12週間治療される。
結果 一次アウトカムは血糖コントロール関連パラメーターであり、二次アウトカムは擬人化変数、脂質プロファイル、血圧、高感度 C 反応性タンパク質でした。 介入の前後で腸内微生物叢のプロファイルが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiuzhen Zhang
- 電話番号：86-13714902238
- メール：876538754@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ping Xu
- 電話番号：86-13692156916
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- 募集
- ShenZhen People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiuzhen Zhang, MD
- 電話番号：0086-755-22943422
- メール：876538754@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1型糖尿病患者 年齢18～60歳 18 Kg/m2≤BMI≤30Kg/m2 ケトン尿症 (-)；
除外基準:
妊娠中、授乳中、他の重度の慢性疾患を患っている、他の抗糖尿病薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メトホルミン
患者は、自己管理法を使用して、インスリンへの追加療法としてメトホルミン 500mg を 1 日 2 回または 3 か月間服用します。
|
メトホルミン500mgを1日2～3回服用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビンA1cの変化率（パーセンテージ）
時間枠：3ヶ月
|
治療前後のヘモグロビンA1cの変化を分析します
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化（キログラム）
時間枠：3ヶ月
|
治療前後の体重の変化をキログラム単位で分析します
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fengyi Yuan、associate chief physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月31日
研究の完了 (予想される)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月6日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メトホルミンの臨床試験
-
Tan Tock Seng Hospital募集
-
Cairo Universityわからない