Effetti di dapagliflozin e metformina sulla funzione vascolare nel diabete di tipo 2 naive al trattamento di nuova diagnosi (DMVascular)

Criterio di inclusione:

1. Capacità di dare il consenso informato
2. Età 30-65 anni
3. T2DM di nuova diagnosi (negli ultimi 1-2 anni) e non ha iniziato l'assunzione di farmaci per il diabete, HbA1c da 6,4% a 10% (entrambi inclusi) e/o glicemia OGTT 0 min ≥7,0mmol/L e/o glicemia 120 min ≥ 11,8mmol/l OPPURE Di recente diagnosi di diabete di tipo 2 e trattamento con metformina per non più di 5 anni, HbA1c ≤ 8%
4. Nessun cambiamento recente nei farmaci o nuovi farmaci
5. eGFR>60 ml/min/1,73 m2
6. Il paziente sta per il resto bene senza alcuna malattia sistemica acuta nelle ultime 2 settimane.
7. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile e i partecipanti di sesso maschile il cui partner è in età fertile devono essere disposti a garantire che loro o il loro partner utilizzino una contraccezione efficace durante lo studio

Criteri di esclusione:

1. Storia di chetoacidosi o qualsiasi altra condizione che causi acidosi, ad es. Dipendenza da alcol
2. Ha una storia di infezioni del tratto urinario o è a rischio di infezioni del tratto urinario (ad esempio prostatomegalia, reflusso vescico-ureterale, calcoli renali)
3. Pazienti in terapia con corticosteroidi o agenti immunosoppressori
4. Pazienti noti per avere l'infezione da HIV e/o che assumono agenti antiretrovirali
5. Sono stati esclusi i pazienti con caratteristiche cliniche tipiche suggestive di T1DM (esordio in giovane età senza storia familiare di diabete o prima presentazione come DKA). L'endocrinologo (PI o co-I) esaminerà il profilo del paziente per confermare la diagnosi di T2DM.
6. Ha una grave disfunzione epatica
7. Considerato inappropriato dagli investigatori per qualsiasi altro motivo.
8. Partecipante donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
9. Compromissione renale significativa.
10. Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio.
11. Partecipanti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca che coinvolge un prodotto sperimentale nelle ultime 12 settimane.

12. - Partecipanti che hanno una storia di arteriopatia periferica o malattia vascolare periferica o lamentano dolore alla claudicatio degli arti inferiori.

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