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Indagine di follow-up sulla vaccinazione influenzale adiuvata anno 2

15 marzo 2023 aggiornato da: Insight Therapeutics, LLC

Vaccinazione influenzale adiuvata e morbilità e mortalità nelle case di cura statunitensi: valutazione della selezione del vaccino e risultati per l'anno di studio successivo

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi vaccini antinfluenzali producono risultati diversi nei residenti delle strutture infermieristiche che ricevono la vaccinazione antinfluenzale annuale richiesta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà le strutture che hanno partecipato allo studio sul vaccino influenzale adiuvato nel 2016-2017 per documentare la scelta del vaccino per la stagione influenzale 2017-2018 attraverso un sondaggio. Saranno iscritte ulteriori strutture che non hanno partecipato per rispondere a un sondaggio che risponde a domande riguardanti la scelta del vaccino per la stagione influenzale 2017-2018 e 2018-2019. Entrambi i gruppi raccoglieranno anche informazioni sui tassi di vaccinazione per residenti e personale, politiche e procedure e focolai di influenza.

La struttura completerà un profilo e risponderà alle domande relative alla vaccinazione antinfluenzale nelle proprie strutture per le stagioni influenzali 2017-2018 e 2018-2019.

Il team dello studio otterrà i dati dai Centers for Medicare & Medicaid Services nel 2019 per determinare i risultati dello studio. Nessuno dei dati utilizzati nell'analisi sarà collegato ai singoli residenti nelle strutture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

598

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Insight Therapeutics, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Strutture di assistenza a lungo termine entro 75 miglia da una delle 121 città che fungono da siti di sorveglianza del CDC. Queste strutture non devono avere meno di 50 residenti di lunga durata, strutture ospedaliere, strutture con più del 20% della popolazione di età inferiore ai 65 anni e strutture che non presentano dati sul set minimo di dati (MDS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato allo studio Adjuvanted Influenza Vaccination and Morbidity and Mortality in U.S. Nursing Homes
  • O
  • Strutture di assistenza a lungo termine entro 75 miglia da una delle 121 città che fungono da siti di sorveglianza del CDC

Criteri di esclusione:

  • Strutture con meno di 50 soggiornanti di lunga durata
  • Strutture ospedaliere
  • Strutture con oltre il 20% della popolazione sotto i 65 anni
  • Strutture che non inviano dati sul set minimo di dati (MDS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di follow-on
Esamineremo 823 strutture infermieristiche che hanno partecipato allo studio aTIV Influenza Vaccination and Morbitiy and Mortality in U.S. Nursing Homes nel 2016-2017. Prevediamo un tasso di risposta del 70% da questo campione per la partecipazione.
Biologico: Influenza
Alle strutture verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare l'impatto della scelta del vaccino antinfluenzale sul rischio di ospedalizzazione per la stagione influenzale 2017-2018.
Coorte Parallela
Esamineremo altre 1000 strutture (ovvero strutture che non partecipano allo studio originale 2016-2017, ma che soddisfano gli stessi criteri di ammissione, tranne che sarà consentito l'uso precedente di vaccini ad alte dosi) al fine di catturare una coorte che ha utilizzato un'ampia gamma di scelte vaccinali auto-selezionate. Prevediamo un tasso di risposta del 50% da questo campione.
Biologico: Influenza
Alle strutture verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare l'impatto della scelta del vaccino antinfluenzale sul rischio di ospedalizzazione per la stagione influenzale 2017-2018.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Tempo alla prima occorrenza di ricovero per tutte le cause.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insight Therapeutics, LLC

Collaboratori

Brown University
Seqirus

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Gravenstein, MD, MPH, Brown University
  • Investigatore principale: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Investigatore principale: Pedro Gozalo, Phd, Brown University
  • Investigatore principale: H. Edward Davidson, PharmD, MPH, Insight Therapeutics, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSI-201805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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