Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная вакцинация против гриппа, последующее обследование второго года жизни

15 марта 2023 г. обновлено: Insight Therapeutics, LLC

Адъювантная вакцинация против гриппа, заболеваемость и смертность в домах престарелых США: оценка выбора вакцины и результаты на следующий год исследования

Целью данного исследования является определение того, дают ли разные вакцины против гриппа разные результаты у жителей учреждений сестринского ухода, получающих обязательную ежегодную вакцинацию против гриппа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут участвовать учреждения, которые участвовали в исследовании адъювантной вакцины против гриппа в 2016–2017 гг., чтобы задокументировать выбор вакцины для сезона гриппа 2017–2018 гг. посредством опроса. Будут зарегистрированы дополнительные учреждения, которые не участвовали в опросе, отвечающем на вопросы, касающиеся выбора вакцины для сезонов гриппа 2017–2018 и 2018–2019 годов. Обе группы также будут собирать информацию о показателях вакцинации резидентов и персонала, политике и процедурах, а также о вспышках гриппа.

Учреждение заполнит профиль и ответит на вопросы о вакцинации против гриппа в своих учреждениях в сезоны гриппа 2017–2018 и 2018–2019 годов.

Исследовательская группа получит данные от центров услуг Medicare и Medicaid в 2019 году, чтобы определить результаты исследования. Ни одна из данных, используемых в анализе, не будет привязана к отдельным жильцам в учреждениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

598

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Учреждения долгосрочного ухода в пределах 75 миль от одного из 121 города, которые служат центрами эпиднадзора CDC. В этих учреждениях должно быть не менее 50 постоянных жителей, учреждения на базе больниц, учреждения, в которых проживает более 20% населения моложе 65 лет, и учреждения, не предоставляющие данные минимального набора данных (MDS).

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в исследовании адъювантной вакцинации против гриппа и заболеваемости и смертности в домах престарелых США.
  • ИЛИ
  • Учреждения долгосрочного ухода в пределах 75 миль от одного из 121 города, которые служат центрами эпиднадзора CDC.

Критерий исключения:

  • Учреждения, имеющие менее 50 постоянных жителей
  • Больничные помещения
  • Учреждения с более чем 20% населения в возрасте до 65 лет
  • Учреждения, не предоставляющие данные о минимальном наборе данных (MDS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Последующая когорта
Мы проведем обследование 823 учреждений сестринского ухода, которые участвовали в исследовании «Вакцинация против гриппа, а также заболеваемость и смертность в домах престарелых США» в 2016–2017 гг. Мы ожидаем, что 70% участников этой выборки ответят на участие.
Биологический: Грипп
Учреждениям будет предложено заполнить опрос для оценки влияния выбора вакцины против гриппа на риск госпитализации в сезон гриппа 2017–2018 гг.
Параллельная когорта
Мы проведем обследование еще 1000 учреждений (т. е. учреждений, не участвующих в первоначальном исследовании 2016-2017 гг., но отвечающих тем же критериям включения, за исключением того, что будет разрешено предварительное использование вакцины с высокими дозами), чтобы охватить когорту, которая использовала широкий спектр вакцин. самостоятельного выбора вакцины. Мы ожидаем, что эта выборка даст 50 % ответов.
Биологический: Грипп
Учреждениям будет предложено заполнить опрос для оценки влияния выбора вакцины против гриппа на риск госпитализации в сезон гриппа 2017–2018 гг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация по всем причинам
Временное ограничение: до 1 года
Время до первой госпитализации по всем причинам.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insight Therapeutics, LLC

Соавторы

Brown University
Seqirus

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Gravenstein, MD, MPH, Brown University
  • Главный следователь: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Главный следователь: Pedro Gozalo, Phd, Brown University
  • Главный следователь: H. Edward Davidson, PharmD, MPH, Insight Therapeutics, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INSI-201805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Грипп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться