Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuveret influenzavaccination År 2 opfølgningsundersøgelse

15. marts 2023 opdateret af: Insight Therapeutics, LLC

Adjuveret influenzavaccination og sygelighed og dødelighed i amerikanske plejehjem: Vurdering af vaccinevalg og resultater for det efterfølgende studieår

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige influenzavacciner giver forskellige resultater hos beboere på plejeinstitutioner, der modtager den nødvendige årlige influenzavaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilmelde faciliteter, der deltog i studiet med adjuveret influenzavaccine i 2016-2017 for at dokumentere vaccinevalget for influenzasæsonen 2017-2018 gennem en undersøgelse. Yderligere faciliteter vil blive tilmeldt, som ikke deltog for at besvare en undersøgelse, der besvarer spørgsmål vedrørende vaccinevalget for influenzasæsonen 2017-2018 og 2018-2019. Begge grupper vil også indsamle oplysninger om vaccinationsrater for beboere og personale, politikker og procedurer og influenzaudbrud.

Faciliteten vil udfylde en profil og besvare spørgsmål vedrørende influenzavaccination i deres faciliteter for influenzasæsonerne 2017-2018 og 2018-2019.

Undersøgelsesholdet vil indhente data fra Centers for Medicare & Medicaid Services i 2019 for at bestemme undersøgelsens resultater. Ingen af ​​de anvendte data i analysen vil være knyttet til enkelte beboere i faciliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

598

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Insight Therapeutics, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Langtidsplejefaciliteter inden for 75 miles fra en af ​​de 121 byer, der fungerer som CDC-overvågningssteder. Disse faciliteter må ikke have færre end 50 længerevarende beboere, faciliteter, der er hospitalsbaserede, faciliteter med mere end 20 % af befolkningen under 65 år og faciliteter, der ikke indsender minimumsdatasæt (MDS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i undersøgelsen Adjuvered Influenza Vaccination and Morbidity and Mortality in U.S. Nursing Homes undersøgelsen
  • ELLER
  • Langtidsplejefaciliteter inden for 75 miles fra en af ​​de 121 byer, der fungerer som CDC-overvågningssteder

Ekskluderingskriterier:

  • Faciliteter med færre end 50 længerevarende beboere
  • Hospitalsbaserede faciliteter
  • Faciliteter med mere end 20 % af befolkningen under 65 år
  • Faciliteter, der ikke indsender data om minimumsdatasæt (MDS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opfølgningskohorte
Vi vil undersøge 823 plejefaciliteter, der deltog i atIV Influenza Vaccination and Morbitiy and Mortality in U.S. Nursing Homes undersøgelsen i 2016-2017. Vi forventer en svarprocent på 70 % fra denne prøve for deltagelse.
Biologisk: Influenza
Faciliteterne vil blive bedt om at gennemføre en undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​valget af influenzavaccine på hospitalsindlæggelsesrisikoen for influenzasæsonen 2017-2018.
Parallel kohorte
Vi vil undersøge yderligere 1000 faciliteter (dvs. faciliteter, der ikke deltager i den oprindelige undersøgelse fra 2016-2017, men som opfylder de samme adgangskriterier, bortset fra at forudgående brug af højdosisvaccine vil være tilladt) for at fange en kohorte, der brugte en bred vifte af selvvalgte vaccinevalg. Vi forventer en svarprocent på 50 % fra denne prøve.
Biologisk: Influenza
Faciliteterne vil blive bedt om at gennemføre en undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​valget af influenzavaccine på hospitalsindlæggelsesrisikoen for influenzasæsonen 2017-2018.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: op til 1 år
Tid til første forekomst af hospitalsindlæggelse af alle årsager.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insight Therapeutics, LLC

Samarbejdspartnere

Brown University
Seqirus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Gravenstein, MD, MPH, Brown University
  • Ledende efterforsker: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Ledende efterforsker: Pedro Gozalo, Phd, Brown University
  • Ledende efterforsker: H. Edward Davidson, PharmD, MPH, Insight Therapeutics, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSI-201805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner