Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenzavaccinatie met adjuvans Vervolgonderzoek jaar 2

15 maart 2023 bijgewerkt door: Insight Therapeutics, LLC

Geadjuveerde griepvaccinatie en morbiditeit en mortaliteit in Amerikaanse verpleeghuizen: beoordeling van vaccinkeuze en resultaten voor het vervolgonderzoeksjaar

Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende griepvaccins verschillende resultaten opleveren bij bewoners van verpleeghuizen die de vereiste jaarlijkse griepvaccinatie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal faciliteiten inschrijven die hebben deelgenomen aan de studie met geadjuveerd griepvaccin in 2016-2017 om de vaccinkeuze voor het griepseizoen 2017-2018 te documenteren door middel van een enquête. Er zullen extra voorzieningen worden ingeschreven die niet hebben deelgenomen aan het beantwoorden van een enquête waarin werd gereageerd op vragen over de vaccinkeuze voor het griepseizoen 2017-2018 en 2018-2019. Beide groepen zullen ook informatie verzamelen over vaccinatiegraad voor bewoners en personeel, beleid en procedures, en griepuitbraken.

De faciliteit zal een profiel invullen en vragen beantwoorden over griepvaccinatie in hun faciliteiten voor de griepseizoenen 2017-2018 en 2018-2019.

Het onderzoeksteam zal in 2019 gegevens verkrijgen van de Centers for Medicare & Medicaid Services om de studieresultaten te bepalen. Geen van de gegevens die in de analyse worden gebruikt, worden gekoppeld aan individuele bewoners in voorzieningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

598

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Insight Therapeutics, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorzieningen voor langdurige zorg binnen 75 mijl van een van de 121 steden die dienen als CDC-bewakingslocaties. Deze faciliteiten mogen niet minder dan 50 langdurig verblijvende bewoners hebben, faciliteiten die in het ziekenhuis zijn gevestigd, faciliteiten met meer dan 20% van de bevolking jonger dan 65 jaar en faciliteiten die geen Minimum Data Set (MDS)-gegevens indienen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan de Adjuvanted Influenza Vaccination and Morbidity and Mortality in U.S. Nursing Homes-studie
  • OF
  • Voorzieningen voor langdurige zorg binnen 75 mijl van een van de 121 steden die dienen als CDC-bewakingslocaties

Uitsluitingscriteria:

  • Voorzieningen met minder dan 50 langdurig ingezetenen
  • Ziekenhuis gebaseerde faciliteiten
  • Voorzieningen met meer dan 20% van de bevolking jonger dan 65 jaar
  • Faciliteiten die geen gegevens van de Minimum Data Set (MDS) indienen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vervolgcohort
We zullen 823 verpleeghuizen ondervragen die deelnamen aan het aTIV Influenza Vaccination and Morbitiy and Mortality in U.S. Nursing Homes-onderzoek in 2016-2017. We verwachten een responspercentage van 70% van deze steekproef voor deelname.
Biologisch: Influenza
Faciliteiten zullen worden gevraagd om een ​​enquête in te vullen om de impact van de keuze voor het griepvaccin op het risico op ziekenhuisopname voor het griepseizoen 2017-2018 te evalueren.
Parallel cohort
We zullen nog eens 1000 faciliteiten onderzoeken (d.w.z. faciliteiten die niet deelnemen aan de oorspronkelijke studie van 2016-2017, maar die voldoen aan dezelfde toelatingscriteria, behalve dat voorafgaand gebruik van een hooggedoseerd vaccin is toegestaan) om een ​​cohort vast te leggen dat een breed scala gebruikte van zelfgekozen vaccinkeuzes. We verwachten een responspercentage van 50% van deze steekproef.
Biologisch: Influenza
Faciliteiten zullen worden gevraagd om een ​​enquête in te vullen om de impact van de keuze voor het griepvaccin op het risico op ziekenhuisopname voor het griepseizoen 2017-2018 te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Tijd tot eerste ziekenhuisopname voor alle oorzaken.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insight Therapeutics, LLC

Medewerkers

Brown University
Seqirus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Gravenstein, MD, MPH, Brown University
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Hoofdonderzoeker: Pedro Gozalo, Phd, Brown University
  • Hoofdonderzoeker: H. Edward Davidson, PharmD, MPH, Insight Therapeutics, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INSI-201805

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Influenza

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren