辅助流感疫苗接种第 2 年后续调查
2023年3月15日 更新者：Insight Therapeutics, LLC
美国疗养院的辅助流感疫苗接种与发病率和死亡率：后续研究年度疫苗选择和结果的评估
本研究的目的是确定不同的流感疫苗是否会在接受所需年度流感疫苗接种的护理机构居民中产生不同的结果。
研究概览
详细说明
本研究将招募参与 2016-2017 年佐剂流感疫苗研究的设施，以通过调查记录 2017-2018 流感季节的疫苗选择。 将登记未参与回答有关 2017-2018 年和 2018-2019 流感季节疫苗选择问题的调查的其他设施。 这两个小组还将收集有关居民和员工的疫苗接种率、政策和程序以及流感爆发的信息。
该机构将在 2017-2018 年和 2018-2019 流感季节填写一份概况并回答有关其机构中流感疫苗接种的问题。
研究团队将于 2019 年从医疗保险和医疗补助服务中心获取数据以确定研究结果。 分析中使用的所有数据都不会与设施中的个体居民相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
598
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23510
- Insight Therapeutics, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 CDC 监测点的 121 个城市之一的 75 英里范围内的长期护理设施。
这些设施不得少于 50 名长期居民、以医院为基础的设施、65 岁以下人口超过 20% 的设施以及未提交最小数据集 (MDS) 数据的设施。
描述
纳入标准：
- 参加了美国疗养院的辅助流感疫苗接种和发病率和死亡率研究
- 或者
- 作为 CDC 监测点的 121 个城市之一的 75 英里范围内的长期护理设施
排除标准：
- 长期住宿人数少于 50 人的设施
- 医院设施
- 65 岁以下人口超过 20% 的设施
- 未提交最小数据集 (MDS) 数据的设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
后续队列
我们将调查参加 2016-2017 年美国疗养院 aTIV 流感疫苗接种和发病率和死亡率研究的 823 家护理机构。
我们预计此样本的参与响应率为 70%。
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设施将被要求完成一项调查，以评估流感疫苗选择对 2017-2018 流感季节住院风险的影响。
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平行队列
我们将调查另外 1000 个设施（即未参与最初的 2016-2017 研究，但符合相同进入标准的设施，但允许事先使用高剂量疫苗），以捕获使用广泛疫苗的队列自选疫苗选择。
我们预计此样本的响应率为 50%。
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设施将被要求完成一项调查，以评估流感疫苗选择对 2017-2018 流感季节住院风险的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因各种原因住院
大体时间：长达 1 年
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首次因各种原因住院的时间。
|
长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Gravenstein, MD, MPH、Brown University
- 首席研究员：Vincent Mor, PhD、Brown University
- 首席研究员：Pedro Gozalo, Phd、Brown University
- 首席研究员：H. Edward Davidson, PharmD, MPH、Insight Therapeutics, LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiazGranados CA, Dunning AJ, Robertson CA, Talbot HK, Landolfi V, Greenberg DP. Effect of Previous-Year Vaccination on the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of High-Dose Inactivated Influenza Vaccine in Older Adults. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1092-1099. doi: 10.1093/cid/ciw085. Epub 2016 Feb 21.
- Flannery B, Chung JR, Thaker SN, Monto AS, Martin ET, Belongia EA, McLean HQ, Gaglani M, Murthy K, Zimmerman RK, Nowalk MP, Jackson ML, Jackson LA, Foust A, Sessions W, Berman L, Spencer S, Fry AM. Interim Estimates of 2016-17 Seasonal Influenza Vaccine Effectiveness - United States, February 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):167-171. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a3.
- Gravenstein S, Davidson HE, Taljaard M, Ogarek J, Gozalo P, Han L, Mor V. Comparative effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccination on numbers of US nursing home residents admitted to hospital: a cluster-randomised trial. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):738-746. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30235-7. Epub 2017 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月13日
初级完成 (实际的)
2019年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月16日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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