Adjuvant influensavaksinasjon År 2 oppfølgingsundersøkelse
15. mars 2023 oppdatert av: Insight Therapeutics, LLC
Adjuvant influensavaksinasjon og sykelighet og dødelighet i amerikanske sykehjem: vurdering av vaksinevalg og utfall for det etterfølgende studieåret
Hensikten med denne studien er å finne ut om ulike influensavaksiner gir ulike utfall hos beboere på sykehjem som får den nødvendige årlige influensavaksinasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil registrere fasiliteter som deltok i studien med adjuvant influensavaksine i 2016-2017 for å dokumentere vaksinevalget for influensasesongen 2017-2018 gjennom en undersøkelse. Ytterligere fasiliteter som ikke deltok vil bli registrert for å svare på en undersøkelse som svarer på spørsmål angående valg av vaksine for influensasesongen 2017-2018 og 2018-2019. Begge gruppene vil også samle informasjon om vaksinasjonsrater for beboere og ansatte, retningslinjer og prosedyrer, og influensautbrudd.
Anlegget vil fylle ut en profil og svare på spørsmål angående influensavaksinasjon i sine anlegg for influensasesongene 2017-2018 og 2018-2019.
Studieteamet vil innhente data fra Centers for Medicare & Medicaid Services i 2019 for å bestemme studieresultatene. Ingen av dataene som brukes i analysen vil være knyttet til enkeltbeboere i anlegg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
598
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Insight Therapeutics, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Langtidspleiefasiliteter innen 75 miles fra en av de 121 byene som fungerer som CDC-overvåkingssteder.
Disse fasilitetene må ikke ha færre enn 50 langtidsbeboere, fasiliteter som er sykehusbaserte, fasiliteter med mer enn 20 % av befolkningen under 65 år, og fasiliteter som ikke sender inn minimumsdatasett (MDS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok i studien Adjuvant Influenza Vaccination and Morbidity and Mortality in U.S. Nursing Homes
- ELLER
- Langtidspleiefasiliteter innen 75 miles fra en av de 121 byene som fungerer som CDC-overvåkingssteder
Ekskluderingskriterier:
- Anlegg som har færre enn 50 langtidsoppholdende beboere
- Sykehusbaserte fasiliteter
- Fasiliteter med mer enn 20 % av befolkningen under 65 år
- Fasiliteter som ikke sender inn minimumsdatasett (MDS).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oppfølgingskohort
Vi vil kartlegge 823 sykepleieinstitusjoner som deltok i atIV Influenza Vaccination and Morbitiy and Mortality in U.S. Nursing Homes-studien i 2016-2017.
Vi forventer en svarprosent på 70 % fra dette utvalget for deltakelse.
|
Fasilitetene vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse for å evaluere effekten av influensavaksinevalget på sykehusinnleggelsesrisiko for influensasesongen 2017-2018.
|
|
Parallell kohort
Vi vil kartlegge ytterligere 1000 fasiliteter (dvs. anlegg som ikke deltar i den opprinnelige 2016-2017-studien, men som oppfyller de samme inngangskriteriene, bortsett fra at tidligere bruk av høydose vaksine vil være tillatt) for å fange en kohort som brukte et bredt spekter av selvvalgte vaksinevalg.
Vi forventer en svarprosent på 50 % fra dette utvalget.
|
Fasilitetene vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse for å evaluere effekten av influensavaksinevalget på sykehusinnleggelsesrisiko for influensasesongen 2017-2018.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: opptil 1 år
|
Tid til første forekomst av sykehusinnleggelse av alle årsaker.
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Gravenstein, MD, MPH, Brown University
- Hovedetterforsker: Vincent Mor, PhD, Brown University
- Hovedetterforsker: Pedro Gozalo, Phd, Brown University
- Hovedetterforsker: H. Edward Davidson, PharmD, MPH, Insight Therapeutics, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DiazGranados CA, Dunning AJ, Robertson CA, Talbot HK, Landolfi V, Greenberg DP. Effect of Previous-Year Vaccination on the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of High-Dose Inactivated Influenza Vaccine in Older Adults. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1092-1099. doi: 10.1093/cid/ciw085. Epub 2016 Feb 21.
- Flannery B, Chung JR, Thaker SN, Monto AS, Martin ET, Belongia EA, McLean HQ, Gaglani M, Murthy K, Zimmerman RK, Nowalk MP, Jackson ML, Jackson LA, Foust A, Sessions W, Berman L, Spencer S, Fry AM. Interim Estimates of 2016-17 Seasonal Influenza Vaccine Effectiveness - United States, February 2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Feb 17;66(6):167-171. doi: 10.15585/mmwr.mm6606a3.
- Gravenstein S, Davidson HE, Taljaard M, Ogarek J, Gozalo P, Han L, Mor V. Comparative effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccination on numbers of US nursing home residents admitted to hospital: a cluster-randomised trial. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):738-746. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30235-7. Epub 2017 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INSI-201805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .