Diagnosi e gestione dell'ipertensione arteriosa per i pazienti algerini nella pratica medica corrente (MAPADZ)
19 agosto 2019 aggiornato da: Merinal Laboratoires
Valutazione dell'ABPM (misurazione automatica della pressione sanguigna) nella diagnosi e nella gestione dell'ipertensione arteriosa per i pazienti algerini nella pratica medica corrente
La riduzione e il controllo della pressione arteriosa sono associati a un ridotto rischio di ictus e malattie cardiovascolari.
Esistono prove del fatto che i risultati del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) riflettono in modo più accurato il rischio di eventi cardiovascolari rispetto alle misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa.
Nuove linee guida internazionali riconoscono l'importanza dell'ABPM che ha un ruolo importante e crescente nella diagnosi e nella guida della terapia antipertensiva.
Nel 2011 nel Regno Unito, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato di eseguire l'ABPM su tutti i pazienti con sospetta ipertensione per confermare la diagnosi e ridurre il trattamento non necessario nelle persone che non hanno una vera ipertensione.
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di descrivere l'utilità dell'ABPM in generale e in particolare nella gestione dell'ipertensione da parte dei cardiologi nel contesto algerino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è valutare il beneficio dell'ABPM nella diagnosi e nella gestione dell'ipertensione arteriosa da parte dei cardiologi.
Gli Obiettivi Secondari sono:
- Identificare le condizioni di utilizzo dell'ABPM per la diagnosi di ipertensione arteriosa,
- Per valutare la pressione arteriosa durante la valutazione ABPM e a 6 settimane di follow-up
- Per descrivere la popolazione dello studio (socio-demografia),
- Descrivere le strategie terapeutiche e la compliance al trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1027
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alger, Algeria
- Service de cardiologie EHS Maouche ( ex CNMS de Benaknoun)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio osservazionale la popolazione target sarà costituita da pazienti che possono beneficiare del contributo dell'ABPM per confermare o confutare (effetto camice bianco) l'ipertensione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono ipertesi (definiti come quelli con una clinica SBP ≥ 140 mmHg o DBP ≥ 90 mmHg [7]) o inviati per la valutazione dell'ipertensione
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione ABPM
- Paziente con disturbo psichiatrico
- Paziente non in grado di rispettare le procedure relative allo studio basate sul giudizio clinico dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: A 24 ore dall'inclusione nello studio (Visita 2)
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ABPM valido nelle 24 ore: pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg
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A 24 ore dall'inclusione nello studio (Visita 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Demografia del paziente
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Età, Sesso
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All'inclusione nello studio
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Decisione terapeutica
Lasso di tempo: A 24 ore dall'inclusione nello studio (Visita 2)
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A 24 ore dall'inclusione nello studio (Visita 2)
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Automisurazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: A 6 settimane dall'inclusione nello studio (Visita 3)
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Misurazione della pressione arteriosa eseguita dal paziente e riportata su un diario di follow-up.
Verranno raccolte sia la pressione sistolica che quella diastolica.
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A 6 settimane dall'inclusione nello studio (Visita 3)
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Valutazione della compliance al trattamento
Lasso di tempo: A 6 settimane dall'inclusione nello studio (Visita 3)
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Test di valutazione basato sul metodo sviluppato da Xavier Girerd, consistente in 6 domande sulla conformità.
La valutazione è suddivisa in tre categorie: Buono conforme, Moderato conforme o Non conforme.
secondo Girerd et al.
Evaluation de l'observance par l'interrogatoire au cours du suivi des hypertendus dans des consultes spécialisées - Arch Mal Cœur Vaiss.
2001 agosto 94-(8):839-42.
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A 6 settimane dall'inclusione nello studio (Visita 3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nansseu JR, Noubiap JJ, Mengnjo MK, Aminde LN, Essouma M, Jingi AM, Bigna JJ. The highly neglected burden of resistant hypertension in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Sep 20;6(9):e011452. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011452.
- Nibouche WN, Biad A. [Arterial hypertension at the time of diagnosis of type 2 diabetes in adults]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2016 Jun;65(3):152-8. doi: 10.1016/j.ancard.2016.04.017. Epub 2016 May 24. French.
- Amrani A, Baba Hamed MB, Mesli Talebbendiab F. Association study between some renin-angiotensin system gene variants and essential hypertension in a sample of Algerian population: case control study. Ann Biol Clin (Paris). 2015 Sep-Oct;73(5):557-63. doi: 10.1684/abc.2015.1069.
- Ghembaza MA, Senoussaoui Y, Tani MK, Meguenni K. Impact of patient knowledge of hypertension complications on adherence to antihypertensive therapy. Curr Hypertens Rev. 2014;10(1):41-8. doi: 10.2174/157340211001141111160653.
- Lardjam-Hetraf SA, Mediene-Benchekor S, Ouhaibi-Djellouli H, Meroufel DN, Boulenouar H, Hermant X, Hamani-Medjaoui I, Saidi-Mehtar N, Amouyel P, Houti L, Goumidi L, Meirhaeghe A. Effects of established blood pressure loci on blood pressure values and hypertension risk in an Algerian population sample. J Hum Hypertens. 2015 May;29(5):296-302. doi: 10.1038/jhh.2014.81. Epub 2014 Sep 18.
- Bachir Cherif A, Temmar M, Labat C, Atif L, Chibane A, Benkhedda S, Taleb A, Benfenatki N, Benetos A, Bouafia MT. [Cardiovascular morbimortality after a follow-up of six years in black hypertensive in South Algeria]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2014 Jun;63(3):168-75. doi: 10.1016/j.ancard.2014.04.019. Epub 2014 May 15. French.
- Hammoudi-Bendib N, Manamani L, Ouabdesselam S, Ouamer DS, Ghemri S, Courouve L, Cherif A, Mahi L, Benkhedda S. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in the Diagnosis and Management of Arterial Hypertension in Current Medical Practice in Algeria. Curr Hypertens Rev. 2021;17(1):75-82. doi: 10.2174/1573402116666200324144223.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASDZ_Obs_01_2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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