- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607812
Valtimoverenpaineen diagnoosi ja hoito algerialaispotilaille nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä (MAPADZ)
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Merinal Laboratoires
ABPM (Automatic Measurement of Blood Pressure) -arviointi valtimoverenpaineen diagnosoinnissa ja hoidossa algerialaispotilailla nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä
Verenpaineen alentaminen ja hallinta liittyvät pienentyneeseen aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin.
On näyttöä siitä, että ambulatorisen verenpainemittauksen (ABPM) tulokset kuvastavat tarkemmin sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä kuin toimiston verenpainemittaukset.
Uudet kansainväliset ohjeistukset tunnustavat ABPM:n merkityksen, jolla on tärkeä ja kasvava rooli diagnoosissa ja verenpainetta alentavan hoidon ohjauksessa.
Vuonna 2011 Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suositteli ABPM:n suorittamista kaikille potilaille, joilla epäillään verenpainetautia diagnoosin vahvistamiseksi ja tarpeettoman hoidon vähentämiseksi ihmisillä, joilla ei ole todellista verenpainetautia.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata ABPM:n käyttöä yleisesti ja erityisesti kardiologien hypertension hoidossa Algerian kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ABPM:n hyötyjä kardiologien suorittamassa hypertension diagnosoinnissa ja hoidossa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tunnistaaksesi ABPM:n käyttöolosuhteet valtimotaudin diagnosoinnissa,
- Verenpaineen arviointi ABPM-arvioinnin aikana ja 6 viikon seurannan aikana
- Kuvaamaan tutkimuspopulaatiota (sosiodemografia),
- Kuvaa terapeuttisia strategioita ja hoidon noudattamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1027
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alger, Algeria
- Service de cardiologie EHS Maouche ( ex CNMS de Benaknoun)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä havainnointitutkimuksessa kohdepopulaatio muodostuu potilaista, jotka voivat hyötyä ABPM:n panoksesta vahvistaa tai kumota (valkotakkin vaikutus) hypertensio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat joko verenpainetautia (määritelty potilaiksi, joiden kliininen verenpaine on ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg [7]) tai jotka lähetetään verenpaineen arviointiin
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- ABPM:n vasta-aihe
- Potilas, jolla on psykiatrinen häiriö
- Potilas ei pysty noudattamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä tutkijan kliinisen arvion perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypertension diagnoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 2)
|
Voimassa 24h-ABPM: verenpaine ≥ 140/90 mmHg
|
24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden demografia
Aikaikkuna: Tutkimuksen sisällyttämisessä
|
Ikä, sukupuoli
|
Tutkimuksen sisällyttämisessä
|
Terapeuttinen päätös
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 2)
|
|
24 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 2)
|
Valtimoverenpaineen itsemittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 3)
|
Potilaan tekemä ja seurantapäiväkirjaan raportoitu valtimopaineen mittaus.
Sekä systolinen että diastolinen paine kerätään.
|
6 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 3)
|
Hoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 3)
|
Xavier Girerdin kehittämään menetelmään perustuva arviointitesti, joka koostuu 6 kysymyksestä vaatimustenmukaisuudesta.
Arvosana on jaettu kolmeen kategoriaan: Hyvä vaatimustenmukainen, kohtalainen vaatimustenmukainen tai ei-vaatimustenmukainen.
Girerdin et al.
Evaluation de l'observance par l'interrogatoire au cours du suivi des hypertendus dans des consults spécialisées - Arch Mal Cœur Vaiss.
2001 elokuu 94-(8):839-42.
|
6 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (käynti 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nansseu JR, Noubiap JJ, Mengnjo MK, Aminde LN, Essouma M, Jingi AM, Bigna JJ. The highly neglected burden of resistant hypertension in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Sep 20;6(9):e011452. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011452.
- Nibouche WN, Biad A. [Arterial hypertension at the time of diagnosis of type 2 diabetes in adults]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2016 Jun;65(3):152-8. doi: 10.1016/j.ancard.2016.04.017. Epub 2016 May 24. French.
- Amrani A, Baba Hamed MB, Mesli Talebbendiab F. Association study between some renin-angiotensin system gene variants and essential hypertension in a sample of Algerian population: case control study. Ann Biol Clin (Paris). 2015 Sep-Oct;73(5):557-63. doi: 10.1684/abc.2015.1069.
- Ghembaza MA, Senoussaoui Y, Tani MK, Meguenni K. Impact of patient knowledge of hypertension complications on adherence to antihypertensive therapy. Curr Hypertens Rev. 2014;10(1):41-8. doi: 10.2174/157340211001141111160653.
- Lardjam-Hetraf SA, Mediene-Benchekor S, Ouhaibi-Djellouli H, Meroufel DN, Boulenouar H, Hermant X, Hamani-Medjaoui I, Saidi-Mehtar N, Amouyel P, Houti L, Goumidi L, Meirhaeghe A. Effects of established blood pressure loci on blood pressure values and hypertension risk in an Algerian population sample. J Hum Hypertens. 2015 May;29(5):296-302. doi: 10.1038/jhh.2014.81. Epub 2014 Sep 18.
- Bachir Cherif A, Temmar M, Labat C, Atif L, Chibane A, Benkhedda S, Taleb A, Benfenatki N, Benetos A, Bouafia MT. [Cardiovascular morbimortality after a follow-up of six years in black hypertensive in South Algeria]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2014 Jun;63(3):168-75. doi: 10.1016/j.ancard.2014.04.019. Epub 2014 May 15. French.
- Hammoudi-Bendib N, Manamani L, Ouabdesselam S, Ouamer DS, Ghemri S, Courouve L, Cherif A, Mahi L, Benkhedda S. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in the Diagnosis and Management of Arterial Hypertension in Current Medical Practice in Algeria. Curr Hypertens Rev. 2021;17(1):75-82. doi: 10.2174/1573402116666200324144223.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASDZ_Obs_01_2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
BayerValmis