Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og behandling av arteriell hypertensjon for algeriske pasienter i gjeldende medisinsk praksis (MAPADZ)

19. august 2019 oppdatert av: Merinal Laboratoires

ABPM (automatisk måling av blodtrykk) evaluering i diagnostisering og behandling av arteriell hypertensjon for algeriske pasienter i gjeldende medisinsk praksis

Blodtrykksreduksjon og kontroll er assosiert med redusert risiko for hjerneslag og hjerte- og karsykdommer. Det er bevis for at resultater fra ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) mer nøyaktig gjenspeiler risikoen for kardiovaskulære hendelser enn kontormålinger av blodtrykk. Nye internasjonale retningslinjer anerkjenner viktigheten av ABPM som har en viktig og voksende rolle i diagnostisering og veiledning for antihypertensiv terapi. I 2011 i Storbritannia anbefalte National Institute for Health and Care Excellence (NICE) at ABPM ble utført på alle pasienter med mistanke om hypertensjon for å bekrefte diagnosen og redusere unødvendig behandling hos personer som ikke har ekte hypertensjon. Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive nytten av ABPM generelt og spesifikt i behandling av hypertensjon av kardiologer i algerisk kontekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere fordelen med ABPM ved diagnostisering og behandling av arteriell hypertensjon hos kardiologer.

Sekundære mål er:

  • For å identifisere betingelsene for bruk av ABPM for diagnostisering av arteriell hypertensjon,
  • For å evaluere blodtrykket under ABPM-vurderingen og ved 6 ukers oppfølging
  • For å beskrive studiepopulasjonen (sosiodemografi),
  • For å beskrive de terapeutiske strategiene og etterlevelsen av behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1027

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Algerie
      • Alger, Algerie
        • Service de cardiologie EHS Maouche ( ex CNMS de Benaknoun)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne observasjonsstudien vil målpopulasjonen utgjøres av pasienter som kan dra nytte av bidraget fra ABPM til å bekrefte eller avkrefte (hvit pelseffekt) hypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som enten er hypertensive (definert som de med klinikk SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg [7]) eller henvist for vurdering av hypertensjon
  • Informert samtykke innhentet før enhver studierelatert aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ABPM kontraindikasjon
  • Pasient med psykiatrisk lidelse
  • Pasienten er ikke i stand til å overholde studierelaterte prosedyrer basert på utforskerens kliniske vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av hypertensjon
Tidsramme: 24 timer etter inkludering i studien (besøk 2)
Gyldig 24t-ABPM: blodtrykk ≥ 140/90 mmHg
24 timer etter inkludering i studien (besøk 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdemografi
Tidsramme: Ved Inkludering i studien
Alder, kjønn
Ved Inkludering i studien
Terapeutisk avgjørelse
Tidsramme: 24 timer etter inkludering i studien (besøk 2)
  • Oppstart av antihypertensiv behandling hos naive pasienter hvis dianose av hypertensjon er bekreftet.
  • Vedlikeholde, bytte eller tilpasse behandling hos behandlede pasienter.
24 timer etter inkludering i studien (besøk 2)
Selvmåling av arterielt blodtrykk
Tidsramme: 6 uker etter inkludering i studien (besøk 3)
Måling av arterielt trykk utført av pasienten og rapportert i en oppfølgingsdagbok. Både systolisk og diastolisk trykk vil bli samlet.
6 uker etter inkludering i studien (besøk 3)
Evaluering av etterlevelse av behandling
Tidsramme: 6 uker etter inkludering i studien (besøk 3)
Evalueringstest basert på metoden utviklet av Xavier Girerd, bestående av 6 spørsmål om samsvar. Rangeringen er delt inn i tre kategorier: God kompatibel, moderat kompatibel eller ikke-kompatibel. ifølge Girerd et al. Evaluering de l'observance par l'interrogatoire au cours du suivi des hypertendus dans des consultations spécialisées - Arch Mal Cœur Vaiss. 2001. august 94-(8):839-42.
6 uker etter inkludering i studien (besøk 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merinal Laboratoires

Samarbeidspartnere

Axelys Sante Dz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASDZ_Obs_01_2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere