- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695718
Registro delle cure post-rianimazione per la sopravvivenza dall'arresto cardiaco extraospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro arruola in modo prospettico pazienti adulti sopravvissuti ad arresto cardiaco extraospedaliero in 3 dipartimenti di emergenza ospedalieri accademici.
I dati registrati possono essere utilizzati per il controllo di qualità e la ricerca clinica per ridurre la mortalità correlata alla sindrome post-arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 20 anni che si presentano al pronto soccorso degli ospedali partecipanti con uno dei seguenti criteri:
- ROSC sostenuto da OHCA a livello pre-ospedaliero
- ROSC sostenuto dall'OHCA presso l'ED degli ospedali partecipanti dopo ACLS
- I pazienti hanno sostenuto il ROSC dall'OHCA e sono stati trasferiti da un altro ospedale al pronto soccorso degli ospedali partecipanti per l'assistenza post-arresto cardiaco
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Pazienti con direttive avanzate di non fornire una gestione aggressiva di supporto degli organi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza di un anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Mortalità il 28° giorno
|
28 giorni
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CPC di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Funzione cerebrale al 28° giorno
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28 giorni
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CPC semestrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Funzione cerebrale a 6 mesi
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6 mesi
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CPC di 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzione cerebrale a 1 anno
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1 anno
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Trattamento di supporto degli organi (ventilazione meccanica)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Ventilazione meccanica
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Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Trattamento di supporto degli organi (terapia sostitutiva renale)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Terapia renale sostitutiva
|
Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Durata della degenza in terapia intensiva
|
Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
|
Durata della degenza ospedaliera
|
Dimissione dall'ospedale (non sopravvissuti) o 1 anno (sopravvissuti)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jonghwan Shin, MD, PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2013-157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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