- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03569462
mHealth e autotest dell'HIV
mHealth e autotest HIV per uomini ad alto rischio in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono emersi come una delle popolazioni a rischio di HIV in più rapida crescita in Cina, il paese più popoloso del mondo. Gli studi in Cina riportano che gli MSM hanno bassi tassi di test HIV, scarso utilizzo dei servizi di prevenzione dell'HIV e alti livelli di rapporti sessuali non protetti con partner sia maschili che femminili. Lo stigma rappresenta una delle barriere critiche per coinvolgere MSM nei test HIV e negli interventi di prevenzione, poiché molti MSM in Cina evitano le strutture del servizio sanitario che richiedono la divulgazione faccia a faccia dei loro comportamenti omosessuali. Poiché il test dell'HIV è un'opportunità cruciale per la prevenzione dell'HIV e rappresenta il primo passo nel continuum delle cure, gli sforzi per migliorare i tassi di test dell'HIV tra i MSM in Cina possono contribuire a ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV e migliorare i risultati di salute pubblica in questa popolazione.
Per gli MSM ad alto rischio in Cina, l'autotest dell'HIV (HST) offre una strategia convincente per raggiungere livelli più elevati di test HIV, grazie alla rimozione delle barriere associate alle forme tradizionali di test HIV di persona e in clinica. L'HST consente alle persone di autosomministrarsi il test diagnostico rapido dell'HIV in un ambiente privato, che può rilevare la presenza di anticorpi HIV-1/2. L'obiettivo generale di questa indagine di ricerca è migliorare la scienza dell'implementazione dell'autotest dell'HIV (HST) come strategia di salute pubblica per aumentare i test dell'HIV tra le popolazioni con bassi tassi di test.
Gli investigatori propongono di utilizzare un approccio mHealth per supportare l'implementazione dell'HST. Nello specifico, gli investigatori ipotizzano che l'incorporazione di messaggi di riduzione del rischio comportamentale basati su applicazioni mobili o "app" con HST possa preservare la privacy e il comfort associati ai test autosomministrati, consentendo anche alle persone di ricevere informazioni tempestive e spunti motivazionali per prendere il passaggi successivi cruciali in seguito ai risultati dell'HST, ovvero testare ripetutamente, ridurre i rischi comportamentali per la trasmissione dell'HIV e cercare servizi di riferimento appropriati secondo necessità.
Questa ricerca esaminerà l'accettabilità e gli effetti preliminari dell'HST collegati ai messaggi di riduzione del rischio comportamentale basati su app in un campione di CSM ad alto rischio in Cina. In questo studio pilota, i ricercatori verificheranno l'ipotesi primaria che la combinazione di HST più messaggistica di riduzione del rischio basata su app mobile rispetto alla sola HST aumenterà il nuovo test HST e ridurrà il comportamento sessuale a rischio nei prossimi 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Maschio biologico
- Sesso anale non protetto negli ultimi 6 mesi
- Attualmente residente a Hefei (città), Cina
- HIV negativo o stato HIV sconosciuto
- Possedere un telefono cellulare "intelligente".
- Non hai intenzione di trasferirti dalla sede di studio
Criteri di esclusione:
- HIV positivo all'arruolamento
- Coercizione self-report per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento mobile "WeChat".
I partecipanti assisteranno a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV, riceveranno kit per l'autotest dell'HIV e avranno accesso a un'applicazione sanitaria mobile che fornisce contenuti per promuovere l'autotest dell'HIV e ridurre i comportamenti a rischio correlati all'HIV.
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I partecipanti assistono a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV, ricevono kit per l'autotest dell'HIV e ricevono l'accesso a un'applicazione mobile che fornisce contenuti per promuovere l'autotest dell'HIV e ridurre i comportamenti a rischio dell'HIV
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Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti assisteranno a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV e riceveranno kit per l'autotest dell'HIV.
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I partecipanti assistono a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV e ricevono kit per l'autotest dell'HIV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autotest dell'HIV, foto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Immagine del risultato dell'autotest dell'HIV inviato tramite l'app mobile
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6 mesi
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Autotest dell'HIV, autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uso autodichiarato del kit di autotest dell'HIV
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6 mesi
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Comportamento a rischio HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Atti sessuali senza preservativo
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Don Operario, PhD, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH106349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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