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mHealth e autotest dell'HIV

8 luglio 2019 aggiornato da: Don Operario, Brown University

mHealth e autotest HIV per uomini ad alto rischio in Cina

Gli investigatori testeranno un intervento per utilizzare un'applicazione mobile ("app") per migliorare l'autotest dell'HIV (HST) con uomini ad alto rischio in Cina. Sessanta partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento - che prevede l'accesso a un programma di promozione della salute e riduzione del rischio basato su app per dispositivi mobili - rispetto al controllo. I partecipanti saranno valutati al basale e al follow-up di 6 mesi rispetto all'HST e ai cambiamenti nei comportamenti sessuali a rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono emersi come una delle popolazioni a rischio di HIV in più rapida crescita in Cina, il paese più popoloso del mondo. Gli studi in Cina riportano che gli MSM hanno bassi tassi di test HIV, scarso utilizzo dei servizi di prevenzione dell'HIV e alti livelli di rapporti sessuali non protetti con partner sia maschili che femminili. Lo stigma rappresenta una delle barriere critiche per coinvolgere MSM nei test HIV e negli interventi di prevenzione, poiché molti MSM in Cina evitano le strutture del servizio sanitario che richiedono la divulgazione faccia a faccia dei loro comportamenti omosessuali. Poiché il test dell'HIV è un'opportunità cruciale per la prevenzione dell'HIV e rappresenta il primo passo nel continuum delle cure, gli sforzi per migliorare i tassi di test dell'HIV tra i MSM in Cina possono contribuire a ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV e migliorare i risultati di salute pubblica in questa popolazione.

Per gli MSM ad alto rischio in Cina, l'autotest dell'HIV (HST) offre una strategia convincente per raggiungere livelli più elevati di test HIV, grazie alla rimozione delle barriere associate alle forme tradizionali di test HIV di persona e in clinica. L'HST consente alle persone di autosomministrarsi il test diagnostico rapido dell'HIV in un ambiente privato, che può rilevare la presenza di anticorpi HIV-1/2. L'obiettivo generale di questa indagine di ricerca è migliorare la scienza dell'implementazione dell'autotest dell'HIV (HST) come strategia di salute pubblica per aumentare i test dell'HIV tra le popolazioni con bassi tassi di test.

Gli investigatori propongono di utilizzare un approccio mHealth per supportare l'implementazione dell'HST. Nello specifico, gli investigatori ipotizzano che l'incorporazione di messaggi di riduzione del rischio comportamentale basati su applicazioni mobili o "app" con HST possa preservare la privacy e il comfort associati ai test autosomministrati, consentendo anche alle persone di ricevere informazioni tempestive e spunti motivazionali per prendere il passaggi successivi cruciali in seguito ai risultati dell'HST, ovvero testare ripetutamente, ridurre i rischi comportamentali per la trasmissione dell'HIV e cercare servizi di riferimento appropriati secondo necessità.

Questa ricerca esaminerà l'accettabilità e gli effetti preliminari dell'HST collegati ai messaggi di riduzione del rischio comportamentale basati su app in un campione di CSM ad alto rischio in Cina. In questo studio pilota, i ricercatori verificheranno l'ipotesi primaria che la combinazione di HST più messaggistica di riduzione del rischio basata su app mobile rispetto alla sola HST aumenterà il nuovo test HST e ridurrà il comportamento sessuale a rischio nei prossimi 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Maschio biologico
  • Sesso anale non protetto negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente residente a Hefei (città), Cina
  • HIV negativo o stato HIV sconosciuto
  • Possedere un telefono cellulare "intelligente".
  • Non hai intenzione di trasferirti dalla sede di studio

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo all'arruolamento
  • Coercizione self-report per partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento mobile "WeChat".
I partecipanti assisteranno a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV, riceveranno kit per l'autotest dell'HIV e avranno accesso a un'applicazione sanitaria mobile che fornisce contenuti per promuovere l'autotest dell'HIV e ridurre i comportamenti a rischio correlati all'HIV.
I partecipanti assistono a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV, ricevono kit per l'autotest dell'HIV e ricevono l'accesso a un'applicazione mobile che fornisce contenuti per promuovere l'autotest dell'HIV e ridurre i comportamenti a rischio dell'HIV
Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti assisteranno a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV e riceveranno kit per l'autotest dell'HIV.
I partecipanti assistono a una dimostrazione dell'autotest dell'HIV e ricevono kit per l'autotest dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autotest dell'HIV, foto
Lasso di tempo: 6 mesi
Immagine del risultato dell'autotest dell'HIV inviato tramite l'app mobile
6 mesi
Autotest dell'HIV, autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso autodichiarato del kit di autotest dell'HIV
6 mesi
Comportamento a rischio HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Atti sessuali senza preservativo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Don Operario, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH106349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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