Dietary Acid Load During Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus
29 dicembre 2018 aggiornato da: F. Gülhan Samur, Hacettepe University
Is There Any Effect of Maternal Dietary Acid Load During Pregnancy on Arising Gestational Diabetes Mellitus?
Dietary habits resembling Western style, rich in animal protein and poor in fruit and vegetables, increase the body acid load, a predictor of type 2 diabetes risk.
Recently, the studies related to relationships between dietary acid load and insulin resistance has become a growing interest but there are only a few study conducted with gestational diabetes mellitus (GDM).
Therefore, the aim of this study was to evaluate the potential relationship between dietary acid load in second trimester, blood lipid profiles and GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This cross-sectional study conducted with 40 women with GDM diagnosed with two-step 100g oral glucose tolerance test and 40 healthy women, aged 21-41 years, between weeks of 14-28 of pregnancy, who attended the Department of Obstetrics and Gynecology of Gulhane Training and Research Hospital. Participants with polycystic ovary syndrome, chronic diseases, pre-GDM, or multiple pregnancies were excluded. Sociodemographic information was recorded via questionnaire and anthropometrics of women were measured.
Blood samples were taken after an overnight fasting. Dietary information was obtained by mean intakes of a 3-day food records (2 weekdays and 1 weekend day) and analyzed via nutrition analysis software. According to the data obtained from software analysis, animal protein (g/day) to potassium (g/day) ratio (AP/K), potential renal acid load (PRAL; mEq/day) score and net endogenous acid production (NEAP; mEq/day) were calculated from established algorithms to estimate dietary acid load. All nutrients were age and energy- adjusted before being introduced into the equation and tertiles of the scores were used for statistical analysis. ANOVA, ANCOVA and Logistic regression test were used. The study plan was approved by the Hospital's Ethics Committee.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In this observational cross-sectional study, 40 women with GDM and 40 healthy pregnant between 21-41 years in age, in their 24-28th gestational week applied to Gulhane Education and Research Hospital were recruited.
This study must recruit 40 women for each group to have 80% study power with 5% type I error level to detect a clinically significant difference.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy,
- Aged in 20-40 years,
- Gestational age 24-28 weeks,
- Non-history of acute or chronic diseases.
Exclusion Criteria:
- History of GDM,
- Type 1 and 2 diabetes mellitus,
- Preeclampsia,
- Polycystic ovary syndrome,
- Thyroid disease
- Parathyroid disease,
- Metabolic bone disease,
- Kidney disease,
- Abnormal liver function,
- Multiple pregnancy
- Extreme values of energy intake in their dietary records (<1500 and >4000 kkal).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Women with gestational diabetes
We randomly selected the 40 pregnant women diagnosed GDM by two-step procedure based on Carpenter-Coustan criteria at this hospital.
The diagnosis of GDM was confirmed if at least 2 of 4 glucose levels exceed based on Carpenter-Coustan criteria: fasting ≥ 95 mg/dL (5.3 mmol/L), 1 hour ≥ 180 mg/dL ( 10.0 mmol/L), 2 hour ≥ 155 mg/dL (8.6 mmol/L), and 3 hour ≥ 140 mg/dL (7.8 mmol/L).
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Healthy women
We also randomly selected 40 healthy pregnant with normal serum glucose levels ≤129 mg/dL (7.2 mmol/L) after GCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dietary acid load
Lasso di tempo: 24-28. weeks of pregnancy
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According to the data obtained from software analysis, animal protein (g/day) to potassium (g/day) ratio (AP/K), potential renal acid load (PRAL; mEq/day) score and net endogenous acid production (NEAP; mEq/day) were calculated from established algorithms to estimate dietary acid load.
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24-28. weeks of pregnancy
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gözde EDE, MSci, Mehmet Akif Ersoy University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Della Guardia L, Thomas MA, Cena H. Insulin Sensitivity and Glucose Homeostasis Can Be Influenced by Metabolic Acid Load. Nutrients. 2018 May 15;10(5):618. doi: 10.3390/nu10050618.
- Jayedi A, Shab-Bidar S. Dietary acid load and risk of type 2 diabetes: A systematic review and dose-response meta-analysis of prospective observational studies. Clin Nutr ESPEN. 2018 Feb;23:10-18. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 23.
- Williams RS, Kozan P, Samocha-Bonet D. The role of dietary acid load and mild metabolic acidosis in insulin resistance in humans. Biochimie. 2016 May;124:171-177. doi: 10.1016/j.biochi.2015.09.012. Epub 2015 Sep 10.
- Gaede J, Nielsen T, Madsen ML, Toft U, Jorgensen T, Overvad K, Tjonneland A, Hansen T, Allin KH, Pedersen O. Population-based studies of relationships between dietary acidity load, insulin resistance and incident diabetes in Danes. Nutr J. 2018 Oct 6;17(1):91. doi: 10.1186/s12937-018-0395-1.
- Saraf-Bank S, Tehrani H, Haghighatdoost F, Moosavian SP, Azadbakht L. The acidity of early pregnancy diet and risk of gestational diabetes mellitus. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2054-2059. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Miki A, Hashimoto Y, Tanaka M, Kobayashi Y, Wada S, Kuwahata M, Kido Y, Yamazaki M, Fukui M. Urinary pH reflects dietary acid load in patients with type 2 diabetes. J Clin Biochem Nutr. 2017 Jul;61(1):74-77. doi: 10.3164/jcbn.16-118. Epub 2017 Jul 1.
- Kiefte-de Jong JC, Li Y, Chen M, Curhan GC, Mattei J, Malik VS, Forman JP, Franco OH, Hu FB. Diet-dependent acid load and type 2 diabetes: pooled results from three prospective cohort studies. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):270-279. doi: 10.1007/s00125-016-4153-7. Epub 2016 Nov 17.
- Williams RS, Heilbronn LK, Chen DL, Coster AC, Greenfield JR, Samocha-Bonet D. Dietary acid load, metabolic acidosis and insulin resistance - Lessons from cross-sectional and overfeeding studies in humans. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1084-90. doi: 10.1016/j.clnu.2015.08.002. Epub 2015 Aug 12.
- Akter S, Eguchi M, Kuwahara K, Kochi T, Ito R, Kurotani K, Tsuruoka H, Nanri A, Kabe I, Mizoue T. High dietary acid load is associated with insulin resistance: The Furukawa Nutrition and Health Study. Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):453-459. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.008. Epub 2015 Mar 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hacettepe Nutrition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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