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Caratteristiche cliniche, psicologiche e genetiche nei pazienti dermatologici

17 agosto 2019 aggiornato da: Tatyana Vinnik, Astana Medical University

Caratteristiche cliniche, psicologiche e genetiche dei pazienti con dermatite atopica e psoriasi

La dermatite atopica (AD) e la psoriasi (PS) sono disturbi dermatologici cronici e recidivanti con un alto tasso di co-morbilità psichiatrica rappresentata dalla depressione. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) appartiene alla famiglia delle neurotrofine ed è ampiamente studiato nella fisiopatologia dei disturbi psichiatrici e dermatologici. Un sistema di risposta allo stress biologico alterato dall'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e dall'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi (HPG) può contribuire allo sviluppo di dermatosi e disturbi psichiatrici. Vari fattori tra cui sesso, genetica, stress psicologico, fattori socioeconomici influenzano anche il decorso delle dermatosi.

Uno studio caso-controllo della durata di 10 settimane valuta i parametri clinici, psicologici e biochimici nei pazienti con AD e PS e nei volontari sani di controllo (HC) a seconda del sesso e del polimorfismo del gene BDNF rs6265. Tutti i parametri sono valutati due volte: alla riacutizzazione della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10.

Vengono condotte le seguenti metodiche: valutazione dello stato dermatologico, mediante Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD) e Psoriasis Area and Severity Index (PASI); valutazione della depressione e dell'ansia secondo i criteri del DSM-V e con la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) e con la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A); analisi dei livelli sierici di BDNF (ng/ml), cortisolo (nmol/L), testosterone (ng/dL) e IgE (UI/ml, solo AD); Estrazione del DNA e genotipizzazione delle varianti BDNF. Lo studio durerà 4-5 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La dermatite atopica (AD) e la psoriasi (PS) sono correlate a disturbi psicodermatologici con decorso cronico recidivante, eziologia multifattoriale e patogenesi complessa. In accordo con il DSM-V, AD e PS appartengono ai disturbi psicosomatici con manifestazione ed esacerbazione psicogena, mentre la depressione rappresenta un'ampia gamma di patologie psichiatriche co-morbose nei pazienti con AD e PS. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è un importante rappresentante della famiglia delle neurotrofine, ampiamente studiato nella fisiopatologia dei disturbi psichiatrici e dermatologici. Vari fattori tra cui etnia, genere, cause genetiche e socioeconomiche, nonché metodi di diagnosi e definizione del caso possono influenzare il decorso delle dermatosi. Un possibile meccanismo che contribuisce allo sviluppo di dermatiti e disturbi psichiatrici è la disregolazione del sistema di risposta allo stress biologico da alterato funzionamento dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Inoltre molti studi sottolineano il ruolo degli ormoni gonadici sia nella depressione che nelle dermatosi.

Questo studio valuta i parametri clinici, psicologici e biochimici nei pazienti con AD e PS in base al sesso e al polimorfismo del gene BDNF rs6265. Gli investigatori conducono uno studio caso-controllo di 10 settimane tra pazienti affetti da AD e PS e volontari sani di controllo (HC). Tutti i parametri sono valutati due volte: alla riacutizzazione della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10.

Vengono utilizzate le seguenti metodiche: valutazione dello stato dermatologico, mediante Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD) e Psoriasis Area and Severity Index (PASI); valutazione della depressione e dell'ansia secondo i criteri del DSM-V e con Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) e Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A); analisi dei livelli sierici di BDNF (ng/ml), cortisolo (nmol/L), testosterone (ng/dL) e IgE (UI/ml, solo AD); Estrazione del DNA e genotipizzazione delle varianti BDNF.

Raccolta ed elaborazione dei campioni: il sangue viene prelevato tra le 8 e le 10 del mattino per evitare variazioni giornaliere nella settimana 0 e nella settimana 10 e raccolto in provette per la separazione del siero (SST) e provette EDTA (per l'estrazione del DNA); i campioni vengono raffreddati (1 ora, 4°C) e centrifugati (2000xg, 10 minuti, 25°C); il siero viene conservato a -20°C prima dell'analisi; L'estrazione del DNA dal sangue intero viene eseguita ≤3 giorni dalla raccolta e conservata (-70°C).

Dopo il consenso informato scritto e il primo prelievo di sangue, ai pazienti vengono forniti i trattamenti convenzionali. Per l'AD questo include antistaminici (ad es. difenidramina, desloratadina), corticosteroidi topici (ad es. betametasone, mometasone) fino a 3 settimane ed emollienti fino a 2 mesi; per PS prescriveremo antistaminici (ad esempio, difenidramina, desloratadina), corticosteroidi topici (ad esempio, betametasone, mometasone) fino a 3 settimane e cheratolitici (unguento salicilico al 2%) fino a 2 settimane. Ai pazienti non vengono prescritti antidepressivi e altri agenti psicotropi.

Per la valutazione dei parametri dello studio tutti i pazienti e gli HC saranno divisi in sottogruppi in base al sesso (maschi, femmine) e al polimorfismo del gene BDNF (Val/Val; Val/Met; Met/Met). Inoltre i pazienti con AD saranno divisi per sensibilizzazione IgE: EAD (estrinseca, IgE sensibile) e IAD (intrinseca, IgE non sensibile).

Lo studio durerà 4-5 mesi. Criteri di inclusione dei pazienti: nessuna gravidanza; nessuna condizione medica instabile non dermatologica, nessuna terapia sistemica (glucocorticosteroidi, immunosoppressori e psicofarmaci) nel mese precedente lo studio e il prelievo di sangue, nessuna storia di disturbi mentali o altri disturbi dermatologici, nessuna forma grave di AD e PS; buona salute fisica generale. I criteri di inclusione per HC sono assenza di gravidanza e buona salute fisica generale.

Le statistiche verranno eseguite utilizzando il t-test non appaiato o il t-test appaiato (settimana 0: confronti settimana 10, verificati dalla correlazione Pearson/Spearman). Verranno utilizzati test ANOVA non appaiati, unidirezionali e/o bidirezionali per confronti di gruppi multipli. I dati saranno presentati come media ± SEM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Astana, Kazakistan, 000010
        • Tatyana Vinnik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dermatite atopica e psoriasi di età superiore ai 18 anni con forme lievi e moderate di malattia e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dermatite atopica lieve e moderata e psoriasi
  • età dei pazienti oltre i 18 anni
  • nessuna terapia sistemica (glucocorticosteroidi, immunosoppressori e farmaci psicotropi) nel mese precedente lo studio e prelievo di sangue
  • nessuna storia di disturbi mentali o altri disturbi dermatologici
  • assenza di condizioni mediche non dermatologiche instabili
  • buona salute fisica generale
  • nessuna gravidanza

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • condizioni mediche non dermatologiche instabili
  • forme gravi di AD e PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti dermatologici
pazienti con dermatite atopica e psoriasi con gravità lieve e moderata delle dermatosi nella fase di esacerbazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nella gravità della dermatite atopica dopo il trattamento convenzionale dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
La valutazione della gravità della dermatite atopica viene condotta utilizzando l'indice Scoring of Atopic Dermatitis (SCORAD). La formula dell'indice SCORAD è: A/5 + 7B/2 + C. In questa formula A è definita come l'estensione (0-100), B è definita come l'intensità (0-18) e C è definita come i sintomi soggettivi ( 0-20). Il punteggio SCORAD massimo è 103. SCORAD 63 - grave AD.
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione del cambiamento nella gravità della psoriasi dopo il trattamento convenzionale dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
La valutazione della gravità della psoriasi viene condotta utilizzando il Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Il corpo del paziente è diviso in quattro sezioni (testa (H) (10% della pelle di una persona); braccia (A) (20%); tronco (T) (30%); gambe (L) (40%)). La percentuale di lesioni cutanee di ciascuna area è valutata come segue: 0 (0% dell'area interessata); 1 (< 10%); 2 (10-29%); 3 (30-49%); 4 (50-69%); 5 (70-89%); 6 (90-100%). Inoltre, per ciascuna regione, viene valutata l'intensità di 3 segni clinici - arrossamento, spessore e desquamazione e valutata come segue: 0 - nessuna lesione, 1 - facile, 2 - moderata, 3 - grave, 4 - molto grave. La somma di tutti e tre i parametri di gravità viene calcolata per ciascuna sezione, moltiplicata per il punteggio dell'area per quell'area e moltiplicata per il peso della rispettiva sezione (0,1 per la testa, 0,2 per le braccia, 0,3 per il corpo, 0,4 per le gambe). L'intervallo PASI va da 0 (nessuna malattia) a 72 (malattia massima). La gravità della psoriasi è valutata come segue: PASI 50 - grave
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione del cambiamento nella gravità della depressione nei pazienti con dermatite atopica e psoriasi dopo il trattamento convenzionale dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
La depressione è valutata secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -V e con la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) utilizzando i seguenti intervalli: assenza, ≤7; lieve, 8-16; moderato, 17-27; grave, ≤28
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione della gravità della depressione nei controlli sani (HC)
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
La depressione è valutata secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -V e con la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) utilizzando i seguenti intervalli: assenza, ≤7; lieve, 8-16; moderato, 17-27; grave, ≤28
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Valutazione del cambiamento nella gravità dell'ansia nei pazienti con dermatite atopica e psoriasi dopo il trattamento convenzionale dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
L'ansia è valutata secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) -V e con Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) utilizzando i seguenti intervalli: ≤17, facile; 18-24, moderato; over 25, medio-grave
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione della gravità dell'ansia in HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
L'ansia è valutata secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) -V e con Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) utilizzando i seguenti intervalli: ≤17, facile; 18-24, moderato; over 25, medio-grave
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Valutazione delle variazioni dei livelli sierici di immunoglobulina E (IgE, UI/ml) dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10 in pazienti con dermatite atopica
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I livelli totali di IgE vengono rilevati utilizzando un'analisi immunometrica chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: 0,000-100,0 UI/ml
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi dei livelli sierici di IgE (IU/ml) in HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
I livelli totali di IgE vengono rilevati utilizzando un'analisi immunometrica chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: 0,000-100,0 UI/ml
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Valutazione delle variazioni dei livelli sierici di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF, ng/ml) dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10 in pazienti con dermatite atopica e psoriasi
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I livelli sierici di BDNF vengono analizzati utilizzando un ELISA in fase solida, a sandwich, a due siti (Promega, USA; G7610). Non viene utilizzata alcuna scala di misurazione
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi dei livelli sierici di BDNF (ng/ml) in HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
I livelli sierici di BDNF vengono analizzati utilizzando un ELISA in fase solida, a sandwich, a due siti (Promega, USA; G7610). Non viene utilizzata alcuna scala di misurazione
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Valutazione delle variazioni dei livelli di cortisolo (nmol/L) dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10 in pazienti con dermatite atopica e psoriasi
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I livelli di cortisolo totale vengono rilevati utilizzando un'analisi immunometrica chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: 138-690 nmol/L
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi dei livelli sierici di cortisolo (nmol/L) in HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
I livelli di cortisolo totale vengono rilevati utilizzando un'analisi immunometrica chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: 138-690 nmol/L
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Valutazione delle variazioni dei livelli di testosterone (ng/dL) dall'inizio dello studio (basale) alla settimana 10 in pazienti con dermatite atopica e psoriasi
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I livelli di testosterone totale vengono rilevati utilizzando un test immunometrico chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: uomini 20-49 anni - 72 -853 ng/dL; uomini≥50 anni -129-767 ng/dL; donne che ovulano - 0,010-73,0 ng/dL; donne in postmenopausa - 0,010-43,0 ng/dl.
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi dei livelli sierici di testosterone (ng/dL) in HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
I livelli di testosterone totale vengono rilevati utilizzando un test immunometrico chemiluminescente in fase solida in un Immulite/Immulite 1000 (Siemens, Germania). Gli intervalli normali sono i seguenti: uomini 20-49 anni - 72 -853 ng/dL; uomini≥50 anni -129-767 ng/dL; donne che ovulano - 0,010-73,0 ng/dL; donne in postmenopausa - 0,010-43,0 ng/dl.
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Estrazione del DNA in AD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (linea di base dello studio)
Estrazione del DNA e genotipizzazione del polimorfismo del gene BDNF rs6265 (Val66Met) in AD, PS e HC
All'esordio della malattia (linea di base dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione e confronto (test t non appaiato) dei punteggi SCORAD nei pazienti con dermatite atopica estrinseca (EAD, livello di IgE superiore al normale) e dermatite atopica intrinseca (IAD, livello di IgE normale) rispetto al basale dopo il trattamento convenzionale alla settimana 10
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I pazienti con EAD e IAD saranno divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere con la seguente valutazione dei punteggi SCORAD rispetto al basale dopo il trattamento convenzionale alla settimana 10 in ciascun gruppo utilizzando il test t non appaiato
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione e confronto (test t non appaiato) dei punteggi PASI nei pazienti affetti da psoriasi rispetto al basale dopo il trattamento convenzionale alla settimana 10 in accordo con il polimorfismo del gene BDNF (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e il genere (maschi, femmine)
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I pazienti con psoriasi saranno divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il sesso con la seguente valutazione dei punteggi PASI rispetto al basale dopo il trattamento convenzionale alla settimana 10 in ciascun gruppo.
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA e Bonferroni non accoppiati a due vie significano test di separazione per confronti multipli dei punteggi HAM-D in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I test ANOVA e Bonferroni non accoppiati a due vie significano che i test di separazione saranno utilizzati per confronti multipli dei punteggi HAM-D nei pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'insorgenza della malattia (basale) e alla settimana 10. I confronti includeranno la valutazione dei punteggi HAM-D in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto a HC e la valutazione delle modifiche dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA e Bonferroni non accoppiati a due vie significano test di separazione per confronti multipli dei punteggi HAM-A in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I test ANOVA e Bonferroni non accoppiati a due vie significano che i test di separazione saranno utilizzati per confronti multipli dei punteggi HAM-A in pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'insorgenza della malattia (basale) e alla settimana 10. I confronti includeranno la valutazione dei punteggi HAM-A in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto a HC e la valutazione delle modifiche dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA a due vie e Bonferroni non appaiati significa test di separazione per confronti multipli dei livelli sierici di BDNF (ng/ml) in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I test ANOVA e Bonferroni non appaiati a due vie significano che i test di separazione verranno utilizzati per confronti multipli dei livelli sierici di BDNF (ng/ml) in pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'insorgenza della malattia ( basale) e la settimana 10. I confronti includeranno la valutazione dei livelli sierici di BDNF in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto all'HC e la valutazione delle modifiche dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA a due vie non accoppiato e Bonferroni significa test di separazione per confronti multipli dei livelli sierici di cortisolo (nmol/L) in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I test di separazione dei mezzi ANOVA e Bonferroni non appaiati a due vie saranno utilizzati per confrontare i livelli di cortisolo sierico (nmol/L) nei pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'esordio della malattia (basale ) e la settimana 10. I confronti includeranno la valutazione dei livelli sierici di cortisolo in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto all'HC e la valutazione delle variazioni dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA a due vie non accoppiato e Bonferroni significa test di separazione per confronti multipli dei livelli sierici di testosterone (ng/dL) in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
I test ANOVA e Bonferroni non appaiati a due vie significano che i test di separazione saranno utilizzati per confronti multipli dei livelli sierici di testosterone (ng/dL) nei pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'insorgenza della malattia ( basale) e la settimana 10. I confronti includeranno la valutazione dei livelli sierici di testosterone in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto all'HC e la valutazione delle modifiche dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione del rapporto testosterone/cortisolo nei pazienti con EAD, IAD, PS e HC secondo il polimorfismo del gene BDNF rs6265 e il genere
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Valutazione del rapporto testosterone/cortisolo nei pazienti con EAD, IAD, PS e HC suddiviso in polimorfismo del gene BDNF rs6265 (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e sesso (maschi, femmine) al basale dello studio e alla settimana 10
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA a due vie non accoppiato e Bonferroni significa test di separazione per confronti multipli del rapporto testosterone/cortisolo in EAD, IAD, PS e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
ANOVA e Bonferroni non appaiati a due vie significano che i test di separazione saranno utilizzati per confronti multipli del rapporto testosterone/cortisolo in pazienti con EAD, IAD e PS e HC divisi in sottogruppi in accordo con il polimorfismo del gene BDNF e il genere all'insorgenza della malattia (basale) e alla settimana 10. I confronti includeranno la valutazione del rapporto testosterone/cortisolo in tutti i pazienti al basale e alla settimana 10 rispetto all'HC e la valutazione delle modifiche dei dati alla settimana 10 rispetto al basale
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi di correlazione dei parametri studiati in pazienti dermatologici e HC
Lasso di tempo: All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10
Analisi di correlazione dei parametri dermatologici, psicologici e biochimici nei pazienti EAD, IAD e PS e HC divisi in gruppi secondo il polimorfismo del gene BDNF rs6265 (Val/Val; Val/Met; Met/Met) e genere (maschi, femmine)
All'esordio della malattia (basale dello studio) e alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatyana Vinnik, MD, PhD, Astana Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La riservatezza sarà assicurata mediante un sistema di codifica numerica e tutti i moduli di ricerca compilati saranno conservati in aree sicure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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