Cambiamenti dei parametri refrattivi e oculari a breve termine dopo atropina topica
11 febbraio 2019 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Per questo avevamo progettato uno studio clinico prospettico.
L'errore refrattivo equivalente sferico (SER), la lunghezza assiale (AL), il valore cheratometrico medio (K medio), la profondità della camera anteriore (ACD) e la pressione intraoculare (IOP) sono stati misurati al basale e una settimana dopo l'uso topico di atropina allo 0,125% .
Sono stati valutati i cambiamenti postcicloplegici dell'errore di rifrazione e dei parametri oculari e le loro correlazioni sono state analizzate con più modelli di regressione lineare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avevano un SER di -0,5 diottrie o meno nei loro occhi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano già stati sottoposti a trattamento cicloplegico per miopia in precedenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo atropina 0,125%.
i pazienti hanno utilizzato il collirio di atropina allo 0,125% ogni notte prima di dormire per 7 giorni
|
i pazienti hanno usato collirio di atropina allo 0,125% per notte prima di dormire per 7 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SER
Lasso di tempo: cambio da SER a 7 giorni
|
Errore rifrattivo equivalente sferico
|
cambio da SER a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AL
Lasso di tempo: cambio da AL a 7 giorni
|
Lunghezza assiale
|
cambio da AL a 7 giorni
|
|
ACD
Lasso di tempo: cambio da ACD a 7 giorni
|
profondità della camera anteriore
|
cambio da ACD a 7 giorni
|
|
IOP
Lasso di tempo: cambiamento da IOP a 7 giorni
|
pressione intraoculare
|
cambiamento da IOP a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Miopia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Midriatici
- Atropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BuddhistTCGHTaipei2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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