Cellule staminali mesenchimali derivate dalla gelatina di Wharton nell'osteoartrite

Comparatore attivo: artrosi del ginocchio

Iniezione intraarticolare di WJMSC

Biologico: Iniezione intraarticolare di WJMSC

iniezione intra-articolare ecoguidata di almeno 10 milioni di cellule staminali mesenchimali derivate da gelatina di Wharton per procedura

Comparatore attivo: artrosi dell'anca

Iniezione intraarticolare di WJMSC

Biologico: Iniezione intraarticolare di WJMSC

iniezione intra-articolare ecoguidata di almeno 10 milioni di cellule staminali mesenchimali derivate da gelatina di Wharton per procedura

Comparatore attivo: artrosi dell'articolazione gleno-omerale

Iniezione intraarticolare di WJMSC

Biologico: Iniezione intraarticolare di WJMSC

iniezione intra-articolare ecoguidata di almeno 10 milioni di cellule staminali mesenchimali derivate da gelatina di Wharton per procedura

PUNTEGGIO DEGLI ESITI PER DISABILITÀ DELL'ANCA E OSTEOARTRITE (HOOS)

Modifica del punteggio HOOS. HOOS si compone di 5 sottoscale: dolore, altri sintomi, funzione nelle attività della vita quotidiana (ADL) e funzione nello sport e nella ricreazione (Sport/Rec) e qualità della vita correlata all'anca (QOL). In totale, 40 item: 10 item per dolore, 5 item per altri sintomi (3 per sintomi e 2 per rigidità), 17 item per funzione in ADL, 4 item per funzione in Sport/Rec e 4 item per anca- relativa QOL. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. I punteggi sono riassunti per ciascuna sottoscala e trasformati in una scala da 0 a 100 (0 indica problemi estremi e 100 indica nessun problema).

Punteggio dell'anca di Harris

Variazione dell'Harris Hip Score (HHS) Gli ambiti trattati sono dolore, funzione, assenza di deformità e range di movimento. Il dominio del dolore misura la gravità del dolore e il suo effetto sulle attività e la necessità di farmaci antidolorifici. Il dominio funzionale consiste nelle attività quotidiane (uso delle scale, utilizzo dei mezzi pubblici, stare seduti e maneggiare scarpe e calze) e andatura (zoppicare, supporto necessario e distanza percorsa a piedi). La deformità tiene conto della flessione dell'anca, dell'adduzione, della rotazione interna e della discrepanza nella lunghezza delle estremità. L'ampiezza di movimento misura la flessione dell'anca, l'abduzione, la rotazione esterna e interna e l'adduzione. Ci sono 10 articoli. Il punteggio ha un massimo di 100 punti (miglior risultato possibile) che copre il dolore (1 elemento, 0-44 punti), la funzione (7 elementi, 0-47 punti), l'assenza di deformità (1 elemento, 4 punti) e la gamma di mozione (2 articoli, 5 punti).

Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)

Modifica del punteggio KOOS

Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL)

Le cinque sottoscale rilevanti per il paziente di KOOS sono valutate separatamente: Dolore (nove voci); Sintomi (sette voci); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sport e Ricreazione (cinque voci); Qualità della vita (quattro voci). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi). I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, con zero che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio come comune nelle scale di valutazione ortopediche e misure generiche.

Harris Hip Score modificato per il ginocchio

Variazione dell'Harris Hip Score (HHS) modificato I domini coperti sono dolore, funzione, assenza di deformità e range di movimento. Il dominio del dolore misura la gravità del dolore e il suo effetto sulle attività e la necessità di farmaci antidolorifici. Il dominio funzionale consiste nelle attività quotidiane (uso delle scale, utilizzo dei mezzi pubblici, stare seduti e maneggiare scarpe e calze) e andatura (zoppicare, supporto necessario e distanza percorsa a piedi). La deformità tiene conto della flessione dell'anca, dell'adduzione, della rotazione interna e della discrepanza nella lunghezza delle estremità. L'ampiezza di movimento misura la flessione dell'anca, l'abduzione, la rotazione esterna e interna e l'adduzione. Ci sono 10 articoli. Il punteggio ha un massimo di 100 punti (miglior risultato possibile) che copre il dolore (1 elemento, 0-44 punti), la funzione (7 elementi, 0-47 punti), l'assenza di deformità (1 elemento, 4 punti) e la gamma di mozione (2 articoli, 5 punti).

Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (questionario IKDC)

Modifica del punteggio del questionario IKDC

Il questionario esamina 3 categorie: sintomi, attività sportiva e funzionalità del ginocchio. La sottoscala dei sintomi aiuta a valutare cose come dolore, rigidità, gonfiore e cedimento del ginocchio.

I punteggi si ottengono sommando le singole voci, trasformando poi il totale grezzo in un numero scalato che va da 0 a 100. Questo numero finale viene interpretato come una misura della funzione con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di funzione

Il punteggio trasformato viene interpretato come una misura della funzione tale che i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzione e livelli più bassi di sintomi. Un punteggio di 100 è interpretato per indicare nessuna limitazione con le attività della vita quotidiana o le attività sportive e l'assenza di sintomi.

WOMAC (per anca e ginocchio)

Modifica del punteggio WOMAC. Il punteggio WOMAC viene utilizzato per valutare i pazienti con osteoartrite dell'anca o del ginocchio utilizzando 24 parametri in 5 categorie.

1 Dolore 2. Rigidità 3. Funzione fisica 4. Funzione sociale 5. Funzione emotiva

Punteggio e interpretazione

Risposta: punti nessuno - 0 lieve 1 moderato 2 grave 3 estremo 4

punteggio = = riepilogo (punti per item pertinenti) punteggio medio = = (punteggio totale) / (numero di item) Interpretazione: punteggio totale minimo: 0 punteggio totale massimo: 96 punteggio minimo del dolore: 0 punteggio massimo del dolore: 20 punteggio minimo della rigidità: 0 punteggio massimo per la rigidità: 8 punteggio minimo per la funzione fisica: 0 punteggio massimo per la funzione fisica: 6

Disabilità di braccio, spalla e mano [DASH]

Modifica del punteggio DASH

La misura dell'esito delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un elemento di 30. Gli item indagano sul grado di difficoltà nello svolgimento di diverse attività fisiche a causa di problemi al braccio, alla spalla e alla mano (21 item), la gravità di ciascuno dei sintomi di dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (cinque item) e l'impatto del problema sul funzionamento sociale, sul lavoro, sul sonno e sull'immagine di sé (quattro voci).

I punteggi vengono quindi utilizzati per calcolare un punteggio della scala che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave

Un punteggio minimo è 30; un massimo è 150. Il range dei punteggi, quindi - da 30 a 150 - equivale a 120. Il punteggio grezzo viene quindi trasformato in una scala da zero a 100 con zero che riflette nessuna disabilità (buona funzionalità) e 100 che riflette la massima disabilità.

Il punteggio Constant-Murley (CMS)

Modifica del CMS. Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala a 100 punti composta da un numero di parametri individuali. Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente

Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) . Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione

Scala analogica visiva (VAS)

Modifica della scala analogica visiva (VAS) per il dolore nell'anca bersaglio dopo il completamento dei cicli di trattamento. Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia. strumento negli studi sugli esiti di salute, quando lo si utilizza per valutare l'importanza di determinate azioni o interventi, come possiamo interpretare i risultati, sulla riga da 1 a 10 (dove 1; il minimo e il 10; il massimo),

1. Natura, incidenza e gravità degli eventi avversi (EA)

Definito come qualsiasi evento medico spiacevole o indesiderabile sotto forma di segni, sintomi, reperti anomali o malattie che emergono o peggiorano rispetto al basale (ovvero, se presenti all'ingresso nello studio) durante lo studio indipendentemente dalla relazione causale.

Metodi I. Rapporti spontanei del soggetto ii. Intervista al soggetto da parte del personale dello studio iii. Esame clinico durante i follow-up clinici faccia a faccia. Definito come qualsiasi evento medico spiacevole o indesiderabile sotto forma di segni, sintomi, reperti anomali o malattie che emergono o peggiorano rispetto al basale (ovvero, se presenti all'ingresso nello studio) durante lo studio indipendentemente dalla relazione causale.

Metodi I. Rapporti spontanei del soggetto ii. Intervista al soggetto da parte del personale dello studio iii. Esame clinico durante i follow-up clinici faccia a faccia

2. Modifica della morfologia articolare radiografica/risonanza magnetica

Modifica della morfologia articolare radiografica/risonanza magnetica

3. Variazione dello spessore della cartilagine

Spessore della cartilagine alla risonanza magnetica

4. Variazione del volume della cartilagine

Volume della cartilagine alla risonanza magnetica

5. Modifica della morfologia della cartilagine

Morfologia della cartilagine alla risonanza magnetica

6. Alterazione della morfologia ossea subcondrale

Morfologia ossea subcondrale (es. edema) alla risonanza magnetica

8. Monitoraggio dell'infiammazione

Ciclo basale e post-trattamento di 12 mesi basato sui cambiamenti delle concentrazioni di interleuchina (IL)-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-11 (pg /ml), CD40L (ng/ml), fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa (pg/ml), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) (mg/dl) ed espressione di miRNA (ug/dl) definita su profilatura di microarray.