CPET Predicts Long-term Survival and Positive Response to CRT (CPET-CRT)
8 marzo 2019 aggiornato da: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Cardiopulmonary Exercise Test Predicts Long-term Survival and Positive Response to Cardiac Resynchronization Therapy.
The study tested the usefulness of cardiopulmonary exercise test (CPET) in selection of potential responders to CRT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is an acknowledged therapy of selected patients with heart failure (HF). One of the unresolved problems is high percentage of non-responders to CRT, reaching 40%. No single parameter, helpful in identifying non-responders prior to CRT implantation, was found.
The study included patients with HF of ischemic or non-ischemic etiology, in NYHA class II-IV, EF≤35% and QRS≥120ms. All the patients had CRT implanted. Clinical evaluation, CPET and NT-proBNP levels measurement were performed before CRT implantation and after 3-6 months. Improvement in HF symptoms of one or more NYHA class correlated with two-years survival. It was used as the criterion of positive response to CRT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study comprised 122 patients qualified for CRT-D and followed-up for five years after CRT implantation.
Patients were qualified for CRT-D based on the guidelines of the European Society of Cardiology in 2007 and its update in 2010.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HF in class III or IV according to New York Heart Association (NYHA) in the course of ischemic (ICM) or non-ischemic cardiomyopathy (NICM), QRS complex duration ≥ 120ms, EF ≤35% and dilatation of the left ventricle diastolic diameter >55mm (LVdD), according to the ESC guidelines in 2007
- HF in NYHA class II, LBBB with QRS complex duration ≥ 150 ms according to the guidelines update in 2010
- optimal pharmacotherapy of HF in the period of three months prior to the study entry.
- the expected survival of the patient > 1 year.
Exclusion Criteria:
- severe chronic obstructive pulmonary disease (FEV1 <30%)
- inability to perform a stress test on a treadmill
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Responders
Patients with improvement of at least one NYHA class after one year from CRT.
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|
Non-responders
Patients with no improvement of at least one NYHA class after one year from CRT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Death
Lasso di tempo: Follow up within 5 years from CRT
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All cause death, data from hospital entries and phone follow-up .
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Follow up within 5 years from CRT
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|
Heart transplantation
Lasso di tempo: Follow up within 5 years from CRT
|
Heart transplantation as the definitive therapy of end-stage heart failure.
|
Follow up within 5 years from CRT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Positive response to CRT
Lasso di tempo: Follow up within 1 year from CRT
|
Positive response to CRT was defined as the improvement in heart failure symptoms of 1 or more NYHA classes
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Follow up within 1 year from CRT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz Chwyczko, MD,PhD, Institute of Cardiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.30/IV/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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