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Disponibilità metabolica della lisina dall'orzo nei giovani uomini adulti

17 novembre 2023 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della lisina dalle proteine ​​dell'orzo e della farina d'avena, nei giovani uomini adulti

Le proteine ​​sono il determinante chiave della crescita e delle funzioni corporee. La qualità delle proteine ​​alimentari dipende dal loro contenuto di aminoacidi e dalla quantità di aminoacidi utilizzati dall'organismo per produrre le proteine. Globalmente i cereali (CG) forniscono il 50% delle calorie e delle proteine ​​nella dieta e superano l'80% nei paesi in via di sviluppo più poveri. L'orzo è un cereale importante nella dieta. La proteina dell'orzo è povera di aminoacidi essenziali lisina. Quindi le proteine ​​dell'orzo sono di bassa qualità. La lisina bassa influisce sulla sintesi proteica nel corpo. I metodi di cottura influenzano anche la lisina disponibile dagli alimenti al corpo. È importante valutare l'effetto dei diversi metodi di cottura sulla disponibilità di lisina dell'orzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciascun soggetto riceverà fino a 10 diete sperimentali per lo studio sull'orzo (4 diete proteiche di riferimento che forniscono, 3 diete con orzo che utilizzano il metodo di cottura a secco e 3 diete con orzo che utilizzano il metodo di cottura a calore umido) in ordine casuale su una serie di massimo 10 periodi sperimentali. La dieta proteica di riferimento sarà modellata dopo il modello AA delle proteine ​​dell'uovo utilizzando AA cristallino come fonte proteica. Tre dei 4 livelli di lisina saranno sostituiti dalla lisina fornita nell'orzo, ciascuno cotto utilizzando due diversi metodi di cottura (secco e calore umido). Ogni esperimento sarà condotto nell'arco di 3 giorni.

Giorni di adattamento:

Durante i giorni 1 e 2 i soggetti saranno adattati al livello di lisina oggetto di studio, consumando la stessa dieta che riceveranno il giorno 3 (giorno di studio IAAO). La dieta di adattamento sarà consumata in 4 pasti uguali. I pasti saranno divisi in 4 parti uguali da distribuire uniformemente nell'arco della giornata e consumati nel loro ambiente abituale durante le normali attività della vita quotidiana.

Giorno di studio IAAO/consegna degli isotopi e giorno di raccolta dei campioni:

Il giorno 3 dello studio sull'ossidazione, dopo un digiuno notturno di 12 ore, i soggetti verranno all'Hospital for Sick Children, Toronto, ON per un periodo di 5,5 ore. Nel giorno dello studio sull'ossidazione, la dieta viene consumata in 9 pasti orari iso-azotati e iso-energetici. Tra i pasti, i soggetti possono riposare a letto, guardare la televisione o utilizzare un computer. I giorni di studio per ciascun partecipante saranno separati da ≥ 1 settimana. Per la durata di tutti gli esperimenti, i soggetti consumeranno un integratore giornaliero multivitaminico (Centrum Forte, Whitehall Robins) e 500 mg di colina (Nature's Way o equivalente), per garantire un adeguato apporto vitaminico. L'integratore multivitaminico viene fornito per garantire che nessun cofattore vitaminico sia limitante nella dieta che potrebbe alterare le vie metaboliche e il funzionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigatore principale:
          • Glenda Courtney-Martin, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età 18 - 40 anni, sano senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli AA, es. Diabete,
  • Peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso da ±0 a 5 libbre negli ultimi 3 mesi)
  • Non su farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli aminoacidi, ad es. steroidi.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta
  • Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meabolic Disponibilità di orzo
Uomini adulti sani
Valutazione della disponibilità metabolica della lisina nell'orzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
Campioni di respiro saranno raccolti da ciascun soggetto in ogni giorno di studio e l'arricchimento di 13C misurato mediante spettrometria di massa. Questo sarà confrontato con l'assunzione di fenilalanina nelle diete di riferimento e dell'orzo per determinare la quantità di lisina disponibile nell'orzo.
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenda Courtney-Martin, PhD, Associate Scientist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000060245

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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