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K-RAS and EGFR in Lung Cancer (K-RAS_NSCLC)

14 maggio 2019 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group

Genotyping K-RAS and EGFR in Greek Non-small-cell Lung Cancer Patients: Incidence, Significance and Treatment Implications

Retrospective analysis where patients with histologically confirmed Non-small cell lung cancer (NSCLC) were centrally evaluated for the presence of KRAS and EGFR mutations.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

A retrospective analysis, performed by the Hellenic Co-operative Oncology Group (HeCOG), in samples from patients with histologically confirmed NSCLC, who had been treated within HeCOG-affiliated centres from March 2000 through December 2012, were centrally evaluated for the presence of KRAS and EGFR mutations. All patients had available clinicopathological data at diagnosis. Formalin-fixed, paraffin-embedded tissue blocks were retrospectively retrieved from the HeCOG tumor repository. Cytologic material was prospectively submitted for genotyping in more recent years (2010-2012).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Athens
      • Néo Fáliro, Athens, Grecia, 18547
        • Oncology Unit, Metropolitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients treated within HeCOG-affiliated centres from March 2000 through December 2012.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed NSCLC
  • Signed and dated written informed consent
  • Age 18 years
  • Available cytological material

Exclusion Criteria: -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
K-RAS and EGFR mutated
Wild type

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression free survival
Lasso di tempo: from the date of treatment start until verified disease progression, death from any cause or date of last contact whichever occurred first, up to 9 months
from the date of treatment start until verified disease progression, death from any cause or date of last contact whichever occurred first, up to 9 months
Overall survival
Lasso di tempo: from the date of treatment start until verified disease progression, death from any cause or date of last contact whichever occurred first, up to 36 months
from the date of treatment start until verified disease progression, death from any cause or date of last contact whichever occurred first, up to 36 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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