- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03983421
Fattibilità di un programma di diagnosi precoce per la psicosi precoce in un campus universitario
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici: Fattibilità di un programma di diagnosi precoce per la psicosi precoce in un campus universitario La lunga durata della psicosi non trattata (DUP) è associata a scarsi risultati, inclusi tassi più elevati di suicidio, ospedalizzazione e basso funzionamento generale. È necessario un uso più diffuso di strategie efficaci per ridurre il DUP per affrontare la sostanziale discrepanza tra il tempo effettivo (cioè in media 2 anni) e raccomandato (cioè 3 mesi) tra la comparsa dei sintomi psicotici e l'inizio del trattamento. I programmi di diagnosi precoce (ED) mirano a ridurre il DUP aumentando l'identificazione dei casi e la rimozione delle barriere all'assistenza specialistica coordinata (CSC). Le componenti più studiate dei programmi ED includono: (i) campagne educative; Team di risposta ED progettati per ottimizzare i processi di rinvio a CSC; e, in misura minore, lo screening tra i gruppi ad alto rischio. Mentre i risultati degli studi sui singoli componenti ED sono stati incoerenti, le combinazioni di componenti ED hanno avuto più successo nel ridurre il DUP. Ad esempio, il programma Treatment and Intervention in Psychosis ED, che comprendeva campagne educative e team ED, ha riportato una diminuzione media del DUP da 1,5 anni a 0,5 anni prima dell'implementazione. Le prove sui programmi di ED basati sulla comunità sono ampie e in crescita, ma si sa molto poco sull'efficacia dei servizi di ED nei campus universitari negli Stati Uniti. Questa lacuna nella letteratura è problematica perché, con i primi sintomi di psicosi che hanno più probabilità di emergere tra i giovani adulti in età universitaria, i campus universitari sono luoghi critici per identificare e indirizzare le persone a CSC che sono ad aumentato rischio di psicosi del primo episodio (FEP) . Gli investigatori mirano a colmare questa lacuna nella letteratura.
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è migliorare i risultati clinici e funzionali tra gli studenti universitari con le prime fasi della psicosi riducendo il DUP. L'obiettivo dello studio proposto è determinare la fattibilità di un programma ED che mira a: (i) identificare gli studenti universitari presso CHR di psicosi o con FEP, e (ii) collegarli in modo efficiente ai servizi CSC per uno screening di 2a fase e un valutazione clinica tra quelle ritenute idonee. Gli studenti verranno indirizzati al trattamento in base ai risultati della valutazione (il programma CSC del Dipartimento di Psichiatria dell'Università del New Mexico include servizi clinici sia per FEP che per CHR). Gli investigatori forniranno anche stime preliminari di efficacia rispetto all'intervento. Il programma ED includerà due modifiche a livello organizzativo. In primo luogo, verrà implementato uno screening universale (vale a dire il Prodromal Questionnaire Brief) per la psicosi tra gli studenti universitari che cercano aiuto presso un centro di consulenza universitaria. In secondo luogo, un processo di riferimento rapido, centrato sulla persona e collaborativo (
- Identificare se (i) l'identificazione del caso e (ii) le barriere relative al rinvio a CSC sono obiettivi importanti per i programmi ED nei campus universitari. Il numero di segnalazioni dal centro di consulenza universitaria al programma CSC nei tre anni precedenti verrà confrontato con il numero ricevuto durante i 2 anni e mezzo di attuazione. Inoltre, durante lo stesso periodo di tempo, verranno confrontati DUP, percorsi e barriere percepite all'assistenza tra gli studenti universitari indirizzati dal centro di consulenza universitaria e gli studenti che si presentano al CSC da altre fonti di riferimento. L'ipotesi è che attraverso i due meccanismi di cambiamento aumenti il numero di studenti universitari indirizzati al CSC. Gli investigatori ipotizzano inoltre che, tra gli studenti universitari indirizzati al CSC dal centro di consulenza del college rispetto a quelli che si presentano da altre fonti di riferimento, il DUP sarà più breve tra quelli con FEP e ci saranno meno passaggi e barriere percepite per gli studenti con FEP o a CHR. Verrà esaminata l'alfabetizzazione psicosi tra i referenti del centro di consulenza. Gli investigatori ipotizzano che l'alfabetizzazione alla psicosi aumenterà l'implementazione pre-post.
- Valutare la fattibilità di un programma ED dal punto di vista delle varie parti interessate.
Lo studio proposto è innovativo perché sarà un test pilota di un programma ED in un campus universitario. Al termine della ricerca proposta, i risultati attesi sono dati e conoscenze preliminari sulla fattibilità e obiettivi effettivi per un programma ED in un campus universitario. Se ritenuto fattibile ed efficace, il programma ED proposto ha un alto potenziale di adozione diffusa e aumento di scala dati i costi nominali e la facilità di replica dei suoi componenti. Il breve vagliatore farà parte dell'assunzione di routine e il caloroso passaggio di consegne/rapido accesso al CSC sarà facilitato dal personale del CSC che pone un onere minimo sui centri di consulenza universitaria. Con una popolazione target diversificata in termini di etnia e razza, i risultati saranno generalizzabili ai campus universitari a livello nazionale e potrebbero quindi avere un impatto sul DUP, un grave problema di salute pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari di età compresa tra 15 e 30 anni che si presentano al programma Early Program dell'Università del New Mexico (UNM) o al programma UNM CONNECT per un'assunzione,
- screening positivo per rischio clinico elevato nell'intervista strutturata per le sindromi prodromiche (SIPS) o primo episodio di psicosi nell'intervista clinica strutturata per il manuale statistico diagnostico IV
- accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 15 anni o superiore a 30 anni,
- non studenti universitari dell'UNM,
- screening negativo per psicosi clinica ad alto rischio o primo episodio,
- rifiutare di partecipare allo studio,
- cognitivamente incapace di fornire il consenso informato, come dimostrato da un breve screening cognitivo prima del completamento del colloquio di iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studenti iscritti all'assistenza specialistica coordinata
Il numero di studenti ritenuti idonei per l'assistenza specialistica coordinata che erano stati originariamente selezionati tramite il PQ-B presso il centro di consulenza del college.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della psicosi non trattata
Lasso di tempo: Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC)
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Durata della psicosi non trattata determinata al momento dell'iscrizione a cure specialistiche coordinate
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Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi per un'assistenza specialistica coordinata
Lasso di tempo: Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC)
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Misurato tra coloro che soddisfano i criteri per il primo episodio di psicosi o ad alto rischio clinico utilizzando il Programma delle circostanze di insorgenza e ricaduta ed è reso operativo come il numero di passaggi tra l'esordio dei sintomi e l'ammissione al CSC per il primo episodio di psicosi o ad alto rischio clinico.
Il CORS include la Topografia dell'episodio psicotico (TOPE), che traccia il processo di ricerca del trattamento identificando i contatti passo dopo passo con i servizi medici, di salute mentale e/o comunitari nel percorso verso l'iscrizione al CSC.
Ai partecipanti è stato chiesto se avevano mai cercato un particolare servizio o professionista per problemi di salute mentale e, in caso affermativo, la data approssimativa di tale incontro.
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Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC)
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Ostacoli percepiti alla ricerca di aiuto psicologico
Lasso di tempo: Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC).
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Misurato tra coloro che soddisfano i criteri per il primo episodio di psicosi o ad alto rischio clinico mediante la scala Barriers to Seeking Psychological Help Scale (BSPHS), sviluppata per misurare le barriere relative alla ricerca di aiuto psicologico per gli studenti universitari.
La scala di autovalutazione comprende 17 elementi valutati su una scala di cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
La scala comprende cinque sottoscale: (1) paura di essere stigmatizzati dalla società, (2) fiducia nel professionista della salute mentale, (3) difficoltà nell'auto-rivelazione, (4) svalutazione percepita e (5) mancanza di conoscenza.
Il punteggio totale BSPHS e i punteggi per tutte le sottoscale sono determinati prendendo rispettivamente la media delle risposte a tutti gli item per l’intera scala e la media delle risposte per ciascuna sottoscala.
Punteggi più alti indicano barriere percepite più elevate per l’intera scala e tutte le sottoscale.
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Misurato al momento del ricovero (baseline) in cure specialistiche coordinate (CSC).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
- Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-174
- 1R34MH120777-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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