- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03983421
Genomförbarhet av ett program för tidig upptäckt för tidig psykos på ett universitetsområde
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål: Genomförbarhet av ett program för tidig upptäckt för tidig psykos på ett universitetsområde Lång varaktighet av obehandlad psykos (DUP) är associerad med dåliga resultat, inklusive högre självmordsfrekvens, sjukhusvistelse och allmänt låg funktionsduglighet. Mer utbredd användning av effektiva strategier för att minska DUP behövs för att ta itu med den avsevärda skillnaden mellan den faktiska (dvs i genomsnitt 2 år) och den rekommenderade tiden (dvs. 3 månader) mellan uppkomsten av psykotiska symtom och påbörjande av behandling. Program för tidig upptäckt (ED) syftar till att minska DUP genom att öka identifieringen av fall och avlägsna hinder för koordinerad specialvård (CSC). De mest studerade komponenterna i ED-program inkluderar: (i) utbildningskampanjer; ED-svarsteam utformade för att optimera remissprocesserna till CSC; och i mindre utsträckning screening bland högriskgrupper. Medan resultaten av studier på enskilda ED-komponenter har varit inkonsekventa, har kombinationer av ED-komponenter haft större framgång för att minska DUP. Till exempel rapporterade Treatment and Intervention in Psychosis ED-programmet, som inkluderade utbildningskampanjer och ED-team, en genomsnittlig minskning av DUP från 1,5 år till 0,5 år före implementering. Bevisen om samhällsbaserade ED-program är stora och växande men mycket lite är känt om effektiviteten av ED-tjänster på universitetscampus i USA. Denna lucka i litteraturen är problematisk eftersom de första symtomen på psykos är mest sannolikt att dyka upp bland unga vuxna på högskoleåldern, högskoleområden är kritiska platser för att identifiera och hänvisa individer till CSC som löper ökad risk för första episod psykos (FEP) . Utredarna strävar efter att ta itu med denna lucka i litteraturen.
Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att förbättra kliniska och funktionella resultat bland högskolestudenter med tidiga stadier av psykos genom att minska DUP. Syftet med den föreslagna studien är att fastställa genomförbarheten av ett ED-program som syftar till att: (i) identifiera högskolestudenter vid CHR av psykos eller med FEP, och (ii) effektivt länka dem till CSC-tjänster för en 2:a stegsskärm och en klinisk bedömning bland dem som fastställts vara berättigade. Studenter kommer att hänvisas till behandling baserat på resultaten av bedömningen (University of New Mexico Department of Psychiatry CSC-programmet inkluderar kliniska tjänster för både FEP och CHR). Utredarna kommer också att ge preliminära uppskattningar av effektiviteten med avseende på interventionen. ED-programmet kommer att innehålla två förändringar på organisationsnivå. Först kommer en universell screening att genomföras (dvs. Prodromal Questionnaire Brief) för psykoser bland högskolestudenter som söker hjälp på ett högskolerådgivningscenter. För det andra, en samarbetande, personcentrerad och snabb remissprocess (
- Identifiera om (i) ärendeidentifiering och (ii) hänvisningsrelaterade hinder för CSC är viktiga mål för ED-program på universitetsområden. Antalet remisser från kollegiets rådgivningscenter till CSC-programmet under de tre föregående åren kommer att jämföras med antalet som tagits emot under de 2,5 år som implementeringen genomförts. Under samma tidsperiod kommer DUP också att jämföras, och vägar och upplevda hinder för vård mellan studenter som hänvisas från colleges rådgivningscenter och studenter som presenterar sig för CSC från andra remisskällor. Hypotesen är att genom de två förändringsmekanismerna kommer antalet studenter som hänvisas till CSC att öka. Utredarna antar också att bland högskolestudenter som hänvisas till CSC från colleges rådgivningscenter jämfört med de som presenterar från andra remisskällor, kommer DUP att vara kortare bland dem med FEP, och det kommer att finnas färre steg och upplevda hinder för studenter med FEP eller kl. CHR. Psykoläskunnigheten bland remittenter från rådgivningscentralen kommer att undersökas. Utredarna antar att psykoskompetens kommer att öka pre-post implementering.
- Utvärdera genomförbarheten av ett ED-program ur olika intressenters perspektiv.
Den föreslagna studien är nyskapande eftersom den kommer att pilottesta ett ED-program på ett universitetsområde. Vid slutförandet av den föreslagna forskningen är de förväntade resultaten preliminära data och kunskap om genomförbarheten av och effektiva mål för ett ED-program på ett universitetsområde. Om det bedöms vara genomförbart och effektivt, har det föreslagna ED-programmet en stor potential för utbredd användning och uppskalning med tanke på de nominella kostnaderna och enkelheten att replikera dess komponenter. Den korta genomgången kommer att vara en del av rutinintaget och den varma överlämnandet/snabb CSC-åtkomsten kommer att underlättas av CSC-personal som utgör en minimal börda på collegerådgivningscentra. Med en mångfaldig målgrupp i termer av etnicitet och ras, kommer resultaten att vara generaliserbara till högskolor i hela landet och kan därför i slutändan påverka DUP - ett stort folkhälsoproblem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-30-åriga högskolestudenter som går till University of New Mexico (UNM) Early Program eller UNM CONNECT-programmet för ett intag,
- screening positiv för klinisk hög risk på Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) eller första episod psykos på Structured Clinical Interview for Diagnostic Statistical Manual IV
- samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- under 15 år eller över 30 år,
- inte UNM-studenter,
- skärmnegativ för klinisk högrisk eller första episod psykos,
- vägra att delta i studien,
- kognitivt oförmögen att ge informerat samtycke, vilket framgår av en kort kognitiv skärm före slutförandet av inskrivningsintervjun
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studenter inskrivna i samordnad specialvård
Antalet studenter som fastställts vara berättigade till samordnad specialvård som ursprungligen screenades genom PQ-B vid colleges rådgivningscenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av obehandlad psykos
Tidsram: Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
|
Varaktigheten av obehandlad psykos fastställs vid inskrivning till samordnad specialvård
|
Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal steg till samordnad specialvård
Tidsram: Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
|
Mätt bland dem som uppfyller kriterierna för första episod psykos eller klinisk hög risk med hjälp av Circumstances of Debut and Relapse Schedule, och operationaliseras som antalet steg mellan debut av symtom och intagning till CSC för första episod psykos eller klinikhögrisk.
CORS inkluderar Topography of Psychotic Episod (TOPE), som spårar processen att söka behandling genom att identifiera steg-för-steg-kontakter med medicinsk, mental hälsa och/eller samhällstjänster på vägen mot inskrivning i CSC.
Deltagarna tillfrågades om de någonsin hade sökt en viss tjänst eller professionell för psykiska problem, och i så fall det ungefärliga datumet för det mötet.
|
Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
|
Upplevda hinder för att söka psykologisk hjälp
Tidsram: Mätt vid antagning (baseline) till koordinerad specialvård (CSC).
|
Mäts bland dem som uppfyller kriterierna för första episod psykos eller klinisk hög risk av Barriers to Seeking Psychological Help Scale (BSPHS), utvecklad för att mäta barriärer relaterade till psykologisk hjälp för studenter.
Självrapporteringsskalan innehåller 17 punkter som betygsatts på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Skalan inkluderar fem underskalor: (1) rädsla för att bli stigmatiserad av samhället, (2) tillit till den psykiska vårdpersonalen, (3) svårigheter att avslöja sig själv, (4) upplevd devalvering och (5) brist på kunskap.
BSPHS totalpoäng och poäng för alla underskalor bestäms genom att ta medelvärdet av svaren på alla poster för hela skalan respektive medelvärdet av svaren för varje underskala.
Högre poäng indikerar högre upplevda barriärer för hela skalan och alla underskalor.
|
Mätt vid antagning (baseline) till koordinerad specialvård (CSC).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
- Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-174
- 1R34MH120777-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykos
-
Yale UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuFörsta avsnittet PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...OkändFörsta avsnittet Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekryteringSchizofreni | Psykos | Första avsnittet PsychosisFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutadFörsta avsnittet Psychosis | CannabismissbrukSpanien
Kliniska prövningar på Undersökning
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekryteringDiabetes typ 2 | Alkoholfri SteatohepatitKanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAnmälan via inbjudanMental hälsaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAvslutad
-
University of La LagunaAvslutadHepatit C-virusinfektionSpanien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Avslutad
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Njurtransplantation | Dialysrelaterad komplikationKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadHepatit C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfektion | HIV/AIDS och infektionerFörenta staterna
-
University of La LagunaRekrytering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKlamydia | GonorréFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadNödsituationerFörenta staterna