Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett program för tidig upptäckt för tidig psykos på ett universitetsområde

28 mars 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Syftet med den föreslagna studien är att fastställa genomförbarheten av ett program för tidig upptäckt som syftar till att: (i) identifiera högskolestudenter med klinisk hög risk (CHR) för psykos eller med psykos i första episoden (FEP), och (ii) effektivt länka samman dem till koordinerad specialvård (CSC) för en 2:a stegs screening, en klinisk bedömning och lämplig behandling. Preliminära uppskattningar av effektiviteten med avseende på interventionen kommer också att tillhandahållas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifika mål: Genomförbarhet av ett program för tidig upptäckt för tidig psykos på ett universitetsområde Lång varaktighet av obehandlad psykos (DUP) är associerad med dåliga resultat, inklusive högre självmordsfrekvens, sjukhusvistelse och allmänt låg funktionsduglighet. Mer utbredd användning av effektiva strategier för att minska DUP behövs för att ta itu med den avsevärda skillnaden mellan den faktiska (dvs i genomsnitt 2 år) och den rekommenderade tiden (dvs. 3 månader) mellan uppkomsten av psykotiska symtom och påbörjande av behandling. Program för tidig upptäckt (ED) syftar till att minska DUP genom att öka identifieringen av fall och avlägsna hinder för koordinerad specialvård (CSC). De mest studerade komponenterna i ED-program inkluderar: (i) utbildningskampanjer; ED-svarsteam utformade för att optimera remissprocesserna till CSC; och i mindre utsträckning screening bland högriskgrupper. Medan resultaten av studier på enskilda ED-komponenter har varit inkonsekventa, har kombinationer av ED-komponenter haft större framgång för att minska DUP. Till exempel rapporterade Treatment and Intervention in Psychosis ED-programmet, som inkluderade utbildningskampanjer och ED-team, en genomsnittlig minskning av DUP från 1,5 år till 0,5 år före implementering. Bevisen om samhällsbaserade ED-program är stora och växande men mycket lite är känt om effektiviteten av ED-tjänster på universitetscampus i USA. Denna lucka i litteraturen är problematisk eftersom de första symtomen på psykos är mest sannolikt att dyka upp bland unga vuxna på högskoleåldern, högskoleområden är kritiska platser för att identifiera och hänvisa individer till CSC som löper ökad risk för första episod psykos (FEP) . Utredarna strävar efter att ta itu med denna lucka i litteraturen.

Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att förbättra kliniska och funktionella resultat bland högskolestudenter med tidiga stadier av psykos genom att minska DUP. Syftet med den föreslagna studien är att fastställa genomförbarheten av ett ED-program som syftar till att: (i) identifiera högskolestudenter vid CHR av psykos eller med FEP, och (ii) effektivt länka dem till CSC-tjänster för en 2:a stegsskärm och en klinisk bedömning bland dem som fastställts vara berättigade. Studenter kommer att hänvisas till behandling baserat på resultaten av bedömningen (University of New Mexico Department of Psychiatry CSC-programmet inkluderar kliniska tjänster för både FEP och CHR). Utredarna kommer också att ge preliminära uppskattningar av effektiviteten med avseende på interventionen. ED-programmet kommer att innehålla två förändringar på organisationsnivå. Först kommer en universell screening att genomföras (dvs. Prodromal Questionnaire Brief) för psykoser bland högskolestudenter som söker hjälp på ett högskolerådgivningscenter. För det andra, en samarbetande, personcentrerad och snabb remissprocess (

  1. Identifiera om (i) ärendeidentifiering och (ii) hänvisningsrelaterade hinder för CSC är viktiga mål för ED-program på universitetsområden. Antalet remisser från kollegiets rådgivningscenter till CSC-programmet under de tre föregående åren kommer att jämföras med antalet som tagits emot under de 2,5 år som implementeringen genomförts. Under samma tidsperiod kommer DUP också att jämföras, och vägar och upplevda hinder för vård mellan studenter som hänvisas från colleges rådgivningscenter och studenter som presenterar sig för CSC från andra remisskällor. Hypotesen är att genom de två förändringsmekanismerna kommer antalet studenter som hänvisas till CSC att öka. Utredarna antar också att bland högskolestudenter som hänvisas till CSC från colleges rådgivningscenter jämfört med de som presenterar från andra remisskällor, kommer DUP att vara kortare bland dem med FEP, och det kommer att finnas färre steg och upplevda hinder för studenter med FEP eller kl. CHR. Psykoläskunnigheten bland remittenter från rådgivningscentralen kommer att undersökas. Utredarna antar att psykoskompetens kommer att öka pre-post implementering.
  2. Utvärdera genomförbarheten av ett ED-program ur olika intressenters perspektiv.

Den föreslagna studien är nyskapande eftersom den kommer att pilottesta ett ED-program på ett universitetsområde. Vid slutförandet av den föreslagna forskningen är de förväntade resultaten preliminära data och kunskap om genomförbarheten av och effektiva mål för ett ED-program på ett universitetsområde. Om det bedöms vara genomförbart och effektivt, har det föreslagna ED-programmet en stor potential för utbredd användning och uppskalning med tanke på de nominella kostnaderna och enkelheten att replikera dess komponenter. Den korta genomgången kommer att vara en del av rutinintaget och den varma överlämnandet/snabb CSC-åtkomsten kommer att underlättas av CSC-personal som utgör en minimal börda på collegerådgivningscentra. Med en mångfaldig målgrupp i termer av etnicitet och ras, kommer resultaten att vara generaliserbara till högskolor i hela landet och kan därför i slutändan påverka DUP - ett stort folkhälsoproblem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieprovet inkluderar studenter som är inskrivna i University of New Mexico (UNM), Department of Psychiatry and Behavioural Health Sciences CSC-programmet. Vid tidpunkten för studien inkluderade UNM CSC-programmet separata kliniker för patienter med diagnosen klinisk hög risk för psykos (CHRp) eller FEP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 15-30-åriga högskolestudenter som går till University of New Mexico (UNM) Early Program eller UNM CONNECT-programmet för ett intag,
  2. screening positiv för klinisk hög risk på Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) eller första episod psykos på Structured Clinical Interview for Diagnostic Statistical Manual IV
  3. samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. under 15 år eller över 30 år,
  2. inte UNM-studenter,
  3. skärmnegativ för klinisk högrisk eller första episod psykos,
  4. vägra att delta i studien,
  5. kognitivt oförmögen att ge informerat samtycke, vilket framgår av en kort kognitiv skärm före slutförandet av inskrivningsintervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studenter inskrivna i samordnad specialvård
Antalet studenter som fastställts vara berättigade till samordnad specialvård som ursprungligen screenades genom PQ-B vid colleges rådgivningscenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av obehandlad psykos
Tidsram: Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
Varaktigheten av obehandlad psykos fastställs vid inskrivning till samordnad specialvård
Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg till samordnad specialvård
Tidsram: Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
Mätt bland dem som uppfyller kriterierna för första episod psykos eller klinisk hög risk med hjälp av Circumstances of Debut and Relapse Schedule, och operationaliseras som antalet steg mellan debut av symtom och intagning till CSC för första episod psykos eller klinikhögrisk. CORS inkluderar Topography of Psychotic Episod (TOPE), som spårar processen att söka behandling genom att identifiera steg-för-steg-kontakter med medicinsk, mental hälsa och/eller samhällstjänster på vägen mot inskrivning i CSC. Deltagarna tillfrågades om de någonsin hade sökt en viss tjänst eller professionell för psykiska problem, och i så fall det ungefärliga datumet för det mötet.
Mätt vid antagning (baslinje) till koordinerad specialvård (CSC)
Upplevda hinder för att söka psykologisk hjälp
Tidsram: Mätt vid antagning (baseline) till koordinerad specialvård (CSC).
Mäts bland dem som uppfyller kriterierna för första episod psykos eller klinisk hög risk av Barriers to Seeking Psychological Help Scale (BSPHS), utvecklad för att mäta barriärer relaterade till psykologisk hjälp för studenter. Självrapporteringsskalan innehåller 17 punkter som betygsatts på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Skalan inkluderar fem underskalor: (1) rädsla för att bli stigmatiserad av samhället, (2) tillit till den psykiska vårdpersonalen, (3) svårigheter att avslöja sig själv, (4) upplevd devalvering och (5) brist på kunskap. BSPHS totalpoäng och poäng för alla underskalor bestäms genom att ta medelvärdet av svaren på alla poster för hela skalan respektive medelvärdet av svaren för varje underskala. Högre poäng indikerar högre upplevda barriärer för hela skalan och alla underskalor.
Mätt vid antagning (baseline) till koordinerad specialvård (CSC).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
  • Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-174
  • 1R34MH120777-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera