Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu wczesnego wykrywania wczesnej psychozy na kampusie uniwersyteckim

28 marca 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem proponowanego badania jest określenie wykonalności programu wczesnego wykrywania, który ma na celu: (i) identyfikację studentów z klinicznym wysokim ryzykiem (CHR) psychozy lub z pierwszym epizodem psychozy (FEP) oraz (ii) skuteczne powiązanie ich do usług skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) w celu przeprowadzenia drugiego etapu badań przesiewowych, oceny klinicznej i odpowiedniego leczenia. Przedstawione zostaną również wstępne szacunki skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele: Wykonalność programu wczesnego wykrywania wczesnej psychozy na kampusie uniwersyteckim Długi czas trwania nieleczonej psychozy (DUP) wiąże się ze złymi wynikami, w tym wyższymi wskaźnikami samobójstw, hospitalizacji i ogólnie słabym funkcjonowaniem. Potrzebne jest szersze stosowanie skutecznych strategii zmniejszania DUP, aby zaradzić znacznej rozbieżności między faktycznym (tj. średnio 2 lata) a zalecanym (tj. 3 miesiące) czasem między pojawieniem się objawów psychotycznych a rozpoczęciem leczenia. Programy wczesnego wykrywania (ED) mają na celu zmniejszenie DUP poprzez zwiększenie identyfikacji przypadków i usunięcie barier dla skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC). Najczęściej badane elementy programów ED obejmują: (i) kampanie edukacyjne; zespoły reagowania na SOR zaprojektowane w celu optymalizacji procesów kierowania do CSC; oraz, w mniejszym stopniu, badania przesiewowe wśród grup wysokiego ryzyka. Chociaż wyniki badań poszczególnych składników ED były niespójne, kombinacje składników ED odniosły większy sukces w zmniejszaniu DUP. Na przykład program Leczenie i interwencja w psychozie ED, który obejmował kampanie edukacyjne i zespoły ED, odnotował średni spadek DUP z 1,5 roku do 0,5 roku przed wdrożeniem. Dowody dotyczące programów ED opartych na społeczności są liczne i rosną, ale bardzo niewiele wiadomo na temat skuteczności usług ED na kampusach uniwersyteckich w Stanach Zjednoczonych. Ta luka w literaturze jest problematyczna, ponieważ pierwsze objawy psychozy pojawiają się najczęściej wśród młodych dorosłych w wieku studenckim, a kampusy uniwersyteckie są kluczowymi miejscami do identyfikacji i kierowania do CSC osób, które są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia pierwszego epizodu psychozy (FEP). . Badacze zamierzają wypełnić tę lukę w literaturze.

Długoterminowym celem tego programu badawczego jest poprawa wyników klinicznych i funkcjonalnych wśród studentów z wczesnymi stadiami psychozy poprzez zmniejszenie DUP. Celem proponowanego badania jest określenie wykonalności programu ED, który ma na celu: (i) zidentyfikowanie studentów CHR z psychozą lub FEP oraz (ii) skuteczne połączenie ich z usługami CSC w celu przeprowadzenia drugiego etapu badań przesiewowych i oceny klinicznej wśród osób uznanych za kwalifikujące się. Studenci zostaną skierowani na leczenie na podstawie wyników oceny (program CSC Wydziału Psychiatrii Uniwersytetu Nowego Meksyku obejmuje usługi kliniczne zarówno dla FEP, jak i CHR). Śledczy przedstawią również wstępne szacunki skuteczności interwencji. Program ED obejmie dwie zmiany na poziomie organizacyjnym. Najpierw zostanie wdrożony powszechny skrining (tj. Podsumowanie Kwestionariusza Zwiastunowego) w kierunku psychozy wśród studentów, którzy szukają pomocy w poradni uniwersyteckiej. Po drugie, oparty na współpracy, skoncentrowany na osobie i szybki proces skierowania (

  1. Określ, czy (i) identyfikacja przypadku oraz (ii) bariery związane ze skierowaniem do CSC są ważnymi celami dla programów ED w kampusach uniwersyteckich. Liczba skierowań z poradni uczelnianej do programu POK w poprzednich trzech latach zostanie porównana z liczbą skierowań otrzymanych w ciągu 2,5 roku realizacji. Ponadto w tym samym okresie porównane zostaną DUP oraz ścieżki i postrzegane bariery w opiece między studentami skierowanymi z poradni uniwersyteckiej a studentami zgłaszającymi się do CSC z innych źródeł skierowań. Hipoteza jest taka, że ​​dzięki dwóm mechanizmom zmian liczba studentów kierowanych do CSC będzie rosła. Badacze stawiają również hipotezę, że wśród studentów college'u skierowanych na CSC z poradni uniwersyteckiej w porównaniu z tymi, którzy zgłaszają się z innych źródeł, DUP będzie krótszy wśród osób z FEP, a studenci z FEP lub CHR. Zbadana zostanie umiejętność czytania i pisania psychozy wśród osób kierujących z poradni. Badacze wysuwają hipotezę, że umiejętność czytania i pisania w przypadku psychozy zwiększy się przed wdrożeniem.
  2. Oceń wykonalność programu ED z perspektywy różnych interesariuszy.

Proponowane badanie jest innowacyjne, ponieważ będzie to pilotażowe testowanie programu ED na kampusie uniwersyteckim. Po zakończeniu proponowanych badań oczekiwanymi wynikami są wstępne dane i wiedza na temat wykonalności i skutecznych celów programu ED na kampusie uniwersyteckim. Jeśli zostanie uznany za wykonalny i skuteczny, proponowany program ED ma duży potencjał szerokiego wykorzystania i zwiększenia skali, biorąc pod uwagę koszty nominalne i łatwość powielania jego elementów. Krótkie badanie przesiewowe będzie częścią rutynowego przyjmowania, a ciepłe przekazanie/szybki dostęp do CSC będzie ułatwiony przez personel CSC, stanowiący minimalne obciążenie dla uniwersyteckich ośrodków doradczych. Przy zróżnicowanej populacji docelowej pod względem pochodzenia etnicznego i rasy, odkrycia będą można uogólnić na kampusy uniwersyteckie w całym kraju, a zatem mogą ostatecznie wpłynąć na DUP – główny problem zdrowia publicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badawcza obejmuje studentów zapisanych do programu CSC Uniwersytetu Nowego Meksyku (UNM) na Wydziale Psychiatrii i Nauk o Zdrowiu Behawioralnym. W momencie badania program UNM CSC obejmował oddzielne kliniki dla pacjentów, u których zdiagnozowano klinicznie wysokie ryzyko psychozy (CHRp) lub FEP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studenci w wieku 15-30 lat, którzy zgłaszają się na wczesny program University of New Mexico (UNM) lub program UNM CONNECT w celu przyjęcia,
  2. pozytywny wynik testu klinicznego wysokiego ryzyka w ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym zespołów zwiastunowych (SIPS) lub pierwszego epizodu psychozy w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym do diagnostycznego podręcznika statystycznego IV
  3. wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. poniżej 15 roku życia lub powyżej 30 roku życia,
  2. nie studentami college'u UNM,
  3. negatywny wynik badania przesiewowego w kierunku klinicznego wysokiego ryzyka lub psychozy pierwszego epizodu,
  4. odmówić udziału w badaniu,
  5. poznawczo niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, co wykazano na podstawie krótkiego testu poznawczego przed zakończeniem rozmowy rekrutacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Studenci zapisani do skoordynowanej opieki specjalistycznej
Liczba studentów kwalifikujących się do skoordynowanej opieki specjalistycznej, którzy pierwotnie zostali poddani badaniu przesiewowemu w ramach PQ-B w poradni uniwersyteckiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania nieleczonej psychozy
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)
Czas trwania nieleczonej psychozy ustalany jest po przyjęciu do koordynowanej opieki specjalistycznej
Mierzone przy przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków do skoordynowanej opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)
Mierzony wśród osób, które spełniają kryteria pierwszego epizodu psychozy lub klinicznie wysokiego ryzyka, przy użyciu Harmonogramu okoliczności wystąpienia i nawrotu, i operacjonalizowany jako liczba kroków między wystąpieniem objawów a przyjęciem do CSC z powodu pierwszego epizodu psychozy lub kliniki wysokiego ryzyka. CORS obejmuje Topografię Epizodu Psychotycznego (TOPE), która śledzi proces poszukiwania leczenia poprzez identyfikację krok po kroku kontaktów z lekarzami, służbami zdrowia psychicznego i/lub służbami społecznymi na ścieżce zapisania się do CSC. Uczestników zapytano, czy kiedykolwiek szukali konkretnej usługi lub specjalisty w związku z problemami zdrowia psychicznego, a jeśli tak, to o przybliżoną datę tego spotkania.
Mierzone przy przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)
Postrzegane bariery w szukaniu pomocy psychologicznej
Ramy czasowe: Mierzone po przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).
Mierzone wśród osób spełniających kryteria pierwszego epizodu psychozy lub wysokiego ryzyka klinicznego za pomocą Skali Barier w Poszukiwaniu Pomocy Psychologicznej (BSPHS), opracowanej w celu pomiaru barier związanych z poszukiwaniem pomocy psychologicznej dla studentów. Skala samoopisu obejmuje 17 pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skala obejmuje pięć podskal: (1) obawa przed napiętnowaniem społecznym, (2) zaufanie do specjalisty zajmującego się zdrowiem psychicznym, (3) trudności w ujawnianiu się, (4) postrzegana dewaluacja oraz (5) brak wiedzy. Wynik całkowity BSPHS oraz wyniki wszystkich podskal określa się, biorąc średnią odpowiedzi na wszystkie pozycje odpowiednio z całej skali i średnią odpowiedzi dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane bariery dla całej skali i wszystkich podskal.
Mierzone po przyjęciu (wartość wyjściowa) do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
  • Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-174
  • 1R34MH120777-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekranizacja

3
Subskrybuj