- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03983421
Faisabilité d'un programme de détection précoce de la psychose précoce sur un campus collégial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques : Faisabilité d'un programme de détection précoce de la psychose précoce sur un campus universitaire La longue durée de la psychose non traitée (DUP) est associée à de mauvais résultats, notamment des taux plus élevés de suicide, d'hospitalisation et de fonctionnement globalement faible. Une utilisation plus généralisée de stratégies efficaces pour réduire la DUP est nécessaire pour remédier à l'écart substantiel entre le temps réel (c'est-à-dire en moyenne 2 ans) et le temps recommandé (c'est-à-dire 3 mois) entre l'apparition des symptômes psychotiques et le début du traitement. Les programmes de détection précoce (ED) visent à réduire le DUP en augmentant l'identification des cas et en supprimant les obstacles aux soins spécialisés coordonnés (SCC). Les composantes les plus étudiées des programmes de DE comprennent : (i) les campagnes éducatives ; des équipes d'intervention au service d'urgence conçues pour optimiser les processus d'aiguillage vers le SCC ; et dans une moindre mesure, le dépistage parmi les groupes à haut risque. Bien que les résultats des études sur les composants individuels du DE aient été incohérents, les combinaisons de composants du DE ont eu plus de succès dans la réduction du DUP. Par exemple, le programme de traitement et d'intervention en psychose à l'urgence, qui comprenait des campagnes éducatives et des équipes d'urgence, a signalé une diminution moyenne du DUP de 1,5 an à 0,5 an avant la mise en œuvre. Les données probantes sur les programmes d'urgence communautaires sont nombreuses et croissantes, mais on en sait très peu sur l'efficacité des services d'urgence sur les campus universitaires aux États-Unis. Cette lacune dans la littérature est problématique parce que, les premiers symptômes de psychose étant les plus susceptibles d'apparaître chez les jeunes adultes d'âge universitaire, les campus universitaires sont des endroits critiques pour identifier et orienter vers le SCC les personnes qui présentent un risque accru de premier épisode de psychose (PEP) . Les chercheurs visent à combler cette lacune dans la littérature.
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est d'améliorer les résultats cliniques et fonctionnels chez les étudiants aux premiers stades de la psychose en réduisant le DUP. L'objectif de l'étude proposée est de déterminer la faisabilité d'un programme d'urgence qui vise à: (i) identifier les étudiants du collégial au CHR de psychose ou avec PEP, et (ii) les lier efficacement aux services du SCC pour un dépistage de 2e étape et un évaluation clinique parmi les personnes jugées éligibles. Les étudiants seront orientés vers un traitement en fonction des résultats de l'évaluation (le programme CSC du Département de psychiatrie de l'Université du Nouveau-Mexique comprend des services cliniques pour le FEP et le CHR). Les enquêteurs fourniront également des estimations préliminaires de l'efficacité de l'intervention. Le programme ED comprendra deux changements au niveau organisationnel. Tout d'abord, un dépistage universel sera mis en œuvre (c'est-à-dire le bref questionnaire prodromique) pour la psychose chez les étudiants qui demandent de l'aide dans un centre de conseil universitaire. Deuxièmement, un processus de référence collaboratif, centré sur la personne et rapide (
- Déterminer si (i) l'identification des cas et (ii) les obstacles liés à l'aiguillage vers le SCC sont des cibles importantes pour les programmes d'urgence sur les campus universitaires. Le nombre d'aiguillages du centre d'orientation du collège vers le programme du SCC au cours des trois années précédentes sera comparé au nombre reçu au cours des 2,5 années de mise en œuvre. De plus, au cours de la même période, le DUP sera comparé, ainsi que les parcours et les obstacles perçus aux soins entre les étudiants référés par le centre de conseil du collège et les étudiants se présentant au SCC à partir d'autres sources de référence. L'hypothèse est que, grâce aux deux mécanismes de changement, le nombre d'étudiants collégiaux dirigés vers le SCC augmentera. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que, parmi les étudiants référés au SCC par le centre de conseil du collège par rapport à ceux qui se présentent à partir d'autres sources de référence, le DUP sera plus court parmi ceux atteints de FEP, et il y aura moins d'étapes et d'obstacles perçus pour les étudiants atteints de FEP ou à CHR. La littératie en matière de psychose parmi les référents du centre de conseil sera examinée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la littératie sur la psychose augmentera la mise en œuvre avant et après.
- Évaluer la faisabilité d'un programme de DE du point de vue de divers intervenants.
L'étude proposée est novatrice car il s'agira d'un essai pilote d'un programme d'ED sur un campus universitaire. À la fin de la recherche proposée, les résultats attendus sont des données et des connaissances préliminaires sur la faisabilité et les cibles efficaces d'un programme d'ED sur un campus collégial. S'il est jugé faisable et efficace, le programme de DE proposé a un fort potentiel d'adoption et d'extension à grande échelle compte tenu des coûts nominaux et de la facilité de réplication de ses composants. Le bref examen fera partie de l'admission de routine et le transfert chaleureux / l'accès rapide au SCC sera facilité par le personnel du SCC, ce qui posera un fardeau minimal sur les centres de conseil des collèges. Avec une population cible diversifiée en termes d'ethnicité et de race, les résultats seront généralisables aux campus universitaires à l'échelle nationale et pourraient donc finalement avoir un impact sur le DUP - un problème majeur de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annette Crisanti, PhD
- Numéro de téléphone: 8088953240
- E-mail: acrisanti@salud.unm.edu
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de 15 à 30 ans qui se présentent au programme précoce de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM) ou au programme UNM CONNECT pour une admission,
- dépister positif pour un risque clinique élevé sur l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques (SIPS) ou le premier épisode de psychose sur l'entretien clinique structuré pour le manuel statistique de diagnostic IV
- accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 15 ans ou plus de 30 ans,
- pas des étudiants de l'UNM,
- dépistage négatif pour un risque clinique élevé ou un premier épisode de psychose,
- refuser de participer à l'étude,
- cognitivement incapable de fournir un consentement éclairé, comme le démontre un bref examen cognitif avant la fin de l'entretien d'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étudiants inscrits à des soins spécialisés coordonnés
Le nombre d'étudiants jugés éligibles aux soins spécialisés coordonnés qui ont été initialement sélectionnés via le PQ-B au centre de conseil universitaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la psychose non traitée
Délai: Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (SCC)
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Durée de la psychose non traitée déterminée lors de l'inscription à des soins spécialisés coordonnés
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Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (SCC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'étapes vers des soins spécialisés coordonnés
Délai: Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (SCC)
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Mesuré parmi les personnes qui répondent aux critères d'un premier épisode de psychose ou d'un risque clinique élevé à l'aide du calendrier des circonstances d'apparition et de rechute, et est opérationnalisé comme le nombre d'étapes entre l'apparition des symptômes et l'admission au SCC pour un premier épisode de psychose ou un risque clinique élevé.
Le CORS comprend la Topographie des épisodes psychotiques (TOPE), qui retrace le processus de recherche de traitement en identifiant étape par étape les contacts avec les services médicaux, de santé mentale et/ou communautaires tout au long du cheminement vers l'inscription au SCC.
On a demandé aux participants s'ils avaient déjà consulté un service ou un professionnel particulier pour des problèmes de santé mentale et, si oui, la date approximative de cette rencontre.
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Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (SCC)
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Obstacles perçus à la recherche d’une aide psychologique
Délai: Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (CSC).
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Mesuré parmi ceux qui répondent aux critères de premier épisode de psychose ou de risque clinique élevé par l'échelle des barrières à la recherche d'aide psychologique (BSPHS), développée pour mesurer les obstacles liés à la recherche d'aide psychologique pour les étudiants.
L'échelle d'auto-évaluation comprend 17 éléments notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
L'échelle comprend cinq sous-échelles : (1) la peur d'être stigmatisé par la société, (2) la confiance dans le professionnel de la santé mentale, (3) les difficultés à se révéler, (4) la dévalorisation perçue et (5) le manque de connaissances.
Le score total du BSPHS et les scores de toutes les sous-échelles sont déterminés en prenant respectivement la moyenne des réponses à tous les éléments pour l'ensemble de l'échelle et la moyenne des réponses pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent des obstacles perçus plus élevés pour l’ensemble de l’échelle et toutes les sous-échelles.
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Mesuré lors de l'admission (référence) aux soins spécialisés coordonnés (CSC).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico
Publications et liens utiles
Publications générales
- Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
- Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-174
- 1R34MH120777-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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