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大学校园早期精神病早期检测计划的可行性

2024年3月28日 更新者:University of New Mexico
拟议研究的目的是确定早期检测计划的可行性,该计划旨在:(i) 确定处于精神病临床高危 (CHR) 或患有首发精神病 (FEP) 的大学生,以及 (ii) 有效地将其联系起来他们协调专业护理 (CSC) 服务以进行第二阶段筛查、临床评估和适当的治疗。 还将提供干预有效性的初步估计。

研究概览

详细说明

具体目标:大学校园早期精神病早期检测计划的可行性长期未经治疗的精神病 (DUP) 与不良结果相关,包括更高的自杀率、住院率和整体功能低下。 需要更广泛地使用有效策略来减少 DUP,以解决精神病症状出现和开始治疗之间的实际时间(即平均 2 年)和推荐时间(即 3 个月)之间的巨大差异。 早期检测 (ED) 计划旨在通过增加病例识别和消除协调专业护理 (CSC) 的障碍来减少 DUP。 ED 计划中研究最多的组成部分包括:(i) 教育活动;旨在优化 CSC 转介流程的 ED 响应团队;在较小程度上,对高危人群进行筛查。 虽然对单个 ED 组件的研究结果不一致,但 ED 组件的组合在减少 DUP 方面取得了更大的成功。 例如,包括教育活动和 ED 团队在内的精神病 ED 项目的治疗和干预报告称,DUP 在实施后 1.5 年平均减少到 0.5 年。 基于社区的 ED 项目的证据很多,而且还在不断增加,但人们对美国大学校园 ED 服务的有效性知之甚少。 文献中的这种差距是有问题的,因为精神病的最初症状最有可能在大学年龄的年轻人中出现,大学校园是识别和转诊 CSC 的关键地点,这些人患首发精神病 (FEP) 的风险增加. 研究人员旨在解决文献中的这一差距。

该研究计划的长期目标是通过减少 DUP 来改善患有早期精神病的大学生的临床和功能结果。 拟议研究的目的是确定 ED 计划的可行性,该计划旨在:(i) 确定处于精神病 CHR 或患有 FEP 的大学生,以及 (ii) 有效地将他们与 CSC 服务联系起来进行第二阶段筛选和在确定符合条件的人群中进行临床评估。 学生将根据评估结果转介接受治疗(新墨西哥大学精神病学系 CSC 计划包括 FEP 和 CHR 的临床服务)。 研究人员还将提供干预有效性的初步估计。 ED 计划将包括两个组织层面的变化。 首先,将对在大学咨询中心寻求帮助的大学生进行精神病普遍筛查(即前驱问卷简报)。 其次,一个协作的、以人为本的、快速的转介过程(

  1. 确定 (i) 病例识别,以及 (ii) 与 CSC 转诊相关的障碍是否是大学校园 ED 项目的重要目标。 前三年从大学咨询中心转介到 CSC 计划的人数将与实施 2.5 年期间收到的人数进行比较。 此外,在同一时间段内,还将比较从大学咨询中心转介的大学生与从其他转介来源转介给 CSC 的学生之间的 DUP、途径和感知障碍。 假设是通过这两种变化机制,转介到 CSC 的大学生人数将会增加。 研究人员还假设,与从其他推荐来源转介到 CSC 的大学生相比,在大学咨询中心转介的大学生中,具有 FEP 的学生的 DUP 会更短,并且对于具有 FEP 或处于人权高专办。 将检查咨询中心推荐人的精神病素养。 研究人员假设精神病素养会增加事前实施。
  2. 从不同利益相关者的角度评估 ED 计划的可行性。

拟议的研究具有创新性,因为它将在大学校园内对 ED 项目进行试点测试。 在完成拟议的研究后,预期结果是关于大学校园 ED 计划的可行性和有效目标的初步数据和知识。 如果确定可行且有效,鉴于其组件的名义成本和易于复制,拟议的 ED 计划具有广泛采用和扩大规模的巨大潜力。 简短的筛选将成为常规录取的一部分,CSC 工作人员将促进温暖的交接/快速的 CSC 访问,从而将大学咨询中心的负担降至最低。 由于种族和种族方面的目标人群不同,研究结果将推广到全国大学校园,因此可能最终影响 DUP——一个主要的公共卫生问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究样本包括就读于新墨西哥大学 (UNM) 精神病学和行为健康科学系 CSC 项目的学生。 在进行研究时,UNM CSC 项目为被诊断患有精神病临床高风险 (CHRp) 或 FEP 的患者设立了单独的诊所。

描述

纳入标准:

  1. 参加新墨西哥大学 (UNM) 早期计划或 UNM CONNECT 计划入学的 15-30 岁大学生,
  2. 在针对前驱综合症 (SIPS) 的结构化访谈或针对诊断统计手册 IV 的结构化临床访谈中对首发精神病进行临床高风险筛查呈阳性
  3. 同意参加研究。

排除标准:

  1. 15岁以下或30岁以上,
  2. 不是 UNM 大学生,
  3. 临床高危或首发精神病筛查阴性,
  4. 拒绝参加研究,
  5. 认知上无法提供知情同意,如完成入学面谈前的简短认知筛查所示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
参加协调专业护理的学生
最初通过大学咨询中心的 PQ-B 筛选的确定有资格获得协调专业护理的学生人数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病未经治疗的持续时间
大体时间:在入院协调专科护理 (CSC) 时(基线)进行测量
未经治疗的精神病的持续时间根据注册协调专业护理确定
在入院协调专科护理 (CSC) 时(基线)进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
协调专业护理的步骤数
大体时间:在入院协调专科护理 (CSC) 时进行测量(基线)
使用发病情况和复发时间表对符合首发精神病或临床高风险标准的患者进行测量,并可操作为症状出现与因首发精神病或临床高风险入院至 CSC 之间的步骤数。 CORS 包括精神病发作地形图 (TOPE),它通过识别在加入 CSC 的过程中与医疗、心理健康和/或社区服务的逐步接触来追踪寻求治疗的过程。 参与者被问及是否曾寻求过特定的服务或专业人士来解决心理健康问题,如果是的话,大约是在什么日期。
在入院协调专科护理 (CSC) 时进行测量(基线)
寻求心理帮助的障碍
大体时间:在入院协调专科护理 (CSC) 时(基线)进行测量。
通过寻求心理帮助障碍量表(BSPHS)对符合首发精神病或临床高风险标准的人进行测量,该量表是为衡量大学生心理寻求帮助相关的障碍而开发的。 自我报告量表包括 17 个项目,按 5 分制评分,范围从 1(非常不同意)到 5(非常同意)。 该量表包括五个分量表:(1) 害怕被社会污名化,(2) 对心理健康专业人士的信任,(3) 自我表露困难,(4) 感知贬值,(5) 缺乏知识。 BSPHS 总分和所有子量表的分数是通过分别取整个量表所有项目的响应平均值和每个子量表的响应平均值来确定的。 分数越高表明整个量表和所有子量表的感知障碍越高。
在入院协调专科护理 (CSC) 时(基线)进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annette Crisanti, PhD、University of New Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
  • Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-174
  • 1R34MH120777-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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放映的临床试验

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