このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大学キャンパスにおける早期精神病の早期発見プログラムの実現可能性

2024年3月28日 更新者:University of New Mexico
提案された研究の目的は、次のことを目的とした早期発見プログラムの実現可能性を判断することです。(i) 臨床的に精神病のリスクが高い (CHR) または精神病の初回エピソード (FEP) にある大学生を特定し、(ii) 効率的にリンクする第 2 段階のスクリーニング、臨床評価、および適切な治療のための調整された専門ケア (CSC) サービスにそれらを提供します。 介入に関する有効性の予備的な推定値も提供されます。

調査の概要

詳細な説明

特定の目的: 大学のキャンパスでの早期精神病の早期発見プログラムの実現可能性未治療の精神病 (DUP) が長期間続くと、自殺、入院、全体的な機能低下の割合が高くなるなど、予後不良と関連しています。 精神病症状の出現から治療開始までの実際の時間(平均2年)と推奨時間(3ヶ月)との間の実質的な不一致に対処するには、DUPを減少させるための効果的な戦略をより広く使用する必要があります。 早期発見 (ED) プログラムは、症例の特定を増やし、調整された専門治療 (CSC) への障壁を取り除くことにより、DUP を減少させることを目的としています。 ED プログラムの最も研究されているコンポーネントには、次のものがあります。(i) 教育キャンペーン。 CSC への照会プロセスを最適化するように設計された ED 対応チーム。程度は低いが、リスクの高いグループのスクリーニング。 個々の ED 成分に関する研究の結果には一貫性がありませんが、ED 成分の組み合わせは DUP の低減により多くの成功を収めています。 たとえば、教育キャンペーンと ED チームを含む精神病 ED プログラムの治療と介入は、実施前の 1.5 年から 0.5 年への DUP の平均減少を報告しました。 地域に根差した ED プログラムに関するエビデンスは大きく、増え続けていますが、米国の大学キャンパスにおける ED サービスの有効性についてはほとんど知られていません。 精神病の最初の症状が大学時代の若年成人で最も表面化する可能性が高いため、大学のキャンパスは、最初のエピソードの精神病 (FEP) のリスクが高い個人を特定して CSC に紹介するための重要な場所であるため、文献のこのギャップは問題です。 . 研究者は、文献のこのギャップに対処することを目指しています。

この研究プログラムの長期的な目標は、DUP を減らすことにより、精神病の初期段階にある大学生の臨床的および機能的転帰を改善することです。 提案された研究の目的は、(i) 精神病の CHR または FEP の大学生を特定し、(ii) 第 2 段階のスクリーニングおよび適格と判断された者の臨床評価。 学生は、評価の結果に基づいて治療を受けることになります (ニューメキシコ大学精神科 CSC プログラムには、FEP と CHR の両方の臨床サービスが含まれています)。 治験責任医師は、介入に関する有効性の暫定的な見積もりも提供します。 ED プログラムには 2 つの組織レベルの変更が含まれます。 まず、大学のカウンセリングセンターで助けを求めている大学生の間で、精神病の普遍的なスクリーニングが実施されます(すなわち、Prodromal Questionnaire Brief)。 第二に、協力的で、個人中心の、迅速な紹介プロセス (

  1. (i) 症例の特定、および (ii) CSC への照会関連の障壁が、大学のキャンパスでの ED プログラムの重要なターゲットであるかどうかを特定します。 過去 3 年間の大学カウンセリング センターから CSC プログラムへの紹介の数は、2.5 年間の実施中に受け取った数と比較されます。 また、同じ期間中に DUP が比較され、大学カウンセリング センターから紹介された大学生と他の紹介元から CSC に紹介された学生との間のケアへの道筋と認識された障壁が比較されます。 仮説は、変化の 2 つのメカニズムを通じて、CSC に紹介される大学生の数が増加するというものです。 研究者はまた、大学カウンセリング センターから CSC に紹介された大学生は、他の紹介元から提示された大学生と比較して、FEP を有する学生の DUP が短く、FEP を有する学生またはCHR。 カウンセリングセンターからの紹介者の精神病リテラシーを調査します。 研究者は、精神病リテラシーが実施前後の実施を増加させるという仮説を立てています。
  2. さまざまな利害関係者の観点から ED プログラムの実現可能性を評価します。

提案された研究は、大学のキャンパスで ED プログラムのパイロット テストを行うため、革新的です。 提案された研究の完了時に期待される結果は、大学キャンパスでの ED プログラムの実現可能性と効果的な目標に関する予備的なデータと知識です。 実行可能かつ効果的であると判断された場合、提案された ED プログラムは、わずかなコストとそのコンポーネントの複製の容易さを考えると、広範囲に普及し、スケールアップする可能性が高くなります。 簡単なスクリーナーはルーチン インテークの一部であり、ウォーム ハンドオフ/迅速な CSC アクセスは、大学のカウンセリング センターに最小限の負担を課す CSC スタッフによって促進されます。 民族性と人種の点で多様な対象集団を持つため、調査結果は全国の大学キャンパスに一般化できるため、最終的には主要な公衆衛生問題である DUP に影響を与える可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究サンプルには、ニューメキシコ大学 (UNM) の精神医学および行動健康科学科 CSC プログラムに登録している学生が含まれています。 この研究の時点では、UNM CSC プログラムには、精神病の臨床的高リスク (CHRp) または FEP と診断された患者のための別の診療所が含まれていました。

説明

包含基準:

  1. ニューメキシコ大学 (UNM) の初期プログラムまたは UNM CONNECT プログラムに出席して入学を希望する 15 ~ 30 歳の大学生、
  2. 前駆症候群(SIPS)の構造化面接で臨床的に高リスクのスクリーニング陽性、または診断統計マニュアルIVの構造化臨床面接で最初のエピソードの精神病である
  3. 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  1. 15歳未満または30歳以上、
  2. UNM大学生ではなく、
  3. 臨床的な高リスクまたは最初のエピソードの精神病のスクリーニング陰性、
  4. 研究への参加を拒否し、
  5. -登録面接が完了する前の簡単な認知スクリーニングによって示されるように、認知的にインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
調整された専門ケアに登録している学生
大学カウンセリングセンターの PQ-B を通じて最初にスクリーニングされた、調整された専門ケアの資格があると判断された学生の数。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未治療の精神病の期間
時間枠:連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定
未治療の精神病の期間は、連携した専門ケアへの登録時に決定されます
連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連携した専門ケアまでのステップ数
時間枠:連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定
発症および再発状況スケジュールを使用して、初発精神病または臨床的高リスクの基準を満たす人の間で測定され、症状の発症から初発精神病または臨床的高リスクのための CSC への入院までの歩数として運用されます。 CORS には、精神病エピソードのトポグラフィー (TOPE) が含まれており、CSC への登録に至る過程で医療、メンタルヘルス、および/または地域サービスとの段階的な接触を特定することで、治療を求めるプロセスを追跡します。 参加者は、精神的健康問題に関して特定のサービスや専門家を探したことがあるかどうか、また、そうである場合、そのおおよその日付を尋ねられました。
連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定
心理的な助けを求める際に認識されている障壁
時間枠:連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定。
大学生の心理的助けを求めることに関する障壁を測定するために開発された、心理的助けを求める障壁スケール(BSPHS)によって、精神病の初発エピソードまたは臨床的高リスクの基準を満たす人々の間で測定されます。 自己申告尺度には、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階評価の 17 項目が含まれています。 この尺度には、(1) 社会から汚名を着せられることへの恐怖、(2) 精神保健専門家への信頼、(3) 自己開示の難しさ、(4) 価値の低下の認識、および (5) 知識の欠如の 5 つの下位尺度が含まれています。 BSPHS の合計スコアとすべての下位尺度のスコアは、それぞれ、尺度全体のすべての項目に対する回答の平均と各下位尺度の回答の平均を取ることによって決定されます。 スコアが高いほど、スケール全体およびすべてのサブスケールに対して知覚される障壁が高いことを示します。
連携専門治療(CSC)への入院時(ベースライン)に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Annette Crisanti, PhD、University of New Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
  • Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月11日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-174
  • 1R34MH120777-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ふるい分けの臨床試験

3
購読する