Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость программы раннего выявления раннего психоза в кампусе колледжа

28 марта 2024 г. обновлено: University of New Mexico
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость программы раннего выявления, которая направлена ​​на: (i) выявление студентов колледжей с высоким клиническим риском (CHR) психоза или с первым эпизодом психоза (FEP) и (ii) эффективную связь их в службы координированной специализированной помощи (CSC) для скрининга 2-го этапа, клинической оценки и соответствующего лечения. Также будут предоставлены предварительные оценки эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели: Осуществимость программы раннего выявления раннего психоза в кампусе колледжа. Длительная продолжительность нелеченного психоза (НЛП) связана с плохими исходами, включая более высокий уровень самоубийств, госпитализаций и общий низкий уровень функционирования. Необходимо более широкое использование эффективных стратегий снижения ДНП, чтобы устранить существенное расхождение между фактическим (т. е. в среднем 2 года) и рекомендуемым временем (т. е. 3 месяца) между появлением психотических симптомов и началом лечения. Программы раннего выявления (ED) направлены на снижение DUP за счет увеличения выявления случаев и устранения барьеров для координированной специализированной помощи (CSC). Наиболее изученные компоненты программ ЭД включают: (i) образовательные кампании; Группы реагирования ED, предназначенные для оптимизации процессов направления в CSC; и, в меньшей степени, скрининг среди групп высокого риска. Хотя результаты исследований отдельных компонентов ЭД были противоречивыми, комбинации компонентов ЭД имели больший успех в снижении ДУП. Например, программа «Лечение и вмешательство при психозе ЭД», которая включала образовательные кампании и группы ЭД, сообщила о среднем снижении DUP с 1,5 до 0,5 лет до внедрения. Свидетельств о программах неотложной помощи на базе сообществ много и их становится все больше, но очень мало известно об эффективности услуг неотложной помощи в кампусах колледжей в Соединенных Штатах. Этот пробел в литературе проблематичен, потому что, поскольку первые симптомы психоза чаще всего проявляются у молодых людей студенческого возраста, кампусы колледжей являются важными местами для выявления и направления в CSC лиц с повышенным риском первого эпизода психоза (FEP). . Исследователи стремятся восполнить этот пробел в литературе.

Долгосрочная цель этой программы исследований — улучшить клинические и функциональные результаты у студентов колледжей с ранними стадиями психоза за счет снижения ДНП. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость программы неотложной помощи, которая направлена ​​на: (i) выявление студентов колледжа в CHR психоза или с FEP, и (ii) эффективное подключение их к службам CSC для скрининга 2-го этапа и клиническая оценка среди лиц, признанных подходящими. Студенты будут направлены на лечение на основании результатов оценки (программа CSC факультета психиатрии Университета Нью-Мексико включает клинические услуги как для FEP, так и для CHR). Исследователи также предоставят предварительные оценки эффективности вмешательства. Программа ED будет включать два изменения организационного уровня. Во-первых, будет реализован универсальный скрининг (т. е. краткий продромальный опросник) на наличие психоза среди студентов колледжей, которые обращаются за помощью в консультационный центр колледжа. Во-вторых, совместный, ориентированный на человека и быстрый процесс направления (

  1. Определите, являются ли (i) выявление случаев заболевания и (ii) барьеры, связанные с направлением к CSC, важными целями программ неотложной помощи в кампусах колледжей. Количество направлений из консультационного центра колледжа в программу CSC за предыдущие три года будет сравниваться с количеством, полученным за 2,5 года реализации. Кроме того, в течение того же периода времени будут сравниваться DUP, а также пути и предполагаемые препятствия для получения помощи между студентами колледжей, направленными из консультационного центра колледжа, и студентами, обратившимися в CSC из других источников направления. Гипотеза состоит в том, что благодаря двум механизмам изменений количество студентов, направляемых в CSC, будет увеличиваться. Исследователи также предполагают, что среди студентов колледжа, направленных в CSC из консультационного центра колледжа, по сравнению с теми, кто обратился из других источников направления, DUP будет короче среди тех, у кого есть FEP, и будет меньше шагов и воспринимаемых барьеров для студентов с FEP или в ЧР. Будет изучена грамотность в отношении психозов среди лиц, обратившихся из консультационного центра. Исследователи предполагают, что грамотность в отношении психоза повысит уровень реализации до и после.
  2. Оцените осуществимость программы ED с точки зрения различных заинтересованных сторон.

Предлагаемое исследование является инновационным, поскольку оно будет пилотным тестированием программы ED в кампусе колледжа. По завершении предлагаемого исследования ожидаемыми результатами являются предварительные данные и знания о возможности и эффективных целях программы ED в кампусе колледжа. Если будет определено, что предлагаемая программа ЭД осуществима и эффективна, она имеет высокий потенциал для широкого внедрения и расширения, учитывая номинальные затраты и простоту воспроизведения ее компонентов. Краткий скрининг будет частью рутинного приема, а горячая передача/быстрый доступ к CSC будет осуществляться персоналом CSC, создавая минимальную нагрузку на консультационные центры колледжей. Учитывая разнообразную целевую группу населения с точки зрения этнической и расовой принадлежности, результаты будут распространены на университетские городки по всей стране и, следовательно, могут в конечном итоге повлиять на DUP — серьезную проблему общественного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В выборку исследования вошли студенты, обучающиеся по программе CSC факультета психиатрии и поведенческих наук Университета Нью-Мексико (UNM). На момент исследования программа UNM CSC включала отдельные клиники для пациентов с диагнозом клинического высокого риска психоза (CHRp) или FEP.

Описание

Критерии включения:

  1. 15–30-летние студенты колледжей, которые представляют раннюю программу Университета Нью-Мексико (UNM) или программу UNM CONNECT для приема,
  2. положительный результат скрининга на клинический высокий риск в структурированном интервью на продромальные синдромы (SIPS) или первый эпизод психоза в структурированном клиническом интервью для диагностического статистического руководства IV
  3. согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. моложе 15 лет или старше 30 лет,
  2. не студенты колледжа ЕНД,
  3. отрицательный результат скрининга на наличие клинического высокого риска или первого эпизода психоза,
  4. отказаться от участия в исследовании,
  5. когнитивная неспособность дать информированное согласие, что подтверждается кратким когнитивным скринингом до завершения собеседования при зачислении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Студенты, зачисленные в программу скоординированного специализированного ухода
Число студентов, имеющих право на скоординированную специализированную помощь, которые первоначально прошли проверку через PQ-B в консультационном центре колледжа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность нелеченного психоза
Временное ограничение: Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC)
Продолжительность нелеченного психоза определяется при поступлении на скоординированную специализированную помощь.
Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов к скоординированной специализированной помощи
Временное ограничение: Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC)
Измеряется среди тех, кто соответствует критериям первого эпизода психоза или клинического высокого риска с использованием Графика обстоятельств возникновения и рецидива, и определяется как количество шагов между появлением симптомов и госпитализацией в CSC по поводу первого эпизода психоза или клинического высокого риска. CORS включает в себя Топографию психотического эпизода (TOPE), которая отслеживает процесс обращения за лечением путем поэтапного определения контактов с медицинскими, психиатрическими и/или общественными службами на пути к зачислению в CSC. Участников спросили, обращались ли они когда-либо к определенной службе или специалисту по поводу проблем с психическим здоровьем, и если да, то примерную дату этой встречи.
Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC)
Воспринимаемые препятствия для обращения за психологической помощью
Временное ограничение: Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC).
Измеряется среди тех, кто соответствует критериям первого эпизода психоза или клинического высокого риска по шкале препятствий для обращения за психологической помощью (BSPHS), разработанной для измерения барьеров, связанных с обращением за психологической помощью для студентов колледжей. Шкала самооценки включает 17 пунктов, оцененных по пятибалльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Шкала включает пять субшкал: (1) страх подвергнуться стигматизации со стороны общества, (2) доверие к специалисту в области психического здоровья, (3) трудности в самораскрытии, (4) воспринимаемая обесценивание и (5) недостаток знаний. Общий балл BSPHS и баллы по всем подшкалам определяются путем принятия среднего значения ответов на все вопросы по всей шкале и среднего значения ответов для каждой подшкалы соответственно. Более высокие баллы указывают на более высокие воспринимаемые барьеры по всей шкале и всем подшкалам.
Измеряется при поступлении (исходный уровень) в специализированную координированную помощь (CSC).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Annette Crisanti, PhD, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Norman R, Malla A. Course of Onset and Relapse Schedule: Interview and Coding Instruction Guide.; 2002. Prevention and Early Intervention for Psychosis Program. Available from author.
  • Topkaya N, Sahin E, Meydan B. The Development, Validity, and Reliability of the Barriers to Seeking Psychological Help Scale for College Students. Int J High Educ. 2017;6(1):48-62.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-174
  • 1R34MH120777-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг

Подписаться