Imaging OCT navigato con il P200TxE
1 marzo 2021 aggiornato da: Optos, PLC
Imaging OCT periferico navigato con P200TxE
Il P200TxE verrà utilizzato per ottenere immagini periferiche OCT (tomografia a coerenza ottica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Retina Consultants of San Diego
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 22 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data della firma del consenso informato;
- Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso il sito clinico,
- Soggetti che accettano di partecipare allo studio;
- Soggetti che presentano qualche forma di patologia retinica periferica o patologia retinica con manifestazioni periferiche.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
- Soggetti con mezzi oculari non sufficientemente chiari per ottenere immagini OCT accettabili;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Tomografo a coerenza ottica
|
L'oftalmoscopio P200TxE fornisce immagini del fondo oculare con oftalmoscopio laser a scansione ad ampio campo (SLO) e immagini con tomografia a coerenza ottica (OCT) in un unico dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa dell'utilità clinica dell'OCT
Lasso di tempo: 1 anno
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L'utilità clinica delle scansioni OCT sarà valutata dal questionario medico utilizzando una scala a quattro punti.
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1 anno
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Valutazione qualitativa della qualità della scansione OCT
Lasso di tempo: 1 anno
|
La qualità dell'immagine delle scansioni OCT sarà valutata dal questionario medico utilizzando una scala a quattro punti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sicurezza da eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
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L'analisi della sicurezza sarà valutata attraverso eventi avversi segnalati dal sito e documentati sul modulo di segnalazione di ciascun soggetto.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT1033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .