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Mild Resistive Expiratory Breathing Technique On Spinal Cord Injury

13 luglio 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effects of a Mild Resistive Expiratory Technique on Pulmonary Functions of Spinal Cord Injury

Studies have been conducted on the effectiveness of inspiratory muscle training on tetraplegics, and less has been reported on expiratory muscle training on paraplegics; especially in Pakistan there was no such study done up-to my knowledge. Paraplegic individuals develop pulmonary complications due to prolonged general immobilization of body and ineffective cough due to respiratory muscle weakness. This study will identify the effects of expiratory muscle training using "Expiratory Muscle Strength Trainer- 150" in paraplegic individuals in Peshawar, Pakistan

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A study on the effects of accessory expiratory muscle training and showed that there was a significant improvement in vital capacity of experimental group. The investigator recruited 40 patients and randomly allocated them to control and experimental groups. Experimental group received expiratory muscle training for half hour a day, six days a week for eight weeks, which included training using PFLEX muscle trainer. Control group received conventional breathing exercises and assistance in coughing. Experimental group showed improvement in mean vital capacity from 1.48 to 1.98 liters and in mean expiratory muscle strength from 43.76 cmH2O to 68 cmH2O. Control group yielded no changes.

A respiratory muscle training and electrical stimulation of abdominal muscles on thirteen quadriplegic individuals to assess their respiratory function. The study consisted of training the patients for three months. Each subject was given one-month inspiratory training, followed by second month of expiratory muscle training, and then last month without training. Vital capacity showed 19% increase in the experimental group while control group showed no improvement .

A randomized controlled trial to assess the effect of expiratory muscle training on pulmonary function of 29 spinal cord injury patients in an acute inpatient rehabilitation hospital. Patients were randomized into two groups. Experimental group consisting of 16 patients received expiratory muscle training using EMST for 10 repetitions twice a day, 5 days a week, for 6 weeks. Control group consisted of 13 individuals and they received sham training. There was no significant difference reported between both groups

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Spinal Cord Injury (level T1 and Below)
  • Paraplegic

Exclusion Criteria:

  • Rib fractures
  • Active inflammation or infection going in body
  • Diagnosed (primary Lung Diseases)
  • Individuals with psychiatric disorders or malignancies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mild Resistive Expiratory Technique
Mild resistive Expiratory Technique from EMST150- five-week training protocol.

Mild Resistive Expiratory Technique (EMST150- five-week training protocol):

The EMST requires the participant to forcibly blow into the device for 5 seconds with sufficient pressure to open the one-way valve. Each "blow" is one repetition. The device will be set at a resistance of 30 cmH2O. Participants will be instructed to complete five sets of five repetitions (total of 25 times and approximately 20 minutes per day), any five days per week, for five weeks. Whole exercise will be done in sitting position. Rest between repetitions will be given according to comfort level of patient.

Comparatore attivo: Conventional Training
Breathing exercise, Assistive Coughing, ROM Exercises, Sustained stretching, Splinting, Bracing, Functional Mobility, Tilt table standing

Breathing exercise: Deep breathing 10-15 repetitions twice a day. Assistive Coughing: 5-6 repetitions twice a day. ROM Exercises: Both active and passive limb ROM exercises 10-15 repetitions twice a day.

Sustained stretching: Both upper and lower limbs, 10 repetitions, held for 5 seconds, twice a day.

Splinting: According to patient's injury level Bracing: According to patient's injury level Functional Mobility: Mobilizing patient according to injury level Tilt table standing: 10-15 minutes once a day

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak Expiratory Flow (PEF)
Lasso di tempo: 5th week
Changes from the Baseline, the digital spirometer is used in clinical setting to analyze peak expiratory flow PEF in Liter/second
5th week
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: 5th week
Changes from the Baseline, the digital spirometer is used in clinical setting to analyze Forced Expiratory Volume in 1 second FEV1 in Liters
5th week
Forced vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: 5th Week
Changes from the Baseline, the digital spirometer is used in clinical setting to analyze Forced vital Capacity in Liters
5th Week
FEV1/ FVC Ratio
Lasso di tempo: 5th Week
Changes from the Baseline, the digital spirometer is used in clinical setting to analyze ratio between Forced Expiratory Volume in 1 second and Forced vital Capacity.
5th Week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: 5th week
It is a 5-item scale designed to measure the global cognitive perceptions of an individual's life satisfaction. Participants indicate how much they agree or disagree with each of the 5 items in the questionnaire using a 7-point scale that ranges from 7 which corresponds to "strongly agree" to 1 which corresponds to "strongly disagree" . This scale shows good convergent validity with other scales and with other types of assessments of subjective well-being. SWLS shows high internal consistency and high temporal reliability. It has shown to have sufficient sensitivity to detect changes in life satisfaction during the period of clinical intervention. Changes from baseline
5th week
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: 5th Week
It is a 9-item self-administered questionnaire used for screening, diagnosing, monitoring and measuring the severity of depression. It rates the frequency of symptoms. Each question has scale of answers from 0 which represents "not at all" to 3 which represents "nearly every day". The diagnostic validity of this questionnaire was assessed by using it on 6000 patients in 8 primary care clinics and 7 obstetrical clinics. A score of >10 on PHQ-9 had both sensitivity and specificity of 88% for major depression. PHQ-9 score of 5 represents mild, while 10, 15, and 20 represent moderate, moderately severe, and severe depression respectively
5th Week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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