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Differenza nelle caratteristiche metaboliche dei pazienti con BPCO e degli adulti sani

12 giugno 2020 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Sebbene siano stati compiuti alcuni importanti progressi nel campo della ricerca sui meridiani, non sono stati raggiunti progressi. Inoltre, ci sono alcuni problemi nelle ricerche sui meridiani. In particolare, la ricerca precedente sul fenomeno dei meridiani ha coinvolto molti elementi e risultati soggettivi. Sono urgentemente necessarie ricerche che utilizzino le moderne tecniche scientifiche per indagare le caratteristiche biologiche dei meridiani. Pertanto, questo studio è progettato per valutare le caratteristiche metaboliche dei meridiani del cuore e del polmone utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso. Pertanto, le caratteristiche biologiche dei meridiani potrebbero essere presentate oggettivamente in una metodologia scientifica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I meridiani del Polmone e del Cuore sono scelti come due specifici meridiani studiati. Verranno arruolati partecipanti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e volontari sani.

Saranno inclusi 120 partecipanti e divisi nel gruppo di controllo sano, nel gruppo broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e nel gruppo di intervento sano. Verrà utilizzata la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per valutare le caratteristiche metaboliche dei meridiani del Cuore e del Polmone. La specificità per l'associazione meridiano-viscerale sarà studiata confrontando la differenza metabolica tra i meridiani del cuore e del polmone nel gruppo di controllo sano e nel gruppo BPCO. Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento sano riceveranno due sessioni di moxibustione rispettivamente nel meridiano del cuore e del polmone per esplorare la specificità dell'associazione da sito a sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per la BPCO

  1. I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di cui sopra e la gravità della BPCO è nella fase GOLD 2 o 3 sulla base dei test di funzionalità polmonare;
  2. Pazienti con BPCO in fase stabile, che presentano sintomi lievi di tosse, espettorazione e respiro corto;
  3. 35 ≤ età ≤75 anni, maschio o femmina;
  4. I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  5. I pazienti potrebbero comprendere l'intero protocollo dello studio e il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di inclusione per i volontari sanitari

  1. Volontari sani che potrebbero fornire un rapporto di visita medica recente per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
  2. Età≥20 anni, maschio o femmina;
  3. I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  4. I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per la BPCO

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici per la BPCO o pazienti con BPCO in fase di riacutizzazione;
  2. I pazienti hanno le seguenti complicanze, che includono polmonite, asma bronchiale, bronchiectasie, tubercolosi attiva, pneumotorace, trauma toracico, tumori del polmone o del torace e altre malattie respiratorie confermate;
  3. I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie cardiache, come l'angina pectoris stabile cronica;
  4. I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle in modo efficace, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  5. I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  6. Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  7. I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione del volontario sanitario

  1. I partecipanti hanno improvvise malattie gravi durante il processo, come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie urinarie e malattie ematologiche.
  2. I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  3. Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  4. I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo BPCO
Questo gruppo includerà 40 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Verrà adottata la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per valutare le caratteristiche metaboliche dei meridiani del Cuore e del Polmone. Le sonde saranno lasciate in 4 siti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.
ALTRO: Gruppo sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani.
Verrà adottata la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per valutare le caratteristiche metaboliche dei meridiani del Cuore e del Polmone. Le sonde saranno lasciate in 4 siti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.
ALTRO: Gruppo di intervento sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani, che riceveranno un intervento di moxibustione.
Verrà adottata la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per valutare le caratteristiche metaboliche dei meridiani del Cuore e del Polmone. Le sonde saranno lasciate in 4 siti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.

Verranno eseguite due sessioni di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.

Intervento nel meridiano del Cuore: verrà eseguita la moxibustione sopra Shaohai (HT3) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde della spettroscopia nel vicino infrarosso rileveranno le caratteristiche metaboliche di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Cuore lungo l'avambraccio, Chize (LU5) del meridiano del Polmone e il punto medio del meridiano del Polmone lungo l'avambraccio .

Intervento nel meridiano Polmone: verrà eseguita la moxibustione sopra Chize (LU5) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde di spettroscopia nel vicino infrarosso rileveranno le caratteristiche metaboliche di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Polmone lungo l'avambraccio sinistro, Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, e il punto medio del meridiano del Cuore lungo il avambraccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della saturazione regionale di ossigeno (rSO2)
Lasso di tempo: Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo la rimozione della moxibustione
La saturazione di ossigeno regionale potrebbe riflettere le caratteristiche metaboliche dei meridiani.
Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo la rimozione della moxibustione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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