Un intervento di auto-aiuto online per la prevenzione della depressione nelle cure primarie

La depressione è una condizione comune, spesso ricorrente, e la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Nel Regno Unito, la prevalenza della depressione in una settimana è stimata al 3,3% e si stima che entro il 2026 il costo della depressione per l'economia del Regno Unito raggiungerà i 12,15 miliardi di sterline in guadagni persi e costi per l'utilizzo dei servizi. Esistono due strategie principali per ridurre il peso della depressione, il trattamento e la prevenzione. Il trattamento per la depressione, anche con una copertura completa dei servizi a tutti coloro che ne hanno bisogno, non è sufficiente evitare il carico totale della malattia. In effetti, mentre il trattamento è cruciale, anche se tutte le persone con depressione ricevessero un trattamento basato sull'evidenza, è probabile che solo il 35% del peso (anni vissuti con disabilità) verrebbe evitato. Le strategie di prevenzione sono parte integrante della riduzione del peso della depressione prevenendo completamente o ritardandone l'insorgenza. Un modo per migliorare la portata degli interventi di prevenzione e fornire tali approcci su larga scala è offrire interventi tramite tecnologie digitali come siti Web, programmi per computer o app. Ciò consente una portata più ampia e può aiutare a raggiungere le comunità che sono attualmente poco servite dai tradizionali servizi di salute mentale. Sebbene gli strumenti digitali si siano dimostrati efficaci e accettabili nell'assistenza primaria per il trattamento della depressione, sono state condotte meno ricerche sulla sua efficacia o sulle barriere e sui facilitatori all'implementazione per la prevenzione. Una meta-analisi del 2017 ha identificato dieci studi sull'efficacia degli interventi digitali per la prevenzione dell'ansia e della depressione. La revisione ha trovato prove promettenti per l'uso di interventi digitali per la prevenzione, riscontrando un effetto piccolo ma positivo sui sintomi della depressione a breve termine (0,25, [0,09-0,41], p = 0,003). Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata condotta al di fuori del Regno Unito, in Germania, Australia, Stati Uniti, Giappone, Norvegia e Paesi Bassi. Gli studi rappresentavano anche un mix di interventi universali e sforzi indicati/selettivi mirati a studenti universitari, anziani e giovani adulti. Dei due studi identificati condotti nel Regno Unito, entrambi avevano un follow-up a breve termine, uno di 6 settimane e l'altro di 12 settimane e non includevano valutazioni diagnostiche dei risultati. Ciò suggerisce che c'è ancora molto da imparare sull'applicazione delle tecnologie digitali nel Regno Unito per la prevenzione della depressione e sugli effetti a medio e lungo termine di tali interventi.

Domande di ricerca:

1. Uno strumento di auto-aiuto online può ridurre i sintomi della depressione e aiutare a sostenere la prevenzione della depressione?
2. Quali sono gli effetti di Moodbuster sullo sviluppo della depressione, dei sintomi di ansia, della qualità della vita e dell'uso dei servizi e ci sono effetti negativi indesiderati?
3. Quali sono le barriere e i facilitatori all'implementazione di uno strumento online per la prevenzione nelle cure primarie e nei contesti comunitari?

Ipotesi di ricerca:

Si ipotizza che il gruppo di intervento mostrerà una riduzione dei sintomi e dell'incidenza della depressione, un ridotto utilizzo dei servizi e una migliore qualità della vita, e l'intervento sarà accettabile per una popolazione di cure primarie del Regno Unito.

Reclutamento:

I partecipanti saranno reclutati attraverso tre percorsi:

1. Rinvio diretto da parte dei medici di base nelle pratiche partecipanti, che ritengono che lo studio sarebbe appropriato per i loro pazienti
2. Attraverso uno strumento software (FARSITE) che consente la ricerca sicura dei record GP per i potenziali partecipanti allo studio presso gli studi GP partecipanti
3. Auto-segnalazione da parte di individui in risposta alla campagna di reclutamento lanciata sia su carta stampata che online dalla Mental Health Foundation (MHF).

Il campione finale di partecipanti accettati per lo studio sarà assegnato in modo casuale al braccio di intervento o al braccio TAU (Trattamento come al solito) da uno statistico indipendente con sede presso l'Università di Manchester.

Intervento:

Quelli assegnati all'intervento prenderanno parte a un programma di auto-aiuto online di sei settimane chiamato Moodbuster. L'uso del programma sarà supportato da tre telefonate di un ricercatore qualificato al basale, tre settimane e sei settimane. Le chiamate serviranno a supportare i partecipanti nell'utilizzo di Moodbuster ea risolvere eventuali problemi tecnici. Il trattamento come al solito durante il periodo di studio coinvolgerà i partecipanti che continueranno come farebbero normalmente e cercheranno supporto come e quando lo ritengono necessario utilizzando le risorse e i servizi (clinici) disponibili nella loro area. Quelli assegnati al braccio TAU riceveranno l'intervento online autonomo gratuitamente dopo il periodo di studio di nove mesi e avranno accesso per altri 9 mesi.

Raccolta dati:

I dati di riferimento saranno raccolti tramite questionari online e un'intervista. Ai partecipanti al braccio di intervento verrà chiesto di completare una seconda serie di questionari online dopo aver completato il programma di auto-aiuto di sei settimane. Ciò comporterà la stessa serie di questionari online completati al basale con elementi aggiuntivi relativi all'accettabilità del programma di auto-aiuto. I partecipanti di entrambi i gruppi verranno ricontattati a sei mesi e nove mesi per la raccolta dei dati di follow-up, che coinvolgerà la stessa serie di questionari online che sono stati completati al basale. A nove mesi, ai partecipanti verrà anche chiesto di partecipare a una seconda intervista telefonica diagnostica con ricercatori qualificati. I sottogruppi di partecipanti che prenderanno parte al braccio di intervento dello studio saranno selezionati per l'inclusione nella valutazione del processo qualitativo. L'obiettivo è reclutare 20-25 partecipanti per il colloquio. Interviste approfondite semi-strutturate saranno condotte con i partecipanti un mese dopo la fine dell'intervento. Ai partecipanti verranno poste domande relative alle barriere e ai facilitatori incontrati nell'uso di Moodbuster, l'impatto percepito di Moodbuster sulla loro vita quotidiana e le loro motivazioni per prendere parte allo studio. Le interviste dureranno circa 30 minuti e saranno condotte telefonicamente dai ricercatori del team di studio. Saranno condotti ulteriori focus group con i professionisti delle cure primarie coinvolti nel reclutamento e nel rinvio all'intervento. Verrà utilizzato un campionamento mirato per selezionare il personale in modo da riflettere le diverse aree di competenza. I focus group saranno condotti un mese dopo la fine dell'intervento e esploreranno le prospettive dei professionisti sull'attuazione dell'intervento. Ciò includerà l'impatto percepito dello strumento e le barriere e i facilitatori da utilizzare.

Dimensione del campione: intervento

Per il nostro progetto, che valuta la linea di base e due misurazioni di follow-up, prevediamo una dimensione dell'effetto di 0,30 a nove mesi. Questa stima si basa su precedenti meta-analisi sulla prevenzione della depressione.

Una dimensione dell'effetto di 0,30 indica una dimensione del campione di N = 116 per braccio o N = 232 per l'intero studio. Considerando il 20% di abbandono, avremmo bisogno di un campione di N = 290 partecipanti. Questo si basa sul presupposto che la correlazione tra baseline e follow-up sia 0,5.

Dimensione del sottocampione: valutazione del processo

Per la componente qualitativa, mireremo a reclutare fino a 25 partecipanti per le interviste e altri 15 professionisti per i focus group. Questo numero garantisce dati sufficienti per rispondere alle domande di ricerca ed è realizzabile entro i tempi del progetto. È coerente con la ricerca precedente che applica l'analisi tematica per intervistare i dati sulla salute mentale. Il numero esatto di partecipanti reclutati dipenderà dalla ricchezza dei dati dell'intervista e dal fatto che nuovi temi continuino ad emergere. Il reclutamento e la raccolta dei dati continueranno fino a quando la raccolta di nuovi dati non farà ulteriore luce sulla questione in esame e si raggiungerà la saturazione.