- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04139785
Online önsegítő beavatkozás a depresszió megelőzésére az alapellátásban
Moodbuster, irányított önsegítő beavatkozás a depresszió megelőzésére az alapellátásban
A depresszió gyakori állapot, és világszerte a fogyatékosság vezető oka. A depresszió megelőzése vagy késleltetése a depresszió terheinek csökkentésének fontos módja. Egyes kutatások azt sugallják, hogy az online módszerek hatékonyak lehetnek a depresszió megelőzésében, de a mai napig kevés tanulmány foglalkozott e módszerek alkalmazásával az Egyesült Királyságban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy online önsegítő beavatkozás (Moodbuster) hatásait a depresszió megelőzésére olyan alapellátásban élő populációban, akiknél a depresszió enyhe-közepes tünetei vannak, de nem érik el a diagnózis küszöbét.
A Moodbuster és a várakozó listán szereplő kontrollcsoport összehasonlítására egy véletlenszerű, hat és kilenc hónapos utókövetéssel rendelkező kontrolltervet használnak. Ezután egy kvalitatív folyamatértékelést használnak a beavatkozás végrehajtásának akadályai és elősegítőinek megértésére.
A nagy-manchesteri jogosult résztvevők (a depresszió enyhe vagy közepesen súlyos tüneteivel rendelkező egyének, akiknél nem diagnosztizáltak súlyos depressziós rendellenességet, és hozzáférésük van az internethez) egy 6 hetes online önsegítő programban vesznek részt, három telefonos kapcsolat kíséretében. felhív egy képzett kutatót, hogy támogassa őket a program használatában. A kutatók hat és kilenc hónappal a program elindítása után nyomon követik a résztvevőket, hogy mérjék a depressziót, a szorongást, az életminőséget és a szolgáltatások igénybevételét. A folyamatértékelés kvalitatív interjúkat foglal magában a résztvevőkkel és fókuszcsoportokat olyan gyakorló szakemberekkel, akik az egyéneket a vizsgálatba irányították.
Ez a tanulmány felméri a Moodbuster hatásait a depresszió megelőzésére és az akadályok megelőzésére, valamint az ilyen beavatkozások végrehajtásának elősegítőire az Egyesült Királyság alapellátási populációjában. Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport csökkent depressziós tüneteket és incidenciát mutat, csökkent a szolgáltatások igénybevétele és javul az életminőség, és a beavatkozás elfogadható lesz az Egyesült Királyság alapellátási populációja számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A depresszió gyakori, gyakran visszatérő állapot és a rokkantság vezető oka világszerte. Az Egyesült Királyságban a depresszió egyhetes előfordulását 3,3%-ra becsülik, és 2026-ra a depresszió a becslések szerint a 12,15 milliárd fontot is eléri az Egyesült Királyság gazdaságának kieső bevétele és szolgáltatáshasználati költségei formájában. Két fő stratégia létezik a depresszió terheinek csökkentésére, a kezelés és a megelőzés. A depresszió kezelése még a szolgáltatások teljes körű lefedettsége esetén sem elegendő mindazoknak, akiknek szükségük van rá elkerülje a betegség teljes terhét. Valójában a whist-kezelés kulcsfontosságú, még ha minden depressziós ember bizonyítékokon alapuló kezelést is kapna, valószínű, hogy a teher (fogyatékossággal élt évek) csak 35%-a lenne elkerülhető. A megelőzési stratégiák szerves részét képezik a depresszió terheinek csökkentésének azáltal, hogy teljesen megelőzik vagy más módon késleltetik a depresszió kialakulását. A prevenciós beavatkozások elérhetőségének javításának és az ilyen megközelítések széles körű megvalósításának egyik módja az, ha a beavatkozásokat digitális technológiákon, például weboldalakon, számítógépes programokon vagy alkalmazásokon keresztül kínálják. Ez nagyobb elérést tesz lehetővé, és segíthet elérni azokat a közösségeket, amelyeket jelenleg nem szolgáltatnak ki a hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások. Míg a digitális eszközök hatékonynak és elfogadhatónak bizonyultak az alapellátásban a depresszió kezelésében, kevesebb kutatást végeztek azok hatékonyságáról, illetve a megelőzési célú megvalósítás akadályairól és elősegítőiről. Egy 2017-es metaanalízis tíz kísérletet azonosított a digitális beavatkozások hatékonyságával kapcsolatban a szorongás és a depresszió megelőzésében. Az áttekintés ígéretes bizonyítékot talált a digitális beavatkozások megelőzésre történő alkalmazására, kismértékű, de pozitív hatást talált a depresszió tüneteire rövid távon (0,25, [0,09-0,41], p = 0,003). E vizsgálatok többségét azonban az Egyesült Királyságon kívül, Németországban, Ausztráliában, az Egyesült Államokban, Japánban, Norvégiában és Hollandiában végezték. A kísérletek univerzális beavatkozások és indikált/szelektív erőfeszítések keverékét is képviselték, amelyek az egyetemi hallgatókat, az idősebb felnőtteket és a fiatal felnőtteket célozták meg. A két azonosított, az Egyesült Királyságban végzett vizsgálat közül mindkettő rövid távú követés volt, az egyik 6 hetes, a másik 12 hetes volt, és nem tartalmazott diagnosztikai eredményértékelést. Ez azt sugallja, hogy még mindig többet kell megtudni a digitális technológiák alkalmazásáról az Egyesült Királyságban a depresszió megelőzésére, és az ilyen beavatkozások közép- és hosszú távú hatásairól.
Kutatási kérdések:
- Egy online önsegítő eszköz csökkentheti-e a depresszió tüneteit és segíthet-e a depresszió megelőzésében?
- Milyen hatásai vannak a Moodbusternek a depresszió, a szorongásos tünetek kialakulására, az életminőségre és a szolgáltatáshasználatra, és van-e nem kívánt negatív hatása?
- Melyek az akadályok és a segítők egy online prevenciós eszköz bevezetése előtt az alapellátásban és a közösségi környezetben?
Kutatási hipotézis:
Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport csökkent depressziós tüneteket és incidenciát mutat, csökkent a szolgáltatások igénybevétele és javul az életminőség, és a beavatkozás elfogadható lesz az Egyesült Királyság alapellátási populációja számára.
Toborzás:
A résztvevők toborzása három úton történik:
- Közvetlen beutaló háziorvosoktól a részt vevő praxisokban, akik úgy érzik, hogy a vizsgálat megfelelő lenne betegeik számára
- Egy szoftvereszközön (FARSITE) keresztül, amely lehetővé teszi a háziorvosi nyilvántartások biztonságos keresését a potenciális vizsgálati résztvevők számára a részt vevő háziorvosi praxisokban
- Magánszemélyek önbeutalása a Mentális Egészség Alapítvány (MHF) által mind nyomtatott formában, mind online indított toborzási kampányra válaszul.
A vizsgálatra felvett résztvevők végső mintáját a Manchesteri Egyetemen működő független statisztikus véletlenszerűen osztja be az intervenciós vagy a szokásos kezelési (TAU) csoportba.
Közbelépés:
A beavatkozásra kijelöltek a Moodbuster nevű hathetes online önsegítő programban vesznek részt. A program használatát egy képzett kutató három telefonhívása támogatja az alaphelyzetben, három hét és hat hét. A felhívások arra szolgálnak, hogy támogassák a résztvevőket a Moodbuster használatában, és megoldják az esetleges technikai problémákat. A szokásos kezelés során a vizsgálati időszak során a résztvevők a szokásos módon folytatják a munkát, és akkor és amikor úgy érzik, támogatást kérnek a területükön elérhető (klinikai) erőforrások és szolgáltatások segítségével. A TAU-ághoz rendelt személyek a kilenc hónapos tanulmányi időszak után ingyenesen kapják meg az önálló online beavatkozást, és további 9 hónapig férhetnek hozzá.
Adatgyűjtés:
Az alapadatokat online kérdőívek és interjúk segítségével gyűjtik össze. A hathetes önsegítő program elvégzése után az intervenciós kar résztvevőit egy második online kérdőív kitöltésére kérik. Ez ugyanazt az online kérdőívet fogja magában foglalni, amelyet az alaphelyzetben töltöttek ki, az önsegítő program elfogadhatóságával kapcsolatos további tételekkel. Mindkét csoport résztvevőivel hat és kilenc hónap elteltével ismét felvesszük a kapcsolatot a nyomon követési adatgyűjtés céljából, amely ugyanazt az online kérdőívet fogja magában foglalni, amelyet az alaphelyzetben kitöltöttek. Kilenc hónap múlva a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy második diagnosztikai telefonos interjúban képzett kutatókkal. A vizsgálat intervenciós ágában részt vevő résztvevők alcsoportjait kiválasztják a kvalitatív folyamatértékelésbe. A cél az, hogy 20-25 résztvevőt toborozzanak interjúra. Mélyreható, félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevőkkel egy hónappal a beavatkozás befejezése után. A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a Moodbuster használata során tapasztalt akadályokkal és facilitátorokkal, a Moodbusternek a mindennapi életükre gyakorolt észlelt hatásával és a vizsgálatban való részvétel motivációival kapcsolatban. Az interjúk körülbelül 30 percig tartanak, és a kutatócsoport kutatói telefonon tartják őket. További fókuszcsoportok kerülnek lebonyolításra az alapellátásban dolgozó szakemberek bevonásával és a beavatkozáshoz való beutalással. A különböző szakterületeket tükröző személyzet kiválasztásához célzott mintavételt alkalmaznak. Fókuszcsoportokat tartanak egy hónappal a beavatkozás befejezése után, és feltárják a szakemberek szempontjait a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatban. Ez magában foglalja az eszköz észlelt hatását, valamint az akadályokat és a használat elősegítőit.
Mintanagyság: Beavatkozás
A kiindulási és két nyomon követési mérést értékelő tervünknél 0,30-as hatásmérettel számolunk kilenc hónap után. Ez a becslés a depresszió megelőzésére vonatkozó korábbi metaanalíziseken alapul.
A 0,30-as hatásméret N = 116 mintanagyságot jelent karonként, vagy N = 232 a teljes vizsgálat során. A 20%-os lemorzsolódást figyelembe véve N = 290 résztvevőre lenne szükségünk. Ez azon a feltételezésen alapul, hogy az alapvonal és a követés közötti korreláció 0,5.
A részminta mérete: Folyamatértékelés
A kvalitatív komponens esetében legfeljebb 25 résztvevőt kívánunk toborozni az interjúkra, és további 15 szakembert a fókuszcsoportokba. Ez a szám elegendő adatot biztosít a kutatási kérdések megválaszolásához, és a projekt időkeretén belül elérhető. Ez összhangban van a korábbi kutatásokkal, amelyek tematikus elemzést alkalmaztak a mentális egészséggel kapcsolatos interjúkra. A felvett résztvevők pontos száma az interjúadatok gazdagságától és attól függ, hogy továbbra is megjelennek-e új témák. A toborzás és az adatgyűjtés mindaddig folytatódik, amíg az új adatok gyűjtése nem ad további megvilágítást a vizsgált kérdésben, és a telítettség el nem éri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
- Toborzás
- University of Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
- A küszöb alatti enyhe vagy közepes depresszió tünetei vannak (PHQ-9 pontszám 5-9)
- Hozzáférés az internethez
- Mobil okostelefon (Android) és számítógép birtokában
- E-mail cím birtokában
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vagy valaha megfelelt a DSM-IV súlyos depresszió, bipoláris zavar, anyagfüggőség vagy pszichotikus rendellenesség kritériumainak
- Volt egy súlyos depressziós epizódja (megfelel a DSM-IV kritériumoknak), a BDI-II mérése szerint
- Jelenleg pszichoterápiában részesül, várólistán van pszichoterápiára, vagy pszichoterápiában részesült az elmúlt hat hónapban bármilyen mentális egészségügyi probléma miatt
- Nem tud angolul beszélni, olvasni vagy írni
- Az elmúlt hat hétben elkezdett egy antidepresszáns kúrát
- A PHQ 9. tételének jóváhagyása „azt gondolja, hogy jobban járna, ha meghalna, vagy ha valamilyen módon megsebezte magát”
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Vigyázz a szokásos módon
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Irányított Kognitív Viselkedésterápia alapú alkalmazás
|
A Moodbuster beavatkozás három elemből áll: (1) egy web alapú felület, amely a betegek számára hozzáférést biztosít a CBT terápiákhoz, (2) egy web alapú portál a vizsgálati koordinátor és a kutatók számára, ahol megtekinthetik a részvételt, módosíthatják a modulokat és elküldhetik a bejelentkezést. kódok, (3) egy mobiltelefon-komponens, amely lehetővé teszi a hangulati állapot, a kogníciók, a tevékenységek, a szociális interakciók és az alvás napi EMA-figyelését. A mobilalkalmazást az EMA adatok rögzítésére fogják használni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós tünetek (beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel)
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség az önbevallott depressziós tünetek között az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A PHQ-9 kilenc tételből áll, mindegyik elem 0-3-ig van értékelve (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), ami 0 és 27 közötti összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok csökkent funkcionális állapottal és fokozott tünetekkel kapcsolatos nehézségekkel járnak.
|
6 hónap
|
Depressziós tünetek (beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel)
Időkeret: 9 hónap
|
Különbség az önbevallott depressziós tünetek között az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A PHQ-9 kilenc tételből áll, mindegyik elem 0-3-ig van értékelve (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), ami 0 és 27 közötti összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok csökkent funkcionális állapottal és fokozott tünetekkel kapcsolatos nehézségekkel járnak.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió kezdete (Beck Depression Inventory-II)
Időkeret: 9 hónap
|
A depresszió kialakulását a kontroll túlélési kimenetelének tekintik az intervenciós csoporthoz képest. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A nem klinikai populációkban a 20 feletti pontszámok depressziót jeleznek.
|
9 hónap
|
Szorongási tünetek (Általános szorongásos zavar értékelés, 7 tétel)
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség az önbevallott szorongásos tünetek között az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A GAD-7 hét tételből áll, mindegyik elemet 0-tól 3-ig pontozzák (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), ami 0 és 21 közötti összpontszámot eredményez.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
|
6 hónap
|
Szorongási tünetek (Általános szorongásos zavar értékelés, 7 tétel)
Időkeret: 9 hónap
|
Különbség az önbevallott szorongásos tünetek között az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
A GAD-7 hét tételből áll, mindegyik elemet 0-tól 3-ig pontozzák (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), ami 0 és 21 közötti összpontszámot eredményez.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
|
9 hónap
|
Életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D-5L mérése alapján az intervenciós és a kontrollcsoport saját bevallása szerinti életminőségének különbsége.
Ez egy öt tételből álló kérdőív, amely a mobilitásról, az öngondoskodásról, a szokásos tevékenységekről, a fájdalom-diszkomfortról és a szorongásról/depresszióról kérdez.
Az indexpontszám nullánál kisebb értéktől, amely azt jelzi, hogy a beteg egészségi állapotát "rosszabbnak ítéli meg, mint a halott", a teljes egészséget jelző egyig terjed.
|
6 hónap
|
Életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: 9 hónap
|
Az EQ-5D-5L mérése alapján az intervenciós és a kontrollcsoport saját bevallása szerinti életminőségének különbsége.
Ez egy öt tételből álló kérdőív, amely a mobilitásról, az öngondoskodásról, a szokásos tevékenységekről, a fájdalom-diszkomfortról és a szorongásról/depresszióról kérdez.
Az indexpontszám nullánál kisebb értéktől, amely azt jelzi, hogy a beteg egészségi állapotát "rosszabbnak ítéli meg, mint a halott", a teljes egészséget jelző egyig terjed.
|
9 hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága (ügyfél-elégedettségi kérdőív, 8 tétel)
Időkeret: Beavatkozás utáni időszak (6 héttel a randomizálás időpontjától számítva)
|
A CSQ-8 által mért általános önbeszámoló elégedettség a beavatkozással (az intervenciós csoport esetében).
A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Beavatkozás utáni időszak (6 héttel a randomizálás időpontjától számítva)
|
A beavatkozás negatív hatásai (leltár a pszichoterápia negatív hatásairól)
Időkeret: Beavatkozás utáni időszak (6 héttel a randomizálás időpontjától számítva)
|
Az INEP által mért összesített önbevallott beavatkozás negatív hatásai (csak az intervenciós csoport esetében).
Ez az intézkedés 15 tételből áll, amelyek a pszichoterápia lehetséges mellékhatásaival foglalkoznak.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skála ijeszti meg, ahol az alacsony pontszámok a terápia negatív hatásait, a magas pontszámok pedig a pszichoterápia pozitív hatásait jelzik.
|
Beavatkozás utáni időszak (6 héttel a randomizálás időpontjától számítva)
|
A beavatkozások használatának akadályai és elősegítői (minőségi)
Időkeret: Beavatkozás utáni időszak (10 hét a véletlenszerű besorolástól számítva)
|
Az intervenciós csoport résztvevőivel készült kvalitatív interjúk során felmerülő témák.
|
Beavatkozás utáni időszak (10 hét a véletlenszerű besorolástól számítva)
|
A hangulat, a kérődzés, az alvás és a megbecsülés változásai (Ökológiai pillanatnyi értékelés)
Időkeret: Naponta egyszer a beavatkozás időtartama alatt (a véletlen besorolás időpontjától számított 6 hétig)
|
A hangulati értékelések változásai (csak az intervenciós csoport esetében) a beavatkozás időtartamára vonatkozóan, vizuális analóg skálán értékelve.
A magasabb értékelések jobb hangulatot, kérődzést, alvásminőséget és magasabb megbecsülést jeleznek.
|
Naponta egyszer a beavatkozás időtartama alatt (a véletlen besorolás időpontjától számított 6 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn M Abel, PhD, University of Manchester
- Tanulmányi igazgató: Antonis Kousoulis, MD, Mental Health Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gilbody S, Brabyn S, Lovell K, Kessler D, Devlin T, Smith L, Araya R, Barkham M, Bower P, Cooper C, Knowles S, Littlewood E, Richards DA, Tallon D, White D, Worthy G; REEACT collaborative. Telephone-supported computerised cognitive-behavioural therapy: REEACT-2 large-scale pragmatic randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):362-367. doi: 10.1192/bjp.bp.116.192435. Epub 2017 Mar 2.
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up treatment of depression and anxiety: a global return on investment analysis. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):415-24. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30024-4. Epub 2016 Apr 12.
- Ustun TB, Ayuso-Mateos JL, Chatterji S, Mathers C, Murray CJ. Global burden of depressive disorders in the year 2000. Br J Psychiatry. 2004 May;184:386-92. doi: 10.1192/bjp.184.5.386.
- Gun SY, Titov N, Andrews G. Acceptability of Internet treatment of anxiety and depression. Australas Psychiatry. 2011 Jun;19(3):259-64. doi: 10.3109/10398562.2011.562295.
- Deady M, Choi I, Calvo RA, Glozier N, Christensen H, Harvey SB. eHealth interventions for the prevention of depression and anxiety in the general population: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Aug 29;17(1):310. doi: 10.1186/s12888-017-1473-1.
- Christensen H, Batterham P, Mackinnon A, Griffiths KM, Kalia Hehir K, Kenardy J, Gosling J, Bennett K. Prevention of generalized anxiety disorder using a web intervention, iChill: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 2;16(9):e199. doi: 10.2196/jmir.3507.
- Clarke G, Reid E, Eubanks D, O'Connor E, DeBar LL, Kelleher C, Lynch F, Nunley S. Overcoming depression on the Internet (ODIN): a randomized controlled trial of an Internet depression skills intervention program. J Med Internet Res. 2002 Dec;4(3):E14. doi: 10.2196/jmir.4.3.e14.
- Cukrowicz KC, Joiner TE. Computer-based intervention for anxious and depressive symptoms in a non-clinical population. Cognit Ther Res [Internet]. Springer US; 2007 [cited 2018 Aug 3];31:677-93. Available from: http://link.springer.com/10.1007/s10608-006-9094-x
- Imamura K, Kawakami N, Furukawa TA, Matsuyama Y, Shimazu A, Umanodan R, Kawakami S, Kasai K. Effects of an Internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) program in Manga format on improving subthreshold depressive symptoms among healthy workers: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 May 20;9(5):e97167. doi: 10.1371/journal.pone.0097167. eCollection 2014.
- Lintvedt OK, Griffiths KM, Sorensen K, Ostvik AR, Wang CE, Eisemann M, Waterloo K. Evaluating the effectiveness and efficacy of unguided internet-based self-help intervention for the prevention of depression: a randomized controlled trial. Clin Psychol Psychother. 2013 Jan-Feb;20(1):10-27. doi: 10.1002/cpp.770. Epub 2011 Sep 2.
- Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Smits N, Riper H, Keyzer J, Pop V. One-year follow-up results of a randomized controlled clinical trial on internet-based cognitive behavioural therapy for subthreshold depression in people over 50 years. Psychol Med. 2008 May;38(5):635-9. doi: 10.1017/S0033291707002590. Epub 2008 Jan 21.
- Musiat P, Conrod P, Treasure J, Tylee A, Williams C, Schmidt U. Targeted prevention of common mental health disorders in university students: randomised controlled trial of a transdiagnostic trait-focused web-based intervention. PLoS One. 2014 Apr 15;9(4):e93621. doi: 10.1371/journal.pone.0093621. eCollection 2014.
- Morgan AJ, Jorm AF, Mackinnon AJ. Email-based promotion of self-help for subthreshold depression: Mood Memos randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 May;200(5):412-8. doi: 10.1192/bjp.bp.111.101394. Epub 2012 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001 (Cancer Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Moodbuster
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; European Commission; Fondation FondaMentalBefejezveDepressziós rendellenességFranciaország
-
VU University of AmsterdamBefejezve