Frequenza e entità della disfunzione sistolica subclinica mediante Strain Imaging nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Sfondo: originariamente pensato per essere dovuto esclusivamente alla disfunzione diastolica LV, studi nei paesi occidentali hanno suggerito che l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) è più complessa. Nei pazienti con HFpEF, la funzione sistolica del ventricolo sinistro è comunemente considerata normale poiché la frazione di eiezione globale (FE) è normale. Tuttavia, l'EF riflette solo la funzione contrattile cardiaca globale e non prende in considerazione la funzione sistolica subclinica. Pertanto, maggiore attenzione dovrebbe essere prestata a questo sottogruppo di popolazione con insufficienza cardiaca in cui la frequenza e l'entità della concomitante disfunzione sistolica subclinica non sono state chiaramente definite.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio era valutare la funzione sistolica longitudinale globale del LV in pazienti con HFpEF in un ospedale di livello terziario con l'obiettivo di scoprire la frequenza e l'entità della disfunzione sistolica subclinica compromessa utilizzando il Global Longitudinal Strain (GLS ) derivato dall'ecocardiografia con tracciamento speckle 2D e per vedere se esiste una correlazione tra GLS con la classe funzionale della New York Heart Association (NYHA) e il livello di BNP in questi pazienti.
Metodi: si trattava di uno studio trasversale condotto da maggio 2018 ad aprile 2019. Un totale di 31 pazienti con HFpEF (Gruppo I) e 31 volontari sani di età e sesso simili (Gruppo II) sono stati arruolati nello studio mediante campionamento consecutivo. Anamnesi dettagliata inclusa la classe funzionale NYHA, l'esame obiettivo, le indagini pertinenti incluso il livello di BNP è stata eseguita nei pazienti con HFpEF. In entrambi i gruppi sono stati eseguiti ecocardiografia 2D, color Doppler, Doppler tissutale ed ecocardiografia speckle tracking 2D. GLS è stato ottenuto in un totale di 31 pazienti con HFpEF (Gruppo I), diagnosticato secondo le linee guida 2016 della Società Europea di Cardiologia (ESC) per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta e cronica e confrontato con GLS di 31 volontari sani (Gruppo II), per scoprire la frequenza e l'entità della compromissione della funzione sistolica subclinica nei pazienti con HFpEF. GLS è stato anche confrontato con la loro classe funzionale NYHA e il livello di BNP per scoprire se fosse presente una relazione significativa.
Risultato: tutti i pazienti con HFpEF avevano una frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata (LVEF>50%) e evidenza di disfunzione diastolica. I pazienti con HFpEF hanno dimostrato un GLS significativamente più basso rispetto ai controlli sani (14,92 ± 3,16 contro 20,60 ± 1,84). La riduzione di LV GLS era statisticamente significativa (p <0,001). La maggior parte dei pazienti con HFpEF (74,2%) presentava una GLS ridotta, quando la GLS ridotta era definita come > 2 DS al di sotto del valore medio per i volontari sani, indicando la presenza di disfunzione sistolica subclinica nella maggior parte di questi pazienti. GLS peggiore era associato a livelli di BNP più elevati nei pazienti con HFpEF quando modellato categoricamente come quartili (p = 0,044) e anche quando modellato continuamente (correlazione di Pearson, r = 0,5, p = 0,004), c'era una correlazione trascurabile tra LV GLS e sintomo NYHA classe se modellata in modo continuo (correlazione di Spearman, rs = 0,052, p = 0,789).
Conclusione: l'imaging della deformazione rileva una funzione sistolica compromessa nonostante l'EF globale preservata nei pazienti con HFpEF. La disfunzione sistolica subclinica era frequente nella maggior parte dei pazienti con HFpEF. GLS LV inferiore è associato a un livello BNP più elevato. LV GLS non era associato alla classe funzionale NYHA. Si raccomandano ulteriori studi su larga scala per confermare i risultati di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Caso: tutti i pazienti presentati con la diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) al Dipartimento di Cardiologia, BSMMU sono stati inizialmente contattati e quindi selezionati come caso sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. La diagnosi di insufficienza cardiaca è stata effettuata secondo le linee guida ESC 2016 per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta e cronica. Tutti i criteri di inclusione sono stati stabiliti entro 24 ore dalla presentazione. I pazienti eleggibili sono stati informati sullo studio, è stato preso il consenso informato scritto e sono stati registrati i dati demografici.
Gruppo di controllo: inizialmente sono stati contattati volontari sani apparentemente normali. Le cartelle cliniche sono state riviste per malattie cardiovascolari prevalenti (ictus, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmia), fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, fumo, disfunzione renale), malattie sistemiche (come cancro, infezioni, malattie autoimmuni) o qualsiasi farmacoterapia I soggetti sono stati esclusi se qualcuno di questi è stato identificato. I pazienti idonei sono stati informati sullo studio. È stato preso il consenso informato scritto e sono stati registrati dati demografici, polso, pressione sanguigna e frequenza respiratoria.
Sono stati annotati i dati clinici, inclusa la storia medica dettagliata, i fattori di rischio cardiovascolare e le comorbidità associate dei pazienti con HFpEF. L'esame fisico pertinente è stato eseguito e registrato in un foglio di raccolta dati progettato semi-strutturato. Sono stati raccolti dati complementari tra cui radiografia del torace, ECG, ecocardiografia e test di laboratorio pertinenti. I sintomi dei pazienti sono stati annotati. La mancanza di respiro è stata classificata secondo la classificazione funzionale NYHA. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti in tubi sottovuoto di plastica a temperatura ambiente per l'analisi del BNP utilizzando il test immunologico a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) su ARCHITECT iSystem, il giorno 1 della presentazione nei casi di HFpEF. Sono state effettuate anche altre indagini di laboratorio tra cui emoglobina, creatinina sierica, HbA1c nei diabetici.
L'ecocardiografia è stata eseguita utilizzando Vivid E9 (GE Healthcare, Norvegia) utilizzando un trasduttore da 3,5 Mhz. Le derivazioni ECG sono state collegate prima dell'analisi. I diametri del ventricolo sinistro sono stati calcolati con M-mode e LVEF con il metodo del biplano modificato di Simpson. La massa del ventricolo sinistro è stata stimata utilizzando il metodo della lunghezza dell'area e aggiustata per la superficie corporea. L'ipertrofia ecocardiografica del ventricolo sinistro è stata definita come un indice di massa ventricolare sinistro > 115 g/m2 per gli uomini e > 95 g/m2 per le donne. La geometria del ventricolo sinistro è stata classificata in base allo spessore relativo della parete (RWT), definito come (2 × spessore della parete posteriore diastolica)/dimensione telediastolica del ventricolo sinistro e indice di massa ventricolare sinistra (LVMi) come raccomandato dall'American Society of Echocardiography (ASE): normale = RWT ≤ 0,42 e nessun LVH; ipertrofia eccentrica = RWT ≤ 0,42 e LVH; rimodellamento concentrico = RWT > 0,42 e nessun LVH; ipertrofia concentrica = RWT > 0,42 e LVH. La funzione ventricolare destra (RV) è stata valutata mediante l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) e la velocità sistolica anulare laterale della tricuspide (S') mediante Doppler tissutale pulsato. La pressione arteriosa sistolica polmonare di picco (PASP) è stata stimata come la somma del picco del gradiente atriale destro-RV dal getto di rigurgito della valvola tricuspide e della pressione atriale destra sulla base delle dimensioni e della collassabilità della vena cava inferiore. La presenza e la gravità delle cardiopatie valvolari sono state valutate mediante imaging color Doppler e studi Doppler pulsati e continui guidati da immagini secondo le Linee guida AHA/ACC 2014 per la gestione dei pazienti con cardiopatia valvolare. Sono stati esclusi i pazienti con cardiopatie valvolari più che lievi. I parametri della funzione diastolica sono stati misurati come segue: picco di velocità di riempimento diastolico precoce (E) e di riempimento diastolico tardivo (A), rapporto E/A, tempo di decelerazione E, setto diastolico precoce e mitrale laterale velocità anulare (e'), media E/E', velocità di picco del getto TR, indice del volume atriale sinistro. L'indice del volume atriale sinistro è stato calcolato utilizzando il metodo della lunghezza dell'area biplanare dalle viste apicali a quattro e due camere alla fine della sistole dal fotogramma precedente l'apertura della valvola mitrale ed è stato indicizzato alla superficie corporea. La disfunzione diastolica è stata classificata in tre gradi secondo le linee guida ASE/EACVI del 2016.
I ceppi longitudinali del ventricolo sinistro sono stati analizzati mediante ecocardiografia speckle tracking 2D sia per i controlli che per i pazienti con HFpEF. I cicli cardiaci sono stati ottenuti durante un trattenimento del respiro a fine espirazione. Particolare cura è stata prestata per ottenere una visione corretta e controllare lo scorcio. Il bordo endocardico è stato tracciato alla fine della sistole, con un frame rate di 50-80/secondo, dalla vista dell'asse lungo apicale, quattro camere e due camere. In caso di scarso tracciamento, la regione di interesse (ROI) è stata riadattata. I risultati di tutti e tre i piani sono stati combinati in un unico riepilogo a occhio di bue, insieme a un valore di deformazione longitudinale globale (GLS) per il LV che è stato calcolato automaticamente dall'imaging funzionale automatizzato (AFI). Tutte le analisi del ceppo su HFpEF e soggetti di controllo normali sono state eseguite da un singolo ricercatore. Due ricercatori indipendenti hanno analizzato le registrazioni dell'ecocardiografia in cieco rispetto ai dati clinici. La variabilità intra-osservatore e inter-osservatore di GLS è stata valutata da 10 pazienti selezionati in modo casuale dal coefficiente di correlazione intra-classe (R). Il valore R per la variabilità intra-osservatore era 0,983 e per la variabilità inter-osservatore era 0,980. Ciò ha mostrato una buona riproducibilità di GLS sia per operatori uguali che diversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età >18 anni) con diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata.
- Volontari sani di età e distribuzione per sesso simili a quelli dei pazienti con HFpEF.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie del movimento della parete regionale nell'ecocardiografia 2D.
- Pazienti con cardiopatie valvolari da moderate a gravi.
- Pazienti con protesi valvolari e pacemaker.
- Pazienti con cardiopatie congenite.
- Pazienti attualmente affetti da aritmia come fibrillazione atriale allo screening ECG durante l'arruolamento del paziente.
- Pazienti con finestra eco scadente.
- Pazienti che non erano interessati a prendere parte allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
31 pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata secondo le linee guida ESC 2016 sulla base dell'anamnesi, dell'esame clinico e delle indagini presentate al dipartimento di cardiologia, BSMMU sono stati selezionati come criteri di inclusione
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Ecocardiografia con tracciamento speckle 2d
livello sierico di BNP dei soggetti dello studio HFpEF
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2
Sono stati presi 31 soggetti di controllo sani normali di età e sesso simili ai soggetti con HFpEF.
Gli ecocardiogrammi normali saranno definiti come dimensione e geometria del ventricolo sinistro normali, FEVS normale >55%).
i pazienti sono esenti da malattie cardiovascolari.
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Ecocardiografia con tracciamento speckle 2d
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza e entità della disfunzione sistolica subclinica nello scompenso cardiaco con titolo di riserva: pazienti con frazione di eiezione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il valore di deformazione longitudinale globale misurato in scala dall'ecocardiografia con tracciamento speckle 2D è correlato all'insufficienza cardiaca con pazienti con frazione di eiezione preservata.
Il bordo endocardico è stato tracciato alla fine della sistole, con un frame rate di 50-80/secondo, dalla vista dell'asse lungo apicale, quattro camere e due camere.
I risultati di tutti e tre i piani sono stati combinati in un unico riepilogo a occhio di bue, insieme a un valore di deformazione longitudinale globale (GLS) per il LV che è stato calcolato automaticamente dall'imaging funzionale automatizzato (AFI).
Tutte le analisi del ceppo su HFpEF e soggetti di controllo normali sono state eseguite da un singolo ricercatore.
GLS di pazienti con HFpEF e volontari sani sono stati confrontati.
GLS ridotto in HFpEF è stato definito come > 2 DS soffiare il valore medio per i volontari sani.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relazione di GLS con la classe funzionale NYHA
Lasso di tempo: 12 mesi
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relazione di GLS con la classe funzionale NYHA. NYHA (Ponikowski et al., 2016) Classificazione dei sintomi e dell'attività fisica della New York Heart Association Classe I Nessuna limitazione dell'attività fisica. L'attività fisica ordinaria non provoca dispnea, affaticamento o palpitazioni eccessive. Classe II Lieve limitazione dell'attività fisica. Confortevole a riposo, ma l'attività fisica ordinaria provoca affanno eccessivo, affaticamento o palpitazioni. Classe III Marcata limitazione dell'attività fisica. A riposo a proprio agio, ma un'attività fisica inferiore a quella ordinaria provoca affanno eccessivo, affaticamento o palpitazioni. Classe IV Incapace di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. Possono essere presenti sintomi a riposo. Se viene intrapresa un'attività fisica, il disagio aumenta. |
12 mesi
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relazione di GLS con il livello di BNP
Lasso di tempo: 12 mesi
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relazione tra GLS e livello di BNP. Un livello sierico di BNP > 35 pg/ml è stato considerato elevato secondo le linee guida ESC per la gestione dell'insufficienza cardiaca 2016.
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12 mesi
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scoprire diversi parametri ecocardiografici nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata.
Lasso di tempo: 12 mesi
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scoprire diversi parametri ecocardiografici nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata. È stata valutata la funzione sistolica del ventricolo sinistro, la funzione diastolica e la funzione del ventricolo destro. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Mausool Siraj, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2286
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