VERARE: Efficacia delle azioni motorie virtuali per migliorare la deambulazione nei pazienti con debolezza muscolare post-rianimazione (VERARE)

Fase 1: L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'Osservazione di azioni virtuali sul recupero della deambulazione in pazienti ricoverati in Medicina Fisica e Riabilitativa (MPR) e che presentano debolezza in terapia intensiva, in particolare a seguito di un'infezione da COVID-19. Se il paziente è incluso nel gruppo di realtà virtuale, gli verrà chiesto di osservare una volta al giorno per 9 giorni per 5 minuti Azioni motorie virtuali (avatar che si muove in un ambiente virtuale) utilizzando un visore. Realtà Virtuale, seguiti da 5 minuti di relax eseguiti con musica rilassante in cuffia. Se il paziente è incluso nel gruppo di rilassamento, gli verranno offerti 10 minuti di rilassamento eseguiti utilizzando musica rilassante trasmessa in cuffia una volta al giorno per 9 giorni. Valuteremo l'andatura, la forza motrice, l'equilibrio, la fiducia nel futuro e l'autonomia del paziente prima dell'inizio della prima sessione, il giorno dopo l'ultima sessione e un mese dopo l'inclusione. Alla fine di ogni sessione, porremo al paziente domande sulla fatica (VAS) e sull'insorgenza di effetti collaterali (domanda aperta) dopo aver indossato l'auricolare o l'auricolare per la realtà virtuale. Al termine delle 9 sessioni, chiederemo ai pazienti del gruppo di Realtà Virtuale di compilare un questionario riguardante l'accettazione del dispositivo proposto. Vogliamo includere 20 pazienti nel gruppo di realtà virtuale e 20 pazienti nel gruppo di rilassamento.

Fase 2: L'obiettivo è valutare l'accettabilità (a priori) dello strumento di Realtà Virtuale creato in terapia intensiva dal personale infermieristico e dai pazienti che vi sono ricoverati. Sarà offerto agli operatori sanitari della terapia intensiva dell'ospedale universitario di Rennes e ai pazienti ricoverati in questi 2 servizi e che presentano debolezza in terapia intensiva, soprattutto a seguito dell'infezione da COVID. Ci verrà chiesto di completare un questionario di accettabilità (a priori) riguardante l'uso di uno strumento di realtà virtuale destinato a migliorare la deambulazione in terapia intensiva. La durata della compilazione di questo questionario è stimata in 30 minuti. I caregiver saranno invitati a partecipare a un incontro informativo (saranno svolti 4) almeno 1 settimana prima della loro eventuale partecipazione (a cui saranno informati tramite posta interna e che sarà guidato dagli investigatori). Riteniamo che circa 300 operatori sanitari e 50 pazienti parteciperanno a questo sondaggio di accettabilità.

Fase 3: L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'osservazione delle azioni virtuali sul recupero della deambulazione nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e con debolezza in terapia intensiva. Se il questionario di accettabilità è favorevole ad una buona accettazione futura dello strumento progettato e dopo eventuali adattamenti del dispositivo di Realtà Virtuale basati sulle risposte di caregiver e pazienti al questionario di accettabilità proposto durante la fase 2, suggeriremo ai pazienti ricoverati in Terapia Intensiva con ICU-debolezza per eseguire un protocollo simile a quello effettuato con i pazienti di Medicina Fisica e Riabilitativa nella fase 1. Se il paziente è incluso nel gruppo di realtà virtuale, gli verrà chiesto di osservare una volta al giorno per 9 giorni per 5 minuti azioni motorie virtuali (avatar che si muove in un ambiente virtuale) utilizzando un visore di realtà virtuale, seguito da 5 minuti di rilassamento eseguito utilizzando musica rilassante riprodotta attraverso le cuffie. Se il paziente è incluso nel gruppo di rilassamento, gli verranno offerti 10 minuti di rilassamento eseguiti utilizzando musica rilassante trasmessa in cuffia una volta al giorno per 9 giorni. Valuteremo l'andatura, la forza motrice, l'equilibrio, la fiducia nel futuro e l'autonomia del paziente prima dell'inizio della prima sessione, il giorno dopo l'ultima sessione e 1 mese dopo l'inclusione. Alla fine di ogni sessione, porremo al paziente domande sulla fatica (VAS) e sulla comparsa di effetti collaterali (domanda aperta) dopo aver indossato il visore per la Realtà Virtuale. Al termine delle 9 sessioni, suggeriremo ai pazienti del gruppo di Realtà Virtuale di compilare un questionario riguardante l'accettazione del dispositivo proposto. Vogliamo includere 20 pazienti nel gruppo di realtà virtuale e 20 pazienti nel gruppo di rilassamento.

Fase 4: L'obiettivo è valutare l'efficacia della realizzazione di azioni virtuali rispetto all'osservazione di azioni virtuali sul recupero della deambulazione in pazienti ricoverati in terapia intensiva o in medicina fisica e riabilitativa e che presentano debolezza in terapia intensiva. Se il paziente è inserito nel gruppo Esecuzione di Azioni Virtuali, gli verrà chiesto di eseguire Azioni Virtuali degli arti inferiori controllando le gambe del suo avatar (doppio virtuale) per potersi muovere in un ambiente virtuale per 10 minuti al giorno, una volta al giorno per 9 giorni. Se il paziente è incluso nel gruppo Osservazione di azioni virtuali, gli verrà chiesto di osservare per 10 minuti una volta al giorno per 9 giorni Azioni motorie virtuali (avatar che si muove in un ambiente virtuale) utilizzando un visore per realtà virtuale. Valuteremo l'andatura, la forza motrice, l'equilibrio, la fiducia nel futuro e l'autonomia del paziente prima dell'inizio della prima sessione, il giorno dopo l'ultima sessione e 1 mese dopo l'inclusione. Alla fine di ogni sessione, porremo al paziente domande sulla fatica (VAS) e sulla comparsa di effetti collaterali (domanda aperta) dopo aver indossato il visore per la Realtà Virtuale. Al termine delle 9 sessioni, proporremo ai pazienti di compilare un questionario riguardante l'accettazione del dispositivo proposto. Vogliamo includere 20 pazienti nel gruppo Virtual Actions e 20 pazienti nel gruppo Virtual Actions Observation.

Fase 5: L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'aggiunta di una sensazione di deambulazione utilizzando stimoli tattili durante l'osservazione o la realizzazione di azioni virtuali sul recupero della deambulazione in pazienti ricoverati in terapia intensiva o in medicina fisica e riabilitativa e con debolezza in terapia intensiva. A seconda della superiorità o meno della Realizzazione di Azioni Virtuali o dell'Osservazione di Azioni Virtuali, testeremo la condizione più efficace della fase 4 in combinazione con: o stimolazione aptica (feedback sensoriale attraverso vibratori posizionati sugli arti inferiori per dare una sensazione di camminare), sia senza stimolazione tattile, una volta al giorno per 10 minuti per 9 giorni. Valuteremo l'andatura, la forza motrice, l'equilibrio, la fiducia nel futuro e l'autonomia del paziente prima dell'inizio della prima sessione, il giorno dopo l'ultima sessione e 1 mese dopo l'inclusione. Alla fine di ogni sessione, porremo al paziente domande sulla fatica (VAS) e sul verificarsi di effetti collaterali (domanda aperta) dopo aver indossato un visore per realtà virtuale. Al termine delle 9 sessioni, proporremo ai pazienti di compilare un questionario riguardante l'accettazione del dispositivo proposto. Vogliamo includere 20 pazienti nel gruppo con stimolazione aptica e 20 pazienti nel gruppo senza stimolazione aptica.