- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04441164
VERARE: Effektiviteten af virtuelle motoriske handlinger til forbedring af gang hos patienter med muskelsvaghed efter genoplivning (VERARE)
Efter en indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) har cirka 50 % af patienterne normalt en ICU-svaghed, dvs. nerve- og muskelskade sekundært til immobilisering og til behandlinger, der skulle anvendes. Denne sygdom forventes at være ens eller endda højere hos patienter, der lider af COVID-19 og indlagt på intensivafdeling på grund af den gennemsnitlige varighed af indlæggelse på flere uger i denne befolkning. Denne tilstand vil forsinke disse patienters tilbagevenden til at gå, deres udskrivning fra hospitalsindlæggelse og kan forringe deres autonomi i dagligdagens aktiviteter.
Virtual Reality (VR) miljøer er allerede brugt og har bevist deres værd til vurdering og rehabilitering af patienter med neurologiske sygdomme. Det forekommer derfor hensigtsmæssigt at tilbyde brugen af virtuelle miljøer til denne type befolkning. VR repræsenterer en enestående mulighed for rehabiliteringsbehandling af disse patienter, og især dem, der er blevet nået af COVID-19, på grund af det mulige misforhold mellem mængden af motorisk genoptræning, der skal ydes og træthed og åndenød ved den mindste indsats, som synes særligt intense i denne befolkning.
Hovedformålet med vores projekt er at forbedre og fremskynde gangrestitution hos patienter indlagt i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin efter udskrivning fra Genoplivnings- eller Kontinuerlig Afdeling og hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling og udviser ICU-svaghed sekundært til genoplivning, især på grund af COVID- 19 infektion, takket være brugen af Virtual Reality-værktøjer. VR-værktøjet vil bestå af virtuelle miljøer, der præsenteres ved hjælp af et Virtual Reality-headset, hvor en avatar (dobbelt) af patienten indlagt i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin eller på ICU vil være repræsenteret, som vil udføre forskellige motoriske opgaver, der involverer deres underekstremiteter (f.eks. , eller sparke en bold) i flere forskellige virtuelle miljøer (indstillinger). Patienten vil blive bedt om at observere handlinger, derefter forestille sig at udføre deres handlinger, som vil blive udført af avataren i det virtuelle miljø, så vil de være i stand til at kontrollere avatarens handlinger ved hjælp af deres ben takket være sensorer, og derefter føle at gå fornemmelser ved brug af haptiske enheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trin 1: Målet er at evaluere effektiviteten af observation af virtuelle handlinger på gangrestitution hos patienter, der er indlagt i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin (MPR) og udviser ICU-svaghed, især efter en COVID-19-infektion. Hvis patienten er inkluderet i Virtual Reality-gruppen, vil de blive bedt om at observere en gang om dagen i 9 dage i 5 minutter Virtual Motor Actions (avatar, der bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et headset. Virtual Reality, efterfulgt af 5 minutters afslapning udført ved hjælp af beroligende musik spillet gennem hovedtelefoner. Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil de blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage. Vi vil vurdere gang, motivationskraft, balance, tillid til fremtiden og patientens autonomi inden start af første session, dagen efter sidste session og en måned efter inklusion. I slutningen af hver session vil vi stille patienten spørgsmål om træthed (VAS) og forekomsten af bivirkninger (åbent spørgsmål) efter at have båret Virtual Reality-headsettet eller headsettet. I slutningen af de 9 sessioner vil vi bede patienter i Virtual Reality-gruppen om at udfylde et spørgeskema vedrørende accept af den foreslåede enhed. Vi ønsker at inkludere 20 patienter i Virtual Reality-gruppen og 20 patienter i Relaxation-gruppen.
Trin 2: Målet er at vurdere acceptabiliteten (a priori) af Virtual Reality-værktøjet, der er oprettet på intensivafdelingen af plejepersonalet og af de patienter, der er indlagt der. Det vil blive tilbudt plejepersonale på intensivafdelingen på Rennes Universitetshospital og til patienter, der er indlagt i disse 2 tjenester og udviser svaghed på intensivafdelingen, især i kølvandet på COVID-infektion. Vi vil blive bedt om at udfylde et acceptationsspørgeskema (a priori) vedrørende brugen af et Virtual Reality-værktøj beregnet til at forbedre gang i intensivafdelingen. Varigheden af udfyldelsen af dette spørgeskema er estimeret til 30 minutter. Pårørende vil blive inviteret til at deltage i et informationsmøde (4 vil blive gennemført) mindst 1 uge før deres eventuelle deltagelse (som de vil blive informeret via intern mail, og som vil blive ledet af efterforskere). Vi tror, at cirka 300 plejere og 50 patienter vil deltage i denne acceptabilitetsundersøgelse.
Trin 3: Målet er at evaluere effektiviteten af observation af virtuelle handlinger på gangrestitution hos patienter indlagt på ICU og med ICU-svaghed. Hvis acceptabilitetsspørgeskemaet er til fordel for en god fremtidig accept af det designet værktøj og efter mulige tilpasninger af Virtual Reality-enheden baseret på plejepersonales og patienters svar på acceptationsspørgeskemaet foreslået under trin 2, vil vi foreslå patienter indlagt i ICU med ICU-svaghed til at udføre en protokol svarende til den, der blev udført med Fysisk og Rehabiliteringsmedicinske patienter i trin 1. Hvis patienten er inkluderet i Virtual Reality-gruppen, vil de blive bedt om at observere en gang dagligt i 9 dage i 5 minutter Virtual Motor Actions (avatar, der bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et Virtual Reality-headset, efterfulgt af 5 minutters afslapning. ved hjælp af beroligende musik afspillet gennem hovedtelefoner. Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil de blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage. Vi vil vurdere gang, motivationskraft, balance, tillid til fremtiden og patientens autonomi inden start af første session, dagen efter sidste session og 1 måned efter inklusion. I slutningen af hver session vil vi stille patienten spørgsmål om træthed (VAS) og forekomsten af bivirkninger (åbent spørgsmål) efter at have båret Virtual Reality-headsettet. Ved afslutningen af de 9 sessioner vil vi foreslå patienter i Virtual Reality-gruppen, at de udfylder et spørgeskema vedrørende accept af den foreslåede enhed. Vi ønsker at inkludere 20 patienter i Virtual Reality-gruppen og 20 patienter i Relaxation-gruppen.
Trin 4: Målet er at vurdere effektiviteten af realiseringen af virtuelle handlinger sammenlignet med observationen af virtuelle handlinger på gangrestitution hos patienter, der er indlagt på ICU eller i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin og udviser ICU-svaghed. Hvis patienten er inkluderet i gruppen Udfører virtuelle handlinger, vil de blive bedt om at udføre virtuelle handlinger af underekstremiteterne ved at kontrollere benene på sin avatar (virtuel dobbelt) for at bevæge sig rundt i et virtuelt miljø i 10 minutter om dagen, en gang om dagen i 9 dage. Hvis patienten er inkluderet i Observation of Virtual Actions-gruppen, vil de blive bedt om at observere i 10 minutter én gang om dagen i 9 dage Virtual Motor Actions (avatar, der bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et Virtual Reality-headset. Vi vil vurdere gang, motivationskraft, balance, tillid til fremtiden og patientens autonomi inden start af første session, dagen efter sidste session og 1 måned efter inklusion. I slutningen af hver session vil vi stille patienten spørgsmål om træthed (VAS) og forekomsten af bivirkninger (åbent spørgsmål) efter at have båret Virtual Reality-headsettet. I slutningen af de 9 sessioner vil vi tilbyde patienterne at udfylde et spørgeskema vedrørende accept af den foreslåede enhed. Vi ønsker at inkludere 20 patienter i Virtual Actions-gruppen og 20 patienter i Virtual Actions-observationsgruppen.
Trin 5: Målet er at evaluere effektiviteten af at tilføje en fornemmelse af at gå ved hjælp af haptiske stimuli under observation eller realisering af virtuelle handlinger på genopretning af gang hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling eller i fysisk og rehabiliteringsmedicin og med ICU-svaghed. Afhængigt af overlegenheden af realiseringen af virtuelle handlinger eller observationen af virtuelle handlinger, vil vi teste den mest effektive tilstand af trin 4 i kombination med: enten haptisk stimulation (sensorisk feedback gennem vibratorer placeret på underekstremiteterne for at give en følelse gang), enten uden haptisk stimulering, en gang om dagen i 10 minutter i 9 dage. Vi vil vurdere gang, motivationskraft, balance, tillid til fremtiden og patientens autonomi inden start af første session, dagen efter sidste session og 1 måned efter inklusion. I slutningen af hver session vil vi stille patienten spørgsmål om træthed (VAS) og forekomsten af bivirkninger (åbent spørgsmål) i kølvandet på at bære et Virtual Reality-headset. I slutningen af de 9 sessioner vil vi tilbyde patienterne at udfylde et spørgeskema vedrørende accept af den foreslåede enhed. Vi ønsker at inkludere 20 patienter i gruppen med haptisk stimulering og 20 patienter i gruppen uden haptisk stimulering.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- Trin 1: Patient indlagt i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på Rennes Universitetshospital efter et ophold på intensiv eller på en fortsættelsesenhed, især efter en COVID-19-infektion og med muskelsvaghed i underekstremiteterne med en MRC motorisk test på de vigtigste muskelsegmenter, der giver en score mindre end eller lig med 48/60 (diagnostisk kriterium for ICU-svaghed)
- Trin 2 og 3: Patient indlagt på en af ICU'erne på Rennes Universitetshospital og viser muskelsvaghed efter genoplivning i underekstremiteterne med MRC motorisk test på de vigtigste muskelsegmenter, hvilket giver en score mindre end eller lig med 48/60 (diagnostisk kriterium for ICU svaghed)
- Trin 4 og 5: Patient indlagt på en af intensivafdelingerne eller i Fysisk Medicin og Rehabilitering på Rennes Universitetshospital og viser muskelsvaghed efter genoplivning i underekstremiteterne med en MRC motorisk test på de vigtigste muskelsegmenter, hvilket giver en mindre score end eller lig med 48/60 (diagnostisk kriterium for ICU-svaghed)
For plejepersonale:
Trin 2: Person med et af følgende erhverv: sygeplejerske, sygeplejerske, læge, fysioterapeut og praktiserende i mere end en måned på en af intensivafdelingerne på Rennes Universitetshospital.
For alle :
- Person af fuld alder;
- Tilslutning til en social sikring;
- Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- Anamnese med central neurologisk hændelse med kliniske konsekvenser;
- Gangforstyrrelser, der allerede eksisterer på intensivafdelingens hospitalsindlæggelse og begrænser gangomkredsen (erklæring fra patienten) eller kræver brug af teknisk assistance;
- Ukontrolleret epilepsi (sidste krise opstår mindre end 6 måneder gammel);
- Personer i fuld alder, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorer, værger), personer, der er berøvet deres frihed;
- Gravid eller ammende kvinde.
For pårørende:
- ikke-franske flydende mennesker;
- Voksne over en alder af juridisk beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorer, værger), personer, der er berøvet deres frihed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Observation af virtuelle handlinger (trin 1 og 3)
Hvis patienten er inkluderet i Virtual Reality-gruppen, vil han/hun blive bedt om at observere virtuelle motoriske handlinger (deres egen avatar bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et headset én gang om dagen i 9 dage i løbet af 5 minutter, efterfulgt af 5 minutter. afslapning udført ved hjælp af beroligende musik spillet gennem hovedtelefoner.
|
Hvis patienten er inkluderet i Virtual Reality-gruppen, vil han/hun blive bedt om at observere virtuelle motoriske handlinger (deres egen avatar bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et headset én gang om dagen i 9 dage i løbet af 5 minutter, efterfulgt af 5 minutter. afslapning udført ved hjælp af beroligende musik spillet gennem hovedtelefoner.
|
Placebo komparator: Lempelse
Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil han/hun blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage.
|
Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil han/hun blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage.
|
Andet: Patienter
Det vil blive tilbudt patienter, der er indlagt på hospitalet i disse 2 tjenester, og som viser ICU-svaghed efter genoplivning, især i kølvandet på COVID-infektion, at udfylde et a priori acceptabelt spørgeskema vedrørende brugen af et Virtual Reality-værktøj, der skal forbedre gang i intensivafdelingen.
Varigheden af udfyldelsen af dette spørgeskema er estimeret til 30 minutter.
|
Det vil blive bedt om at udfylde et acceptationsspørgeskema (a priori) vedrørende brugen af et Virtual Reality-værktøj beregnet til at forbedre gang i intensivafdelingen.
Varigheden af udfyldelsen af dette spørgeskema er estimeret til 30 minutter.
|
Andet: Omsorgspersoner
Det vil blive tilbudt plejepersonale på intensivafdelingen på Rennes Universitetshospital at udfylde et a priori acceptabel spørgeskema vedrørende brugen af et Virtual Reality-værktøj beregnet til at forbedre gang i intensivafdelingen.
Varigheden af udfyldelsen af dette spørgeskema er estimeret til 30 minutter.
|
Det vil blive bedt om at udfylde et acceptationsspørgeskema (a priori) vedrørende brugen af et Virtual Reality-værktøj beregnet til at forbedre gang i intensivafdelingen.
Varigheden af udfyldelsen af dette spørgeskema er estimeret til 30 minutter.
|
Eksperimentel: Afslapning (trin 3)
Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil han/hun blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage.
|
Hvis patienten indgår i Afspændingsgruppen, vil han/hun blive tilbudt 10 minutters afspænding udført ved hjælp af beroligende musik spillet i høretelefoner en gang dagligt i 9 dage.
|
Eksperimentel: Udførelse af virtuelle handlinger
Hvis patienten indgår i gruppen Performing Virtual Actions, vil han/hun blive bedt om at udføre Virtual Actions af underekstremiteterne ved at styre benene på sin avatar (virtuel dobbelt) for at kunne bevæge sig rundt i et virtuelt miljø i 10 minutter pr. dag, en gang om dagen i 9 dage.
|
Hvis patienten indgår i gruppen Performing Virtual Actions, vil han/hun blive bedt om at udføre Virtual Actions af underekstremiteterne ved at styre benene på sin avatar (virtuel dobbelt) for at kunne bevæge sig rundt i et virtuelt miljø i 10 minutter pr. dag, en gang om dagen i 9 dage.
|
Placebo komparator: Observation af virtuelle handlinger
Hvis patienten er inkluderet i Observation of Virtual Actions-gruppen, vil han/hun blive bedt om at observere i 10 minutter én gang om dagen i 9 dage Virtual Motor Actions (avatar, der bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et Virtual Reality-headset.
|
Hvis patienten er inkluderet i Observation of Virtual Actions-gruppen, vil han/hun blive bedt om at observere i 10 minutter én gang om dagen i 9 dage Virtual Motor Actions (avatar, der bevæger sig i et virtuelt miljø) ved hjælp af et Virtual Reality-headset.
|
Eksperimentel: Haptisk stimulering
Afhængigt af overlegenheden af realiseringen af virtuelle handlinger eller observationen af virtuelle handlinger, vil vi teste den mest effektive tilstand af trin 4 i kombination med haptisk stimulation (sensorisk feedback gennem vibratorer placeret i underekstremiteterne for at give en følelse af at gå ), en gang om dagen i 10 minutter i 9 dage.
|
Alt efter overlegenheden af realiseringen af virtuelle handlinger eller observationen af virtuelle handlinger, vil vi teste den mest effektive tilstand af trin 4 i kombination med haptisk stimulation (sensorisk feedback gennem vibratorer placeret i underekstremiteterne for at give en følelse af at gå ), en gang om dagen i 10 minutter i 9 dage.
|
Placebo komparator: Uden haptisk stimulering
Uden haptisk stimulation Afhængigt af overlegenheden af realiseringen af virtuelle handlinger eller observationen af virtuelle handlinger, vil vi teste den mest effektive tilstand af trin 4 i kombination uden haptisk stimulering (uden sensorisk feedback gennem vibratorer placeret i underekstremiteterne for at give en følelse af at gå), en gang om dagen i 10 minutter i 9 dage.
|
Uden haptisk stimulation Afhængigt af overlegenheden af realiseringen af virtuelle handlinger eller observationen af virtuelle handlinger, vil vi teste den mest effektive tilstand af trin 4 i kombination uden haptisk stimulering (uden sensorisk feedback gennem vibratorer placeret i underekstremiteterne for at give en følelse af at gå), en gang om dagen i 10 minutter i 9 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters test
Tidsramme: Dag 10
|
Antal målere taget under 6-minutters testen dagen efter sidste session.
|
Dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til 10 meter test
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Gangevaluering før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion: 10 meter test (tid i sekunder)
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Gangevaluering før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion: 6-minutters gangtest (behov for pauser, scale de Borg, eksistensen af desaturation)
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Restitutionstid
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Gangevaluering før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion: restitutionstid for at gå over 10 meter uden menneskelig eller teknisk assistance
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Normal eller mangelfuld holdningsbalance i siddende og stående stilling
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af balance før start af første session, dagen efter sidste session og 1 måned fra inklusion: normal eller mangelfuld kropsholdningsbalance i siddende og stående
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af balance før start af første session, dagen efter sidste session og 1 måned fra inklusion: Berg Balance Scale.
Bergs balanceskala omfatter 14 test, der vurderer statisk balance og dynamisk balance.
Hver test er vurderet fra 0 (har brug for hjælp) til 4 (kan udføres på egen hånd).
Samlet score er på 56 point.
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af balance før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion: Timed Up and Go test (tid i sekunder)
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Varighed for testen af de 10 stolelifte
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af balance før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion: test af de 10 stolelifte (varighed i sekunder, eksistensen af en desaturation, Borg-skala)
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
MRC skala
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Styrkevurdering før starten af den første session, dagen efter den sidste session og inden for 1 måned efter inklusion: MRC-test af underekstremiteterne. Det Medicinske Forskningsråds skala (MRC-skala) er en vurdering af muskelkraft, vurderet fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (normal kraft). |
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af autonomi før start af første session, dagen efter sidste session og inden for 1 måned efter inklusion: Funktionel Uafhængighedsmåling. The Functional Independence Measure (FIM) er et instrument med 18 punkter, der måler en persons handicapniveau i form af plejebyrde. Hver vare er vurderet fra 1 (kræver samlet assistance) til 7 (helt uafhængig). Tre uafhængige FIM-score kan genereres ved at summere emnescore: en samlet score (FIM i alt: 18 genstande), en motorisk score (FIM-motor: spisning, pleje, badning, påklædning - overkrop, påklædning - underkrop, toiletbesøg, blærestyring , tarmhåndtering og forflytninger af seng/stol/kørestol, toilet, badekar/bruser, gang, trapper) og en kognitiv score (FIM kognitiv: auditiv forståelse, verbalt udtryk, social interaktion, problemløsning og hukommelse). Flere undersøgelser understøtter pålideligheden og validiteten af FIM-skalaer i den ældre befolkning. |
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Dag 1 (trin 2)
|
Spørgeskemaer vedrørende acceptabilitet (a priori, patienter og plejere for fase 2).
|
Dag 1 (trin 2)
|
Accept
Tidsramme: Dag 1 (trin 2)
|
Accept (patienter til trin 1, 3, 4 og 5) spørgeskemaer
|
Dag 1 (trin 2)
|
Træthed
Tidsramme: Slut på hver session på dag 1 til 9
|
Træthedsvurdering (visuel analog skala) (trin 1, 3, 4, 5)
|
Slut på hver session på dag 1 til 9
|
Uønskede virkninger
Tidsramme: Slut på hver session på dag 1 til 9
|
Samlinger af mulige uønskede effekter ved åbent spørgsmål i slutningen af hver session med Virtual Reality-værktøjet (trin 1, 3, 4, 5)
|
Slut på hver session på dag 1 til 9
|
Tillid til fremtiden
Tidsramme: Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Vurdering af tillid til fremtiden ved hjælp af et spørgeskema (trin 1, 3, 4, 5) før starten af den første session, dagen efter den sidste session og 1 måned fra inklusion
|
Før starten af den første session (dag 1), dagen efter den sidste session (dag 9) og 1 måned efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC20_8897_VERARE
- 2020-A01722-37 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svaghed i de nedre lemmer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation af virtuelle handlinger
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Istituto Clinico HumanitasTrukket tilbageLændesmerter | AOTItalien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Neuromed IRCCSUkendtSlagtilfælde, Akut Hemiplegi, ApraksiItalien