VERARE : Efficacité des actions motrices virtuelles pour améliorer la marche chez les patients présentant une faiblesse musculaire post-réanimation (VERARE)
Après une hospitalisation en unité de soins intensifs (USI), environ 50 % des patients présentent généralement une faiblesse en soins intensifs, c'est-à-dire des lésions nerveuses et musculaires secondaires à l'immobilisation et aux traitements qui ont dû être utilisés. Cette maladie devrait être similaire voire supérieure chez les patients atteints de COVID-19 et hospitalisés en réanimation en raison de la durée moyenne d'hospitalisation de plusieurs semaines dans cette population. Cette condition va retarder le retour à la marche de ces patients, leur sortie d'hospitalisation et peut détériorer leur autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
Les environnements de Réalité Virtuelle (VR) sont déjà utilisés et ont fait leurs preuves pour l'évaluation et la rééducation des patients atteints de maladies neurologiques. Il semble donc pertinent de proposer l'utilisation d'environnements virtuels à ce type de population. La VR représente une opportunité unique pour la prise en charge rééducative de ces patients, et en particulier de ceux atteints par le COVID-19, en raison de l'inadéquation possible entre la quantité de rééducation motrice à fournir et la fatigabilité et l'essoufflement au moindre effort qui semblent particulièrement intenses dans cette population.
L'objectif principal de notre projet est d'améliorer et d'accélérer la récupération de la marche chez les patients hospitalisés en médecine physique et de réadaptation après leur sortie d'unité de réanimation ou de soins continus et chez les patients hospitalisés en réanimation et présentant une faiblesse en réanimation secondaire à la réanimation, notamment due au COVID-19. 19 infection, grâce à l'utilisation d'outils de Réalité Virtuelle. L'outil VR sera composé d'environnements virtuels présentés à l'aide d'un casque de Réalité Virtuelle où sera représenté un avatar (double) du patient hospitalisé en Médecine Physique et de Réadaptation ou en Réanimation, qui effectuera différentes tâches motrices impliquant ses membres inférieurs (ex : marcher , ou taper dans un ballon) dans plusieurs environnements virtuels différents (paramètres). Le patient sera amené à observer des actions, puis à s'imaginer réaliser ses actions qui seront effectuées par l'avatar dans l'environnement virtuel, puis il pourra contrôler les actions de l'avatar à l'aide de ses jambes grâce à des capteurs, puis sentir marcher sensations grâce à l'utilisation d'appareils haptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Etape 1 : L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'Observation des Actions Virtuelles sur la récupération de la marche chez des patients hospitalisés en Médecine Physique et de Réadaptation (MPR) et présentant une faiblesse en réanimation, notamment suite à une infection au COVID-19. Si le patient est inclus dans le groupe de réalité virtuelle, il lui sera demandé d'observer une fois par jour pendant 9 jours pendant 5 minutes des actions motrices virtuelles (avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque. Réalité Virtuelle, suivie de 5 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque. Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours. Nous évaluerons la marche, la motricité, l'équilibre, la confiance en l'avenir et l'autonomie du patient avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et un mois après l'inclusion. A la fin de chaque séance, nous poserons au patient des questions sur la fatigue (EVA) et la survenue d'effets secondaires (question ouverte) suite au port du casque ou casque de Réalité Virtuelle. A l'issue des 9 séances, nous demanderons aux patients du groupe Réalité Virtuelle de remplir un questionnaire concernant l'acceptation du dispositif proposé. Nous voulons inclure 20 patients dans le groupe Réalité Virtuelle et 20 patients dans le groupe Relaxation.
Etape 2 : L'objectif est d'évaluer l'acceptabilité (a priori) de l'outil de Réalité Virtuelle créé en USI par le personnel soignant et par les patients qui y sont hospitalisés. Il sera proposé aux soignants du service de réanimation du CHU de Rennes et aux patients hospitalisés dans ces 2 services et présentant une faiblesse en réanimation, notamment au lendemain d'une infection COVID. Il nous sera demandé de remplir un questionnaire d'acceptabilité (a priori) concernant l'utilisation d'un outil de Réalité Virtuelle destiné à améliorer la marche en USI. La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à 30 minutes. Les soignants seront invités à participer à une réunion d'information (4 seront réalisées) au moins 1 semaine avant leur éventuelle participation (dont ils seront informés par courrier interne, et qui sera animée par des enquêteurs). Nous pensons qu'environ 300 soignants et 50 patients participeront à cette enquête d'acceptabilité.
Étape 3 : L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'observation des actions virtuelles sur la récupération de la marche chez les patients hospitalisés en réanimation et présentant une faiblesse en réanimation. Si le questionnaire d'acceptabilité est favorable à une bonne acceptation future de l'outil conçu et après d'éventuelles adaptations du dispositif de Réalité Virtuelle en fonction des réponses des soignants et des patients au questionnaire d'acceptabilité proposé lors de l'étape 2, nous proposerons aux patients hospitalisés en ICU avec ICU-weakness pour réaliser un protocole similaire à celui réalisé avec les patients de médecine physique et de réadaptation à l'étape 1. Si le patient est inclus dans le groupe de réalité virtuelle, il lui sera demandé d'observer une fois par jour pendant 9 jours pendant 5 minutes des actions motrices virtuelles (avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque de réalité virtuelle, suivi de 5 minutes de relaxation effectuées en utilisant une musique apaisante jouée au casque. Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours. Nous évaluerons la marche, la motricité, l'équilibre, la confiance en l'avenir et l'autonomie du patient avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion. A la fin de chaque séance, nous poserons au patient des questions sur la fatigue (EVA) et la survenue d'effets secondaires (question ouverte) suite au port du casque de Réalité Virtuelle. A l'issue des 9 séances, nous proposerons aux patients du groupe Réalité Virtuelle de remplir un questionnaire concernant l'acceptation du dispositif proposé. Nous voulons inclure 20 patients dans le groupe Réalité Virtuelle et 20 patients dans le groupe Relaxation.
Étape 4 : L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la réalisation d'actions virtuelles par rapport à l'observation d'actions virtuelles sur la récupération de la marche chez des patients hospitalisés en réanimation ou en médecine physique et de réadaptation et présentant une faiblesse en réanimation. Si le patient est inclus dans le groupe Effectuer des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'effectuer des Actions Virtuelles des membres inférieurs en contrôlant les jambes de son avatar (double virtuel) afin de se déplacer dans un environnement virtuel pendant 10 minutes par jour, une fois par jour pendant 9 jours. Si le patient est inclus dans le groupe Observation des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'observer pendant 10 minutes une fois par jour pendant 9 jours des Actions Motrices Virtuelles (avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque de Réalité Virtuelle. Nous évaluerons la marche, la motricité, l'équilibre, la confiance en l'avenir et l'autonomie du patient avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion. A la fin de chaque séance, nous poserons au patient des questions sur la fatigue (EVA) et la survenue d'effets secondaires (question ouverte) suite au port du casque de Réalité Virtuelle. A l'issue des 9 séances, nous proposerons aux patients de remplir un questionnaire concernant l'acceptation du dispositif proposé. Nous voulons inclure 20 patients dans le groupe Virtual Actions et 20 patients dans le groupe Virtual Actions Observation.
Étape 5 : L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'une sensation de marche à l'aide de stimuli haptiques lors de l'observation ou de la réalisation d'actions virtuelles sur la récupération de la marche chez des patients hospitalisés en réanimation ou en médecine physique et de réadaptation et présentant une faiblesse en réanimation. Selon la supériorité ou non de la Réalisation d'Actions Virtuelles ou de l'Observation d'Actions Virtuelles, nous testerons la condition la plus efficace de l'étape 4 en combinaison avec : soit la stimulation haptique (retour sensoriel par des vibrateurs positionnés sur les membres inférieurs pour donner une sensation de la marche), soit sans stimulation haptique, une fois par jour pendant 10 minutes pendant 9 jours. Nous évaluerons la marche, la motricité, l'équilibre, la confiance en l'avenir et l'autonomie du patient avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion. A la fin de chaque séance, nous poserons au patient des questions sur la fatigue (EVA) et la survenue d'effets secondaires (question ouverte) suite au port d'un casque de Réalité Virtuelle. A l'issue des 9 séances, nous proposerons aux patients de remplir un questionnaire concernant l'acceptation du dispositif proposé. Nous voulons inclure 20 patients dans le groupe avec stimulation haptique et 20 patients dans le groupe sans stimulation haptique.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- Étape 1 : Patient hospitalisé dans le service de médecine physique et de réadaptation du CHU de Rennes suite à un séjour en réanimation ou en unité de soins continus, notamment suite à une infection au COVID-19, et présentant une faiblesse musculaire des membres inférieurs avec un MRC tests moteurs sur les principaux segments musculaires donnant un score inférieur ou égal à 48/60 (critère diagnostique de faiblesse en réanimation)
- Étapes 2 et 3 : Patient hospitalisé dans un des services de réanimation du CHU de Rennes et présentant une faiblesse musculaire post-réanimation des membres inférieurs avec un bilan moteur MRC sur les principaux segments musculaires donnant un score inférieur ou égal à 48/60 (diagnostic critère de faiblesse de l'USI)
- Étapes 4 et 5 : Patient hospitalisé dans l'un des services de réanimation ou dans le service de médecine physique et de réadaptation du CHU de Rennes et présentant une faiblesse musculaire post-réanimation des membres inférieurs avec un bilan moteur MRC sur les principaux segments musculaires donnant un score inférieur supérieur ou égal à 48/60 (critère diagnostique de ICU-Weakness)
Pour le personnel soignant :
Étape 2 : Personne exerçant l'une des professions suivantes : aide-soignant, infirmier, médecin, kinésithérapeute, et exerçant depuis plus d'un mois dans l'un des services de réanimation du CHU de Rennes.
Pour tout le monde :
- Personne majeure;
- Affiliation à une assurance sociale ;
- Consentement libre, éclairé et écrit signé.
Critère d'exclusion:
Pour les malades :
- Antécédents d'événement neurologique central avec retentissement clinique ;
- Troubles de la marche préexistants à l'hospitalisation en réanimation et limitant le périmètre de la marche (déclaration du patient) ou nécessitant le recours à une assistance technique ;
- Epilepsie non contrôlée (dernière crise datant de moins de 6 mois) ;
- Les personnes majeures soumises à la protection légale (sauvegarde de justice, curateurs, tuteurs), les personnes privées de liberté ;
- Femme enceinte ou allaitante.
Pour les soignants :
- Les personnes ne parlant pas le français ;
- Les majeurs ayant atteint l'âge de la protection légale (sauvegarde de la justice, curateurs, tuteurs), les personnes privées de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observation des Actions Virtuelles (étapes 1 et 3)
Si le patient est inclus dans le groupe Réalité Virtuelle, il lui sera demandé d'observer des Actions Motrices Virtuelles (son propre avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque une fois par jour pendant 9 jours pendant 5 minutes, suivi de 5 minutes de relaxation effectuée à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque.
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Si le patient est inclus dans le groupe Réalité Virtuelle, il lui sera demandé d'observer des Actions Motrices Virtuelles (son propre avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque une fois par jour pendant 9 jours pendant 5 minutes, suivi de 5 minutes de relaxation effectuée à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque.
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Comparateur placebo: Relaxation
Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours.
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Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours.
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Autre: Les patients
Il sera proposé aux patients hospitalisés dans ces 2 services et présentant une faiblesse en réanimation post-réanimation, notamment au lendemain d'une infection COVID, de remplir un questionnaire d'acceptabilité (a priori) concernant l'utilisation d'un outil de Réalité Virtuelle destiné à améliorer la marche dans l'USI.
La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à 30 minutes.
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Il sera demandé de remplir un questionnaire d'acceptabilité (a priori) concernant l'utilisation d'un outil de Réalité Virtuelle destiné à améliorer la marche en USI.
La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à 30 minutes.
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Autre: Aidants
Il sera proposé aux soignants de l'USI du CHU de Rennes, de remplir un questionnaire d'acceptabilité (a priori) concernant l'utilisation d'un outil de Réalité Virtuelle destiné à améliorer la marche en USI.
La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à 30 minutes.
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Il sera demandé de remplir un questionnaire d'acceptabilité (a priori) concernant l'utilisation d'un outil de Réalité Virtuelle destiné à améliorer la marche en USI.
La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à 30 minutes.
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Expérimental: Détente (étape 3)
Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours.
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Si le patient est inclus dans le groupe Relaxation, il se verra proposer 10 minutes de relaxation réalisées à l'aide d'une musique apaisante diffusée au casque une fois par jour pendant 9 jours.
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Expérimental: Exécution d'actions virtuelles
Si le patient est inclus dans le groupe Effectuer des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'effectuer des Actions Virtuelles des membres inférieurs en contrôlant les jambes de son avatar (double virtuel) afin de se déplacer dans un environnement virtuel pendant 10 minutes par jour, une fois par jour pendant 9 jours.
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Si le patient est inclus dans le groupe Effectuer des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'effectuer des Actions Virtuelles des membres inférieurs en contrôlant les jambes de son avatar (double virtuel) afin de se déplacer dans un environnement virtuel pendant 10 minutes par jour, une fois par jour pendant 9 jours.
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Comparateur placebo: Observation d'actions virtuelles
Si le patient est inclus dans le groupe Observation des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'observer pendant 10 minutes une fois par jour pendant 9 jours des Actions Motrices Virtuelles (avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque de Réalité Virtuelle.
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Si le patient est inclus dans le groupe Observation des Actions Virtuelles, il lui sera demandé d'observer pendant 10 minutes une fois par jour pendant 9 jours des Actions Motrices Virtuelles (avatar se déplaçant dans un environnement virtuel) à l'aide d'un casque de Réalité Virtuelle.
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Expérimental: Stimulation haptique
Selon la supériorité ou non de la Réalisation d'Actions Virtuelles ou de l'Observation d'Actions Virtuelles, nous testerons la condition la plus efficace de l'étape 4 en combinaison avec une stimulation haptique (retour sensoriel par des vibrateurs positionnés dans les membres inférieurs pour donner une sensation de marche ), une fois par jour pendant 10 minutes pendant 9 jours.
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Selon la supériorité ou non de la Réalisation d'Actions Virtuelles ou de l'Observation d'Actions Virtuelles, nous testerons la condition la plus efficace de l'étape 4 en combinaison avec la stimulation haptique (retour sensoriel par des vibrateurs positionnés dans les membres inférieurs pour donner une sensation de marche ), une fois par jour pendant 10 minutes pendant 9 jours.
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Comparateur placebo: Sans stimulation haptique
Sans stimulation haptique En fonction de la supériorité ou non de la Réalisation d'Actions Virtuelles ou de l'Observation d'Actions Virtuelles, nous testerons la condition la plus efficace de l'étape 4 en combinaison sans stimulation haptique (sans retour sensoriel grâce à des vibrateurs positionnés dans les membres inférieurs pour donner une sensation de marche), une fois par jour pendant 10 minutes pendant 9 jours.
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Sans stimulation haptique En fonction de la supériorité ou non de la Réalisation d'Actions Virtuelles ou de l'Observation d'Actions Virtuelles, nous testerons la condition la plus efficace de l'étape 4 en combinaison sans stimulation haptique (sans retour sensoriel grâce à des vibrateurs positionnés dans les membres inférieurs pour donner une sensation de marche), une fois par jour pendant 10 minutes pendant 9 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de 6 minutes
Délai: Jour 10
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Nombre de mètres parcourus lors du test de 6 minutes le lendemain de la dernière séance.
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Jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour le test de 10 mètres
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de la marche avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion : test de 10 mètres (temps en secondes)
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de la marche avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et à 1 mois de l'inclusion : test de marche de 6 minutes (nécessité de pauses, échelle de Borg, existence de désaturation)
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Le temps de récupération
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Bilan de marche avant le début de la 1ère séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion : temps de récupération pour marcher sur 10 mètres sans assistance humaine ou technique
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Équilibre postural normal ou déficient en position assise et debout
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Bilan de l'équilibre avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et à 1 mois de l'inclusion : équilibre postural normal ou déficitaire en position assise et debout
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Balance de Berg
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de l'équilibre avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et à 1 mois de l'inclusion : Berg Balance Scale.
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tests qui évaluent l'équilibre statique et l'équilibre dynamique.
Chaque test est noté de 0 (besoin d'aide) à 4 (peut le faire seul).
Le score total est sur 56 points.
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Test Timed Up and Go
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de l'équilibre avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et à 1 mois de l'inclusion : test Timed Up and Go (temps en secondes)
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Durée du test des 10 télésièges
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Bilan d'équilibre avant le début de la 1ère séance, le lendemain de la dernière séance et à 1 mois de l'inclusion : test des 10 télésièges (durée en secondes, existence d'une désaturation, échelle de Borg)
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Barème MRC
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de la force avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et dans le mois suivant l'inclusion : test MRC des membres inférieurs. L'échelle du Medical Research Council (échelle MRC) est une évaluation de la puissance musculaire, notée de 0 (pas de contraction) à 5 (puissance normale). |
Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de l'autonomie avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et dans le mois suivant l'inclusion : Mesure d'Indépendance Fonctionnelle. La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un instrument de 18 items mesurant le niveau d'incapacité d'une personne en termes de charge de soins. Chaque item est noté de 1 (nécessitant une assistance totale) à 7 (complètement indépendant). Trois scores FIM indépendants peuvent être générés en additionnant les scores des items : un score total (total FIM : 18 items), un score moteur (moteur FIM : manger, se toiletter, se laver, s'habiller - haut du corps, s'habiller - bas du corps, faire sa toilette, gestion de la vessie , gestion des intestins et transferts lit/chaise/fauteuil roulant, toilettes, baignoire/douche, marche, escaliers) et un score cognitif (FIM cognitif : compréhension auditive, expression verbale, interaction sociale, résolution de problèmes et mémoire). Plusieurs études soutiennent la fiabilité et la validité des échelles FIM dans la population âgée. |
Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Acceptabilité
Délai: Jour 1 (étape 2)
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Questionnaires d'acceptabilité (a priori, patients et soignants pour le stade 2)
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Jour 1 (étape 2)
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Acceptation
Délai: Jour 1 (étape 2)
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Questionnaires d'acceptation (patients pour les stades 1, 3, 4 et 5)
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Jour 1 (étape 2)
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Fatigue
Délai: Fin de chaque session, aux jours 1 à 9
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Évaluation de la fatigue (échelle visuelle analogique) (étapes 1, 3, 4, 5)
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Fin de chaque session, aux jours 1 à 9
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Effets indésirables
Délai: Fin de chaque session, aux jours 1 à 9
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Recueils des éventuels effets indésirables par question ouverte à la fin de chaque séance avec l'outil Réalité Virtuelle (étapes 1, 3, 4, 5)
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Fin de chaque session, aux jours 1 à 9
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Confiance en l'avenir
Délai: Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Évaluation de la confiance en l'avenir à l'aide d'un questionnaire (étapes 1, 3, 4, 5) avant le début de la première séance, le lendemain de la dernière séance et 1 mois après l'inclusion
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Avant le début de la première séance (jour 1), le lendemain de la dernière séance (jour 9) et 1 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_8897_VERARE
- 2020-A01722-37 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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