VERARE: A virtuális motoros akciók hatékonysága az újraélesztés utáni izomgyengeségben szenvedő betegek járásának javítására (VERARE)
Az intenzív osztályon (ICU) történő kórházi kezelést követően a betegek körülbelül 50%-ánál általában van intenzív osztálygyengeség, azaz ideg- és izomsérülés, amely az immobilizáció és a szükséges kezelések miatt következik be. Ez a betegség várhatóan hasonló vagy még gyakoribb lesz a COVID-19-ben szenvedő és intenzív osztályon kórházba került betegeknél, mivel ebben a populációban a kórházi ápolás átlagosan több hetes. Ez az állapot késlelteti ezeknek a betegeknek a sétához való visszatérését, a kórházi kezelésből való elbocsátását, és ronthatja autonómiájukat a mindennapi életben.
A virtuális valóság (VR) környezeteket már használják, és beváltak a neurológiai betegségekben szenvedő betegek felmérésében és rehabilitációjában. Ezért helyénvalónak tűnik virtuális környezetek használatát felajánlani az ilyen típusú lakosság számára. A VR egyedülálló lehetőséget jelent ezeknek a betegeknek, és különösen a COVID-19 által elért betegeknek a rehabilitációs ellátására, mivel lehetséges eltérés a biztosítandó motoros rehabilitáció mennyisége, valamint a legkisebb erőfeszítésnél jelentkező fáradékonyság és légszomj között. különösen intenzívnek tűnnek ebben a populációban.
Projektünk fő célja, hogy javítsuk és felgyorsítsuk az újraélesztési vagy folyamatos gondozási osztályról való elbocsátást követően a fizikai és rehabilitációs gyógyászatban kórházba került betegek, valamint az intenzív osztályon kórházba került és az újraélesztés utáni intenzív osztály-gyengeséget mutató betegek járásmódját, különösen a COVID-kór miatt. 19 fertőzés, köszönhetően a virtuális valóság eszközeinek. A VR eszköz olyan virtuális környezetekből áll majd, amelyeket egy Virtual Reality headset segítségével mutatnak be, ahol a fizikai és rehabilitációs gyógyászatban vagy az intenzív osztályon kórházba került páciens avatárja (kettős) lesz képviselve, aki különböző motoros feladatokat hajt végre az alsó végtagjait érintően (pl. séta). , vagy labdába rúgás) több különböző virtuális környezetben (beállítások). A pácienst arra kérik, hogy figyelje meg a cselekvéseket, majd képzelje el, hogyan hajtja végre a cselekvéseit, amit az avatar hajt végre a virtuális környezetben, majd a szenzoroknak köszönhetően a lábával irányítani tudja az avatar tevékenységét, majd érezni fogja a járást. érzékszervi eszközök használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. lépés: A cél a virtuális műveletek megfigyelése hatékonyságának értékelése a fizikai és rehabilitációs gyógyászatban (MPR) kórházba került és az intenzív osztályon gyengeséget mutató betegeknél, különösen a COVID-19 fertőzést követően. Ha a páciens bekerült a Virtuális Valóság csoportba, akkor naponta egyszer 9 napon keresztül 5 percig kell megfigyelnie a virtuális motoros akciókat (virtuális környezetben mozgó avatár) fejhallgató segítségével. Virtuális valóság, majd 5 perc relaxáció, amelyet fejhallgatón keresztül lejátszott nyugtató zenével végeznek. Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével. Felmérjük a járást, a mozgatóerőt, az egyensúlyt, a jövőbe vetett bizalmat és a páciens autonómiáját az első foglalkozás megkezdése előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és egy hónappal a felvétel után. Minden foglalkozás végén kérdéseket teszünk fel a páciensnek a fáradtságról (VAS) és a mellékhatások előfordulásáról (nyitott kérdés) a Virtual Reality headset vagy headset viselése után. A 9 alkalom végén a Virtuális Valóság csoportba tartozó betegeket kérdőív kitöltésére kérjük a javasolt eszköz elfogadásáról. A Virtuális Valóság csoportba 20, a Relaxációs csoportba 20 beteget szeretnénk bevonni.
2. lépés: A cél az intenzív osztályon létrehozott virtuális valóság eszköz elfogadhatóságának (a priori) felmérése az ápolószemélyzet és az ott kórházba került betegek által. Felajánlják a Rennes Egyetemi Kórház intenzív osztályának gondozóinak és azoknak a betegeknek, akik ebben a 2 szolgáltatásban kórházba kerülnek, és az intenzív osztály gyengeségét mutatják, különösen a COVID-fertőzés után. Felkérnek bennünket, hogy töltsünk ki egy elfogadhatósági kérdőívet (a priori) a virtuális valóság eszközének használatával kapcsolatban, amelynek célja az intenzív osztályon való járás javítása. A kérdőív kitöltésének becsült időtartama 30 perc. A gondozottakat legalább 1 héttel az esetleges részvételük előtt tájékoztató megbeszélésre hívják (4 alkalommal kerül sor) (amelyről belső levélben kapnak tájékoztatást, és amelyet a nyomozók vezetnek). Úgy gondoljuk, hogy körülbelül 300 gondozó és 50 beteg vesz részt ebben az elfogadhatósági felmérésben.
3. lépés: A cél a virtuális műveletek megfigyelése hatékonyságának értékelése a járás helyreállítására intenzív osztályon kórházba került és az intenzív osztályon gyenge betegeknél. Amennyiben az elfogadhatósági kérdőív a tervezett eszköz jó jövőbeni elfogadása mellett szól, és a virtuális valóság eszközének esetleges adaptálása után a 2. lépésben javasolt elfogadhatósági kérdőívre adott válaszai alapján a gondozók és a betegek, javasolni fogjuk a kórházba került betegeknek. ICU-gyengeséggel rendelkező intenzív osztály, hogy az 1. lépésben a fizikai és rehabilitációs betegeknél végrehajtotthoz hasonló protokollt hajtsanak végre. Ha a páciens szerepel a Virtuális Valóság csoportban, akkor naponta egyszer 9 napon keresztül 5 percig virtuális motoros akciókat (virtuális környezetben mozgó avatár) kell megfigyelnie egy Virtual Reality headset segítségével, majd 5 perc relaxációt végeznek. fejhallgatón keresztül lejátszott nyugtató zene segítségével. Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével. Felmérjük a járást, a mozgatóerőt, az egyensúlyt, a jövőbe vetett bizalmat és a páciens autonómiáját az első foglalkozás megkezdése előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és a bevonás után 1 hónappal. Minden foglalkozás végén kérdéseket teszünk fel a páciensnek a fáradtságról (VAS) és a mellékhatások előfordulásáról (nyitott kérdés) a Virtual Reality headset viselése után. A 9 alkalom végén javasolni fogjuk a Virtuális Valóság csoport pácienseinek, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a javasolt eszköz elfogadásáról. A Virtuális Valóság csoportba 20, a Relaxációs csoportba 20 beteget szeretnénk bevonni.
4. lépés: A cél a virtuális akciók megvalósításának hatékonyságának felmérése az intenzív osztályon vagy a fizikai és rehabilitációs gyógyászatban kórházba került, intenzív osztályon tapasztalható gyengeséget mutató betegek járáshelyreállításának megfigyeléséhez képest. Ha a páciens a Virtuális műveletek végrehajtása csoportba tartozik, akkor az alsó végtagok virtuális akcióit kell végrehajtania avatárja lábainak vezérlésével (virtuális dupla), hogy naponta 10 percet mozoghasson virtuális környezetben. naponta egyszer 9 napig. Ha a páciens bekerült a Virtuális cselekvések megfigyelése csoportba, akkor 9 napon keresztül naponta egyszer 10 percen keresztül meg kell figyelnie a Virtuális Motoros Akciókat (virtuális környezetben mozgó avatár) egy Virtual Reality headset segítségével. Felmérjük a járást, a mozgatóerőt, az egyensúlyt, a jövőbe vetett bizalmat és a páciens autonómiáját az első foglalkozás megkezdése előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és a bevonás után 1 hónappal. Minden foglalkozás végén kérdéseket teszünk fel a páciensnek a fáradtságról (VAS) és a mellékhatások előfordulásáról (nyitott kérdés) a Virtual Reality headset viselése után. A 9 alkalom végén felajánljuk a pácienseknek, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a javasolt eszköz elfogadásáról. A Virtuális Akciók csoportba 20, a Virtuális Műveletek Megfigyelési csoportjába 20 beteget szeretnénk bevonni.
5. lépés: A cél az intenzív osztályon vagy a fizikai és rehabilitációs gyógyászatban kórházi kezelés alatt álló, intenzív osztályon gyengült betegek járási helyreállításának virtuális akcióinak megfigyelése vagy megvalósítása során, haptikus ingerekkel történő sétaérzet hozzáadásának hatékonyságának értékelése. Attól függően, hogy a Virtuális Akciók Megvalósítása vagy a Virtuális Akciók Megfigyelése felülmúlja-e vagy sem, a 4. lépés leghatékonyabb állapotát teszteljük a következőkkel kombinálva: vagy haptikus stimuláció (érzékelési visszacsatolás az alsó végtagokon elhelyezett vibrátorokon keresztül, hogy érzést keltsen) séta), haptikus stimuláció nélkül, naponta egyszer 10 percig 9 napon keresztül. Felmérjük a járást, a mozgatóerőt, az egyensúlyt, a jövőbe vetett bizalmat és a páciens autonómiáját az első foglalkozás megkezdése előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és a bevonás után 1 hónappal. Minden foglalkozás végén kérdéseket teszünk fel a páciensnek a fáradtságról (VAS) és a mellékhatásokról (nyitott kérdés) a Virtual Reality headset viselése után. A 9 alkalom végén felajánljuk a pácienseknek, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a javasolt eszköz elfogadásáról. A haptikus stimulációval rendelkező csoportba 20, a haptikus stimuláció nélküli csoportba 20 beteget szeretnénk bevonni.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35033
- Rennes University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- 1. lépés: A Rennes Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályán kórházba kerülő beteg intenzív osztályon vagy folyamatos ápolási osztályon, különösen COVID-19 fertőzést követően, valamint az alsó végtagok izomgyengesége miatt MRC-vel. motoros tesztelés a fő izomszegmenseken, amely 48/60-nál kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot ad (az intenzív osztály gyengeségének diagnosztikai kritériuma)
- 2. és 3. lépés: A Rennes-i Egyetemi Kórház egyik intenzív osztályán kórházba került páciens, aki újraélesztés utáni izomgyengeséget mutat az alsó végtagjaiban, a fő izomszegmenseken végzett MRC motoros teszttel 48/60-nál kisebb vagy egyenlő pontszámot adva (diagnosztikai az intenzív osztály gyengeségének kritériuma)
- 4. és 5. lépés: A páciens az egyik intenzív osztályon vagy a Rennes-i Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Szolgálatán kórházba kerül, és újraélesztés utáni izomgyengeséget mutat az alsó végtagokban, a fő izomszegmenseken végzett MRC motoros teszttel, ami alacsonyabb pontszámot ad. 48/60 vagy egyenlő (az intenzív osztály gyengeségének diagnosztikai kritériuma)
Ápoló személyzet számára:
2. lépés: Az alábbi szakmák egyikével rendelkező személy: ápolónő, ápolónő, orvos, gyógytornász, és több mint egy hónapig gyakorló a Rennes-i Egyetemi Kórház egyik intenzív osztályán.
Mindenkinek :
- Teljes korú személy;
- Társadalombiztosítási tagság;
- Ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés aláírva.
Kizárási kritériumok:
Betegek számára:
- Klinikai következményekkel járó központi neurológiai esemény anamnézisében;
- Az intenzív osztályos kórházi kezelés során fennálló járászavarok, amelyek korlátozzák a járás kerületét (a beteg nyilatkozata), vagy technikai segítség igénybevételét igénylik;
- Nem kontrollált epilepszia (utolsó krízis 6 hónaposnál fiatalabb);
- törvényes védelem alá eső nagykorúak (igazságbiztosítás, gondnok, gondnok), szabadságuktól megfosztott személyek;
- Terhes vagy szoptató nő.
Gondozóknak:
- Nem francia folyékonyan beszélő emberek;
- Jogi védelemben (igazságbiztosítás, gondnok, gondnok) betöltött korú felnőttek, szabadságuktól megfosztott személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális műveletek megfigyelése (1. és 3. lépés)
Ha a páciens bekerült a Virtuális Valóság csoportba, megkérjük, hogy figyelje meg a Virtuális Motoros Akciókat (a virtuális környezetben mozgó saját avatárját) fejhallgató segítségével naponta egyszer 9 napon keresztül 5 percen keresztül, majd 5 percen keresztül relaxáció fejhallgatón keresztül lejátszott nyugtató zenével.
|
Ha a páciens bekerült a Virtuális Valóság csoportba, megkérjük, hogy figyelje meg a Virtuális Motoros Akciókat (a virtuális környezetben mozgó saját avatárját) fejhallgató segítségével naponta egyszer 9 napon keresztül 5 percen keresztül, majd 5 percen keresztül relaxáció fejhallgatón keresztül lejátszott nyugtató zenével.
|
|
Placebo Comparator: Kikapcsolódás
Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével.
|
Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével.
|
|
Egyéb: Betegek
Felajánlják azoknak a betegeknek, akik ebben a két szolgáltatásban kórházba kerültek, és akik az újraélesztés utáni intenzív osztály-gyengeséget mutatják, különösen a COVID-fertőzés után, hogy (a priori) töltsenek ki egy elfogadhatósági kérdőívet a virtuális valóság eszközének használatával kapcsolatban, amelynek célja a járás javítása. az intenzív osztályt.
A kérdőív kitöltésének becsült időtartama 30 perc.
|
Felkérik, hogy töltsön ki egy elfogadhatósági kérdőívet (a priori) a virtuális valóság eszközének használatára vonatkozóan, amelynek célja az intenzív osztályon való járás javítása.
A kérdőív kitöltésének becsült időtartama 30 perc.
|
|
Egyéb: Gondozók
Felajánlik a Rennes Egyetemi Kórház intenzív osztályának gondozóinak, hogy töltsenek ki egy elfogadhatósági kérdőívet (a priori) egy virtuális valóság eszköz használatával kapcsolatban, amelynek célja az intenzív osztályon való járás javítása.
A kérdőív kitöltésének becsült időtartama 30 perc.
|
Felkérik, hogy töltsön ki egy elfogadhatósági kérdőívet (a priori) a virtuális valóság eszközének használatára vonatkozóan, amelynek célja az intenzív osztályon való járás javítása.
A kérdőív kitöltésének becsült időtartama 30 perc.
|
|
Kísérleti: Lazítás (3. lépés)
Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével.
|
Ha a páciens a Relaxációs csoportba tartozik, 9 napon keresztül naponta egyszer 10 perc relaxációt kínálnak fejhallgatóban, nyugtató zenével.
|
|
Kísérleti: Virtuális műveletek végrehajtása
Ha a páciens szerepel a Virtuális műveletek végrehajtása csoportban, akkor az alsó végtagok virtuális műveleteit kell végrehajtania avatárja lábainak vezérlésével (virtuális kettős), hogy egy virtuális környezetben mozoghasson 10 percig. nap, naponta egyszer 9 napon keresztül.
|
Ha a páciens szerepel a Virtuális műveletek végrehajtása csoportban, akkor az alsó végtagok virtuális műveleteit kell végrehajtania avatárja lábainak vezérlésével (virtuális kettős), hogy egy virtuális környezetben mozoghasson 10 percig. nap, naponta egyszer 9 napon keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Virtuális műveletek megfigyelése
Ha a páciens bekerült a Virtuális cselekvések megfigyelése csoportba, akkor naponta egyszer 10 percen keresztül 9 napon keresztül kell megfigyelnie a Virtuális Motoros Akciókat (virtuális környezetben mozgó avatár) Virtual Reality headset segítségével.
|
Ha a páciens bekerült a Virtuális cselekvések megfigyelése csoportba, akkor naponta egyszer 10 percen keresztül 9 napon keresztül kell megfigyelnie a Virtuális Motoros Akciókat (virtuális környezetben mozgó avatár) Virtual Reality headset segítségével.
|
|
Kísérleti: Haptikus stimuláció
Attól függően, hogy a virtuális műveletek megvalósítása vagy a virtuális cselekvések megfigyelése mennyire jobb vagy sem, a 4. lépés leghatékonyabb állapotát teszteljük haptikus stimulációval kombinálva (érzékszervi visszacsatolás az alsó végtagokban elhelyezett vibrátorokon keresztül, hogy a járás érzését keltsük ), naponta egyszer 10 percig 9 napon keresztül.
|
Attól függően, hogy a virtuális cselekvések megvalósítása vagy a virtuális cselekvések megfigyelése felülmúlja-e vagy sem, a 4. lépés leghatékonyabb állapotát teszteljük haptikus stimulációval kombinálva (érzékszervi visszacsatolás az alsó végtagokban elhelyezett vibrátorokon keresztül, hogy a járás érzetét keltse ), naponta egyszer 10 percig 9 napon keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Haptikus stimuláció nélkül
Haptikus stimuláció nélkül Attól függően, hogy a virtuális műveletek megvalósítása vagy a virtuális cselekvések megfigyelése mennyire jobb vagy sem, a 4. lépés leghatékonyabb állapotát teszteljük haptikus stimuláció nélkül kombinálva (az alsó végtagokban elhelyezett vibrátorok általi érzékszervi visszacsatolás nélkül). járás érzése), naponta egyszer 10 percig 9 napon keresztül.
|
Haptikus stimuláció nélkül Attól függően, hogy a virtuális műveletek megvalósítása vagy a virtuális cselekvések megfigyelése mennyire jobb vagy sem, a 4. lépés leghatékonyabb állapotát teszteljük haptikus stimuláció nélkül kombinálva (az alsó végtagokban elhelyezett vibrátorok általi érzékszervi visszacsatolás nélkül). járás érzése), naponta egyszer 10 percig 9 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces teszt
Időkeret: 10. nap
|
A 6 perces teszt során mért méterek száma az utolsó ülést követő napon.
|
10. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres teszt ideje
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Járásfelmérés az első edzés kezdete előtt, az utolsó edzés utáni napon és a felvételtől számított 1 hónap elteltével: 10 méteres teszt (idő másodpercben)
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Járásfelmérés az első foglalkozás kezdete előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és a bevonástól számított 1 hónapon belül: 6 perces sétateszt (szünet szükségessége, Borg skála, deszaturáció megléte)
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Járásfelmérés az első foglalkozás kezdete előtt, az utolsó edzés utáni napon és a felvételtől számított 1 hónapon: felépülési idő 10 méter feletti gyaloglás esetén emberi vagy technikai segítség nélkül
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Normális vagy hiányos testtartás egyensúlya ülve és állva
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Egyensúly felmérése az első foglalkozás kezdete előtt, az utolsó edzés utáni napon és a felvételtől számított 1 hónapon belül: normál vagy hiányos testtartás egyensúlya ülve és állva
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Egyenleg felmérése az első foglalkozás kezdete előtt, az utolsó foglalkozás utáni napon és a felvételtől számított 1 hónap elteltével: Berg mérleg skála.
A Berg egyensúlyi skálája 14 tesztet tartalmaz, amelyek értékelik a statikus egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt.
Minden teszt 0-tól (segítségre van szüksége) 4-ig (egyedül is meg tudja csinálni).
Az összpontszám 56 pont.
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Egyenleg felmérése az első ülés kezdete előtt, az utolsó ülés utáni napon és a felvételtől számított 1 hónapon belül: Timed Up and Go teszt (idő másodpercben)
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
A 10 ülőlift tesztelésének időtartama
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Egyensúly felmérése az első alkalom kezdete előtt, az utolsó foglalkozást követő napon és a felvételtől számított 1 hónapon belül: a 10 ülőlift tesztelése (időtartam másodpercben, deszaturáció megléte, Borg skála)
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
MRC skála
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Erőmérséklet az első kezelés megkezdése előtt, az utolsó kezelés utáni napon és a felvételt követő 1 hónapon belül: az alsó végtagok MRC vizsgálata. Az Orvostudományi Kutatási Tanács skálája (MRC skála) az izomerőt értékeli, 0-tól (nincs összehúzódástól) 5-ig (normál erő). |
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Az autonómia értékelése az első ülés kezdete előtt, az utolsó ülést követő napon és a felvételt követő 1 hónapon belül: Funkcionális függetlenségi intézkedés. A Funkcionális Függetlenségi Mérték (FIM) egy 18 tételből álló eszköz, amely a személy fogyatékossági szintjét méri az ápolási teher szempontjából. Minden elem 1-től (teljes segítségre van szükség) 7-ig (teljesen független) van besorolva. A tételpontszámok összegzésével három független FIM-pontszám generálható: összpontszám (FIM összesen: 18 tétel), motoros pontszám (FIM motor: evés, tisztálkodás, fürdés, öltözködés - felsőtest, öltözködés - alsótest, WC, hólyagkezelés , bélrendszer kezelése, valamint ágy/szék/kerekesszék, WC, kád/zuhanyzó, séta, lépcsők átvitele, valamint kognitív pontszám (FIM kognitív: auditív megértés, verbális kifejezés, szociális interakció, problémamegoldás és memória). Több tanulmány is alátámasztja a FIM skálák megbízhatóságát és érvényességét az idősebb populációban. |
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 1. nap (2. lépés)
|
Elfogadhatósági kérdőívek (a priori betegek és gondozók a 2. szakaszban).
|
1. nap (2. lépés)
|
|
Elfogadás
Időkeret: 1. nap (2. lépés)
|
Elfogadási (1., 3., 4. és 5. szakaszú betegek) kérdőívek
|
1. nap (2. lépés)
|
|
Fáradtság
Időkeret: Minden ülés vége, az 1-9. napon
|
Fáradtság felmérése (vizuális analóg skála) (1., 3., 4., 5. lépés)
|
Minden ülés vége, az 1-9. napon
|
|
Nemkívánatos hatások
Időkeret: Minden ülés vége, az 1-9. napon
|
A lehetséges nemkívánatos hatások gyűjteménye nyitott kérdéssel minden egyes munkamenet végén a Virtuális valóság eszközzel (1., 3., 4., 5. lépés)
|
Minden ülés vége, az 1-9. napon
|
|
A jövőbe vetett bizalom
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
A jövőbe vetett bizalom felmérése kérdőív segítségével (1., 3., 4., 5. lépés) az első ülés kezdete előtt, az utolsó ülést követő napon és a felvételtől számított 1 hónapon belül
|
Az első ülés kezdete előtt (1. nap), az utolsó ülés utáni napon (9. nap) és a felvétel után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC20_8897_VERARE
- 2020-A01722-37 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az alsó végtagok gyengesége
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.