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Clinical Characteristics and Outcomes of 187 Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

14 marzo 2022 aggiornato da: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Clinical Characteristics and Outcomes of 187 Critically Ill Patients With COVID-19

This case series describes the clinical characteristics, treatment and outcomes of patients with laboratory confirmed COVID-19 admitted to a 35 beds intensive care unit of a tertiary hospital in Northeast Brazil.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This retrospective observational study will be carried out at Hospital São Domingos, state of Maranhao, Brasil. It is a tertiary hospital with 450 beds and six Intensive Care Units (ICU) with a total of 63 beds. With the admission of the first patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) as of March 20, we initially made available a 12 beds ICU exclusively for the treatment of patients with COVID-19. At the beginning of April, the number of beds was increased to 35 and, immediately afterwards, two semi-intensive units (16 and 21 beds) were created for patients in need of non-invasive respiratory support, with the 35 beds ICU 35 dedicated to receive only patients in need of high-level support (usually invasive mechanical ventilation) with or without other organ dysfunctions.

In the period from March 20 to June 15, 2020, 935 patients with confirmed diagnosis (RT-PCR) of COVID-19 were admitted to the hospital and 187 of them were treated in the ICU.

Data were obtained from the hospital's electronic medical record. Demographic and severity data included age, sex, Simplified Acute Physiology 3 (SAPS 3) and Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores at admission, nutritional risk determined by Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) and commodities. Clinical and laboratory data on arrival at the ICU including Partial pressure of oxygen in arterial bood / Inspired fraction of oxygen (PaO2 / FIO2) complete blood count and PCR D-dimer, ferritin, fibrinogen and lactic acid dehydrogenasew (LDH). Drug interventions including use of hydroxychloroquine, corticosteroids, heparin, tocilizumab. Characteristics of invasive and non-invasive respiratory support, use of prone position, ECMO and vasoactive drugs. The main complications, acute kidney injury requiring hemodialysis, secondary infectious complications will be documented as well as the outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasile, 65060-000
        • Hospital São Domingos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All critically ill patients admitted to the 35 beds ICU dedicated to COVID-19 in the period of March 20 and June 15, 2020 with laboratory confirmed diagnosis of COVID-19. Patients that could be managed without invasive mechanical ventilation and that did not require other high level life support were managed in one of the semi intensive units (16 and 21 beds).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to the 35 beds ICU between March 20 and June 15, 2020 with laboratory confirmed diagnosis of COVID-19 (RT-PCR).

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU in which the RT-PCR was negative, and patients that did not require high level life support (RRT, Prone position, ECMO, hemodymnamic monitoring and support).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Outcome 30 days after ICU admission
Lasso di tempo: 30 days after admission
A seven-category ordinal scale consisting of: 1. Death; 2. hospitalized, on invasive mechanical ventilation; 3. hospitalized, on non-invasive ventilation; 4. hospitalized, requiring supplemental oxygen; 5. hospitalized not requiring supplemental oxygen; 6. hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care. 7 Not hospitalized
30 days after admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: JOSE AZEVEDO, MD, Hospital São Domingos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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